Acetaminofen / difenhydramina jest również znana jako: Acetadryl, Acetaminophen PM Extra Strength, Bayer Select Max Strength Night Time Pain, ConRx PM, Coricidin Night Time Cold Relief, przeciwdziałanie PM Extra Strength, Excedrin PM, Genapap PM, Headache Formula PM, Headache Relief PM, Legatrin PM, Mapap PM, Midol PM, Night Time Pain, Non-Aspirin PM Extra Strength, Pain Relief PM Extra Strength, Pain Reliever PM , Percogesic Extra Strength, Percogesic Original Strength, Pharbetol PM, Sominex Pain Relief Formula, Tylenol PM, Tylenol Sore Throat Nighttime, Unisom PM Pain, Wal-Nadol PM Extra Strength
Recenzja medyczna przeprowadzona przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 29 września 2020 r.
- Omówienie
- Efekty uboczne
- Dawkowanie
- Interakcje
- Ciąża
- Recenzje
- Obrazy
Acetaminofen / difenhydramina Ostrzeżenia dotyczące ciąży
Stosowanie acetaminofenu (paracetamolu) przez ludzi w czasie ciąży nie wykazał wyraźnego związku z wadami wrodzonymi, poronieniem lub niekorzystnymi skutkami dla matki lub płodu; badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane przy dawkach istotnych klinicznie. Acetaminofen jest rutynowo stosowany w krótkotrwałym łagodzeniu bólu i gorączki we wszystkich stadiach ciąży i uważa się, że jest bezpieczny w ciąży, gdy jest stosowany z przerwami przez krótki czas.
Badania difenhydraminy na szczurach i królikach nie wykazały zaburzeń płodności lub uszkodzenia płodu przy dawkach do 5 razy większych niż dawki stosowane u ludzi. W ramach projektu Collaborative Perinatal Project odnotowano 595 ekspozycji w pierwszym trymestrze i 2948 ekspozycji w dowolnym momencie ciąży. Nie stwierdzono związku z dużymi kategoriami wad rozwojowych. Stwierdzono możliwe powiązania z indywidualnymi wadami rozwojowymi. Jedno z badań wykazało statystyczną zależność między stosowaniem difenhydraminy w pierwszym trymestrze a rozszczepem podniebienia. Zgłoszono jeden przypadek odstawienia u niemowlęcia, którego matka spożywała 150 mg difenhydraminy dziennie. U tego niemowlęcia wystąpiło drżenie piątego dnia życia, które było leczone fenobarbitalem. Brak kontrolowanych danych dotyczących ciąży u ludzi.
Ciąża AU TGA kategoria A: Leki, które były przyjmowane przez dużą liczbę kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym bez udowodnionego wzrostu częstości wad rozwojowych lub innych bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych substancji zaobserwowano wpływ na płód.
Kategoria ciążowa US FDA Nie przypisana: Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zmieniła zasadę oznaczania ciąży dla produktów leczniczych na receptę, aby wymagać oznakowania zawierającego podsumowanie ryzyka, omówienie danych potwierdzających to podsumowanie, oraz istotne informacje, które pomogą pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzaniu kobietom w zakresie stosowania narkotyków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D i X są wycofywane.
Korzyści powinny przewyższać ryzyko
Kategoria ciąży AU TGA: Kategoria A (paracetamol / paracetamol)
Kategoria ciąży AU TGA : Kategoria A (difenhydramina)
Kategoria ciążowa US FDA: Nie przypisana
Zobacz referencje
Acetaminofen / difenhydramina Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią
Większe dawki lub długotrwałe stosowanie difenhydramina może zmniejszać podaż mleka matki, zwłaszcza przed utrwaleniem się laktacji. Skutki można zminimalizować, stosując pojedyncze dawki przed snem po ostatnim karmieniu w ciągu dnia. W przypadku konieczności stosowania leków przeciwhistaminowych na ogół preferowane są leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym. Acetaminofen (paracetamol) jest uważany za zgodny z karmieniem piersią przez Amerykańską Akademię Pediatrii.
Zachowaj ostrożność
Wydzielany do mleka kobiecego: Tak
-Oczekuje się, że sporadyczne dawki difenhydraminy będą miały niekorzystny wpływ na niemowlę karmione piersią; jednak większe dawki lub dłuższe stosowanie może powodować senność niemowlę karmione piersią i / lub zmniejszyć podaż mleka matki.
-Acetaminofen (paracetamol) jest uważany za zgodny z karmieniem piersią.
Zobacz referencje
Źródła informacji o ciąży
- Cerner Multum, Inc. „Informacje o produktach w Australii”. O 0
- „Informacje o produkcie. Tylenol Extra Strength PM (acetaminofen-difenhydramina)”. Johnson and Johnson / Merck Consumer, Fort Washington, PA.
- „Informacje o produkcie. Chlorowodorek difenhydraminy (difenhydramina)”. West-Ward Pharmaceuticals Corporation (poprzednio Roxane Laboratories Inc), Columbus, OH.