BIVERKNINGAR
Tabellen nedan visar frekvenserna av de biverkningar som inträffade i > 5% av försökspersonerna i tre placebokontrollerade nordamerikanska studier där patienter i den aktiva behandlingsarmen fick 30 mg, 60 mg, 120 mg eller 240 mg isosorbidmononitrat som IMDUR-tabletter en gång dagligen. Inparentes, samma tabell visar de frekvenser som dessa biverkningar förknippades med avbrytande av behandlingen. Sammantaget avbröt 8% av patienterna som fick 30 mg, 60 mg, 120 mg eller 240 mg isosorbidmononitrat i de tre placebokontrollerade nordamerikanska studierna behandlingen på grund av biverkningar. De flesta av dessa avbröt på grund av huvudvärk. Yrsel var sällan förknippad med uttag från dessa studier. Eftersom huvudvärk verkar ha en dosrelaterad negativ effekt och tenderar att försvinna med fortsatt behandling rekommenderas att IMDUR-behandling initieras i låga doser i flera dagar innan den ökas till önskade nivåer. AVSLUTAD) *
Dessutom slogs de tre nordamerikanska studierna samman med 11 kontrollerade studier som genomfördes i Europa. Bland de 14 kontrollerade studierna randomiserades totalt 711 patienter till IMDUR-tabletter. När de samlade uppgifterna granskades var huvudvärk och yrsel de enda biverkningarna som rapporterades av > 5% av patienterna. Andra biverkningar, var och en rapporterade av ≤5% av exponerade patienter, och i många fall av osäker relation till läkemedelsbehandling, var:
Sjukdomar i nervsystemet i nervsystemet: muntorrhet, värmevallningar.
Kroppen som helhet: Asteni, ryggsmärtor, bröstsmärtor, ödem, trötthet, feber, influensaliknande symtom, sjukdomskänsla, svårhet.
Kardiovaskulära störningar, Allmänt: Hjärtsvikt, högt blodtryck, hypotoni.
Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel, huvudvärk, hypestesi, migrän, neurit, pares, parestesi, ptos, tremor, yrsel.
Gastrointestinala störningar: Buksmärta, förstoppning, diarré, dyspepsi, flatulens, magsår, gastrit, glossit, hemorragisk magsår, hemorrojder, lös avföring, melena, illamående, kräkningar. p> Hjärtfrekvens och rytmstörningar: arytmi, arytmi atriell, förmaksflimmer, bradykardi, grenblock, extrasystol e, hjärtklappning, takykardi, ventrikulär takykardi.
Leversjukdomar: SGOT ökar, SGPT ökar.
Metaboliska och näringsstörningar: Hyperurikemi, hypokalemi.
Muskuloskeletala systemstörningar: Artralgi, frusen axel, muskelsvaghet, muskuloskeletal smärta, myalgi, myosit, senstörning, torticollis.
Myo-, endo-, perikardiala och ventilstörningar: Angina pectoris förvärrad, hjärtmumling, hjärtabnormal, hjärtinfarkt, abnormitet med Q-vågor.
Blodplättar, blödnings- och koagulationsstörningar: Purpura, trombocytopeni.
Psykiska störningar: ångest, nedsatt koncentration, förvirring, minskad libido, depression impotens, sömnlöshet, nervositet, paroniria, somnolens.
Röda blodkroppssjukdomar: hypokrom anemi.
Reproduktionsstörningar, kvinnor: atrofisk vaginit, bröstsmärta.
Resistensmekanism: Bakteriell infektion, moniliasis, virusinfektion.
Andningsvägar : Bronkit, bronkospasm, hosta, dyspné, ökad sputum, nästäppa, faryngit, lunginflammation, lunginfiltration, rales, rinit, bihåleinflammation.
Hud och tilläggsstörningar: Akne, hårstruktur onormal, ökad svettning, klåda , utslag, hudvävnad.
Urinvägsstörningar: polyuri, njursten, urinvägsinfektion.
Vaskulär (extrakardiell) störningar: rodnad, intermittent claudicering, bensår, åderbråck.
Synstörningar: Konjunktivit, fotofobi, onormal syn.
Dessutom har följande spontana biverkningar rapporterats under marknadsföringen av isosorbidmononitrat: synkope.
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Imdur (isosorbidmononitrat)