부작용
아래 표는 > 3 개의 위약 대조 북미 연구에서 피험자의 5 %가 활성 치료군의 환자가 IMDUR 정제로 1 일 1 회 IMDUR 정제로 30mg, 60mg, 120mg 또는 240mg의 이소 소르 비드 모노 니트 레이트를 투여 받았습니다. 괄호 안의 동일한 표는 이러한 부작용이 치료 중단과 관련된 빈도를 보여줍니다. 전반적으로, 위약 대조 북미 연구에서 30mg, 60mg, 120mg 또는 240mg의 이소 소르 비드 모노 니트 레이트를 투여받은 환자의 8 %가 부작용으로 인해 치료를 중단했습니다. 이들 대부분은 두통 때문에 중단되었으며, 현기증은이 연구의 중단과 거의 관련이 없었습니다. 두통은 adose와 관련된 부작용으로 보이며 지속적인 치료로 사라지는 경향이 있으므로 IMDUR 치료는 원하는 수준으로 증가하기 전에 며칠 동안 저용량으로 시작하는 것이 좋습니다.
빈도 및 부작용 ( DISCONTINUED) *
또한 3 개의 북미 임상 시험은 유럽에서 실시 된 11 건의 대조 임상 시험과 합쳐졌으며 14 건의 대조 임상 시험 중 총 711 명의 환자가 IMDUR 정제에 무작위 배정되었습니다. 통합 된 데이터를 검토했을 때 > 5 %의 환자가보고 한 유일한 부작용은 두통과 현기증이었습니다. 노출 된 환자의 5 % 이하가보고하고 약물 치료와 관련된 불확실한 많은 경우에보고 된 기타 부작용은 다음과 같습니다.
자율 신경계 장애 : 구강 건조, 안면 홍조
전신 : 무력증, 허리 통증, 흉통, 부종, 피로, 발열, 독감 유사 증상, 불쾌감, 엄격함
심혈관 질환, 일반 : 심부전, 고혈압, 저혈압
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중추 및 말초 신경계 장애 : 현기증, 두통, 감각 저하, 편두통, 신경염, 마비, 감각 이상, 안검 하수, 떨림, 현기증.
위장 계 장애 : 복통, 변비, 설사, 소화 불량, 헛배 부름, 위궤양, 위염, 설염, 출혈성 위궤양, 치질, 느슨한 변, 흑색질, 메스꺼움, 구토.
청력 및 전정 장애 : 귀통, 이명, 고막 천공
심박수 및 리듬 장애 : 부정맥, 부정맥 심방, 심방 세동, 서맥, 다발 분지 차단, 엑스트라시 스톨 e, 심계항진, 빈맥, 심실 성 빈맥.
간 및 담도계 장애 : SGOT 증가, SGPT 증가
대사 및 영양 장애 : 고요 산혈증, 저칼륨 혈증
근골격계 장애 : 관절통, 오십견, 근쇠약, 근골격 통증, 근육통, 근염, 건 장애, 사경.
근육, 내강, 심낭 및 판막 장애 : 협심증 악화, 심장 잡음, 심장 음 비정상, 심근 경색, Q 파 이상.
혈소판, 출혈 및 응고 장애 : 자반병, 혈소판 감소증.
정신 장애 : 불안, 집중력 장애, 혼란, 성욕 감소, 우울증, 발기 부전, 불면증, 신경질, 파로 니 리아, 졸음.
적혈구 장애 : 저 색소 성 빈혈
생식 장애, 여성 : 위축성 질염, 유방 통증
저항성 기전 장애 : 세균 감염, 단 핵병, 바이러스 감염.
호흡기 장애 : 기관지염, 기관지 경련, 기침, 호흡 곤란, 가래 증가, 코 막힘, 인두염, 폐렴, 폐 침윤, 발진, 비염, 부비동염.
피부 및 부속기 질환 : 여드름, 모발 질감 이상, 발한 증가, 가려움증 , 발진, 피부 결절.
요로계 장애 : 다뇨증, 신장 결석, 요로 감염.
혈관 (심외) 장애 : 홍조, 간헐적 파행,하지 궤양, 정맥류.
시력 장애 : 결막염, 광 공포증, 시력 이상.
또한, 이소 소르 비드 모노 니트 레이트의 마케팅 과정에서 다음과 같은 자발적 부작용이보고되었습니다. 실신
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