BIVIRKNINGER
Nedenstående tabel viser hyppigheden af de bivirkninger, der opstod i > 5% af forsøgspersonerne i tre placebokontrollerede nordamerikanske undersøgelser, hvor patienter i den aktive behandlingsarm fik 30 mg, 60 mg, 120 mg eller 240 mg isosorbidmononitrat som IMDUR-tabletter en gang dagligt. Inparenter, den samme tabel viser de hyppigheder, som disse bivirkninger var forbundet med, at behandlingen blev afbrudt. Samlet set afbrød 8% af patienterne, der fik 30 mg, 60 mg, 120 mg eller 240 mg isosorbidmononitrat i de tre placebokontrollerede nordamerikanske studier behandlingen på grund af bivirkninger. De fleste af disse ophørte på grund af hovedpine. Svimmelhed var sjældent forbundet med tilbagetrækning fra disse undersøgelser. Da hovedpine ser ud til at være en adose-relateret bivirkning og har en tendens til at forsvinde med fortsat behandling, anbefales det, at IMDUR-behandling initieres ved lave doser i flere dage, før den øges til de ønskede niveauer.
FREKVENS OG BIVIRKNINGER ( AFSLUTTET) *
Derudover blev de tre nordamerikanske forsøg samlet med 11 kontrollerede forsøg udført i Europa. Blandt de 14 kontrollerede forsøg blev i alt 711 patienter randomiseret til IMDUR-tabletter. Da de samlede data blev gennemgået, var hovedpine og svimmelhed de eneste bivirkninger, der blev rapporteret af > 5% af patienterne. Andre bivirkninger, der hver blev rapporteret af ≤5% af de eksponerede patienter, og i mange tilfælde af usikker sammenhæng med lægemiddelbehandling var:
Autonome nervesystemet: Mundtørhed, hedeture.
> Krop som helhed: Asteni, rygsmerter, brystsmerter, ødemer, træthed, feber, influenzalignende symptomer, utilpashed, rigor.
Kardiovaskulære lidelser, Generelt: Hjertesvigt, hypertension, hypotension.
Central- og perifere nervesystemsforstyrrelser: Svimmelhed, hovedpine, hypæstesi, migræne, neuritis, parese, paræstesi, ptose, tremor, svimmelhed.
Gastrointestinale lidelser: Mavesmerter, forstoppelse, diarré, dyspepsi, flatulens, mavesår, gastritis, glossitis, hæmoragisk mavesår, hæmorroider, løs afføring, melena, kvalme, opkastning. p> Puls- og rytmeforstyrrelser: Arytmi, arytmi, atrieflimren, atrieflimren, bradykardi, bundblank, ekstrasystol e, palpitation, takykardi, ventrikulær takykardi.
Forstyrrelser i lever og galde: SGOT-stigning, SGPT-stigning.
Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: Hyperurikæmi, hypokalæmi.
Muskuloskeletale systemforstyrrelser: Artralgi, frossen skulder, muskelsvaghed, muskuloskeletale smerter, myalgi, myositis, seneforstyrrelse, torticollis. hjerte lydabnormal, hjerteinfarkt, abnormitet med Q-bølger.
Blodplader, blødnings- og koagulationsforstyrrelser: Purpura, trombocytopeni.
Psykiske lidelser: Angst, nedsat koncentration, forvirring, nedsat libido, depression, impotens, søvnløshed, nervøsitet, paroniria, søvnighed.
Røde blodlegemer: Hypokrom anæmi.
Reproduktive lidelser, Kvindelig: Atrofisk vaginitis, brystsmerter.
Resistensmekanisme: Bakteriel infektion, moniliasis, virusinfektion.
Luftvejssygdomme : Bronkitis, bronkospasme, hoste, dyspnø, øget sputum, næsestop, faryngitis, lungebetændelse, lungeinfiltration, rales, rhinitis, bihulebetændelse. , udslæt, hudknude.
Forstyrrelser i urinvejene: Polyuri, nyreberegning, urinvejsinfektion.
Vaskulære (ekstrakardiale) lidelser: rødmen, intermitterende claudicering, bensår, åreknuder. / p>
Synsforstyrrelser: Konjunktivitis, fotofobi, unormalt syn.
Derudover er følgende spontane bivirkninger rapporteret under markedsføringen af isosorbidmononitrat: synkope.
Læs hele FDA-ordineringsinformation for Imdur (isosorbidmononitrat)