Acetaminofeno / difenidramina Advertências sobre gravidez e amamentação

O acetaminofeno / difenidramina também é conhecido como: acetadril, acetaminofeno PM Força extra, Bayer Select Força máxima Dor noturna, ConRx PM, Coricidina Frio noturno Alívio, neutralizar a força extra de PM, Excedrin PM, Genapap PM, Fórmula de dor de cabeça PM, Alívio de dor de cabeça PM, Legatrin PM, Mapap PM, Midol PM, dor noturna, força extra de PM sem aspirina, Alívio de dor PM Força extra, analgésico PM , Força Percogesic Extra, Força Percogesic Original, Pharbetol PM, Sominex Pain Relief Formula, Tylenol PM, Tylenol Sore Throat Nighttime, Unisom PM Pain, Wal-Nadol PM Força Extra

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 29 de setembro de 2020.

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Paracetamol / difenidramina Avisos de gravidez

Uso humano de acetaminofeno (paracetamol) durante a gravidez não mostrou uma associação clara com defeitos congênitos, aborto ou desfechos maternos ou fetais adversos; estudos em animais demonstraram eventos adversos em doses clinicamente relevantes. O paracetamol é usado rotineiramente para alívio da dor e febre de curto prazo em todos os estágios da gravidez e acredita-se que seja seguro na gravidez quando usado de forma intermitente por curtos períodos. Os estudos de difenidramina em ratos e coelhos não revelaram evidência de fertilidade prejudicada ou dano fetal com doses até 5 vezes a dose humana. O Collaborative Perinatal Project relatou 595 exposições no primeiro trimestre e 2.948 exposições a qualquer momento durante a gravidez. Nenhuma relação foi encontrada para grandes categorias de malformações. Foram encontradas possíveis associações com malformações individuais. Um estudo relatou uma relação estatística entre o uso de difenidramina no primeiro trimestre e a fenda palatina. Foi relatado um caso de abstinência em um bebê cuja mãe ingeriu 150 mg por dia de difenidramina. Esta criança desenvolveu tremor no quinto dia de vida, que foi tratado com fenobarbital. Não existem dados controlados sobre a gravidez humana.
AU TGA gravidez categoria A: medicamentos que foram tomados por um grande número de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil sem qualquer aumento comprovado na frequência de malformações ou outros danos diretos ou indiretos efeitos sobre o feto foram observados.
Categoria de gravidez da FDA dos EUA não atribuída: A FDA dos EUA alterou a regra de rotulagem de gravidez para medicamentos prescritos para exigir uma rotulagem que inclui um resumo de risco, uma discussão dos dados que apoiam esse resumo e informações relevantes para ajudar os profissionais de saúde a tomar decisões de prescrição e aconselhar mulheres sobre o uso de medicamentos durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D e X estão sendo eliminadas.

O benefício deve superar o risco
Categoria de gravidez AU TGA: Categoria A (acetaminofeno / paracetamol)
Categoria de gravidez AU TGA : Categoria A (difenidramina)
Categoria de gravidez da FDA dos EUA: Não atribuído

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Acetaminofeno / difenidramina Avisos de amamentação

Doses maiores ou uso prolongado de difenidramina pode diminuir o suprimento de leite materno, especialmente antes da lactação estar bem estabelecida. Os efeitos podem ser minimizados com doses únicas na hora de dormir após a última alimentação do dia. Anti-histamínicos não sedativos geralmente são preferidos quando um anti-histamínico é necessário. Paracetamol (paracetamol) é considerado compatível com a amamentação pela Academia Americana de Pediatria.

Tenha cuidado
Excretado no leite humano: Sim

-Não se espera que doses ocasionais de difenidramina afetem negativamente bebês amamentados; no entanto, doses maiores ou uso mais prolongado podem causar sonolência em lactente e / ou diminuir a oferta de leite materno.
-Acetaminofeno (paracetamol) é considerado compatível com a amamentação.

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Referências para informações sobre gravidez

  1. Cerner Multum, Inc. “Informações sobre o produto australiano”. O 0
  2. “Informações sobre o produto. Tylenol Extra Strength PM (acetaminophen-diphenhydramine).” Johnson e Johnson / Merck Consumer, Fort Washington, PA.
  3. “Informações sobre o produto. Cloridrato de DifenidrAMINA (difenidrAMINA).” West-Ward Pharmaceuticals Corporation (anteriormente Roxane Laboratories Inc), Columbus, OH.

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