Acetaminofene / difenidramina Avvertenze su gravidanza e allattamento

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Revisione medica da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 29 settembre 2020.

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Acetaminofene / difenidramina Avvertenze sulla gravidanza

Uso umano di paracetamolo (paracetamolo) durante la gravidanza non ha mostrato una chiara associazione con difetti alla nascita, aborto spontaneo o esiti avversi materni o fetali; studi sugli animali hanno dimostrato eventi avversi a dosi clinicamente rilevanti. Il paracetamolo è usato abitualmente per alleviare il dolore a breve termine e la febbre in tutte le fasi della gravidanza e si ritiene che sia sicuro in gravidanza se usato in modo intermittente per brevi periodi.
Studi di difenidramina su ratti e conigli non hanno rivelato evidenza di ridotta fertilità o danno fetale a dosi fino a 5 volte la dose umana. Il Collaborative Perinatal Project ha riportato 595 esposizioni nel primo trimestre e 2.948 esposizioni in qualsiasi momento durante la gravidanza. Non è stata trovata alcuna relazione con ampie categorie di malformazioni. Sono state trovate possibili associazioni con malformazioni individuali. Uno studio ha riportato una relazione statistica tra luso di difenidramina nel primo trimestre e palatoschisi. È stato segnalato un caso di astinenza in un bambino la cui madre ha ingerito 150 mg al giorno di difenidramina. Questo bambino ha sviluppato tremore il quinto giorno di vita che è stato trattato con fenobarbital. Non ci sono dati controllati sulla gravidanza umana.
AU TGA gravidanza categoria A: Farmaci che sono stati assunti da un gran numero di donne in gravidanza e donne in età fertile senza alcun comprovato aumento della frequenza di malformazioni o altri dannosi diretti o indiretti sono stati osservati effetti sul feto.
Categoria gravidanza FDA statunitense Non assegnata: La FDA statunitense ha modificato la regola di etichettatura della gravidanza per i medicinali soggetti a prescrizione medica per richiedere unetichettatura che includa un riepilogo del rischio, una discussione dei dati a supporto di tale riepilogo e informazioni rilevanti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni sulla prescrizione e consigliare le donne sulluso dei farmaci durante la gravidanza. Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X sono in fase di eliminazione.

Il beneficio dovrebbe superare il rischio
Categoria di gravidanza AU TGA: Categoria A (paracetamolo / paracetamolo)
Categoria di gravidanza AU TGA : Categoria A (difenidramina)
Categoria di gravidanza FDA statunitense: non assegnata

Vedi riferimenti

Avvertenze per lallattamento al seno con acetaminofene / difenidramina

Dosi maggiori o uso prolungato di la difenidramina può diminuire la produzione di latte materno, specialmente prima che lallattamento sia ben stabilito. Gli effetti possono essere ridotti al minimo con singole dosi prima di coricarsi dopo lultima poppata della giornata. Gli antistaminici non sedativi sono generalmente preferiti quando è necessario un antistaminico. Paracetamolo (paracetamolo) è considerato compatibile con lallattamento al seno dallAmerican Academy of Pediatrics.

Usare cautela
Escreto nel latte materno: Sì

-Dosi occasionali di difenidramina non dovrebbero influire negativamente sul neonato allattato al seno; tuttavia, dosi maggiori o un uso più prolungato possono causare sonnolenza in neonato allattato al seno e / o diminuire la produzione di latte materno.
-Lacetaminofene (paracetamolo) è considerato compatibile con lallattamento al seno.

Vedi riferimenti

Riferimenti per informazioni sulla gravidanza

  1. Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0
  2. “Informazioni sul prodotto. Tylenol Extra Strength PM (acetaminofene difenidramina).” Johnson e Johnson / Merck Consumer, Fort Washington, PA.
  3. “Informazioni sul prodotto. DiphenhydrAMINE Hydrochloride (diphenhydrAMINE).” West-Ward Pharmaceuticals Corporation (in precedenza Roxane Laboratories Inc), Columbus, OH.

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