アセトアミノフェン/ジフェンヒドラミン妊娠および授乳に関する警告

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Drugs.comによる医学的レビュー。最終更新日は2020年9月29日です。

  • 概要
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アセトアミノフェン/ジフェンヒドラミン妊娠の警告

妊娠中のアセトアミノフェン(パラセタモール)の人間による使用先天性欠損症、流産、または母体または胎児の有害な結果との明確な関連性を示していない。動物実験では、臨床的に適切な用量で有害事象が示されています。アセトアミノフェンは、妊娠のすべての段階で短期間の痛みの緩和と発熱に日常的に使用されており、短期間に断続的に使用すると妊娠中に安全であると考えられています。
ラットとウサギを対象としたジフェンヒドラミンの研究では、ヒトの5倍までの用量で生殖能力の低下や胎児への危害の証拠は明らかにされていません。 Collaborative Perinatal Projectは、妊娠中いつでも595回の妊娠初期の曝露と2,948回の曝露を報告しました。大きなカテゴリーの奇形との関係は見つかりませんでした。個々の奇形との関連の可能性が見つかりました。ある研究では、最初の学期におけるジフェンヒドラミンの使用と口蓋裂との統計的関係が報告されました。母親が1日あたり150mgのジフェンヒドラミンを摂取した乳児の離脱症状の1例が報告されています。この乳児は、フェノバルビタールで治療された生後5日目に振戦を発症しました。人間の妊娠に関する管理されたデータはありません。
AU TGA妊娠カテゴリーA:奇形やその他の直接的または間接的に有害な頻度の増加が証明されていない、多数の妊婦および妊娠可能年齢の女性が服用した薬観察された胎児への影響。
USFDA妊娠カテゴリー未割り当て:US FDAは、リスクの要約、その要約を裏付けるデータの議論を含むラベル付けを要求するように処方薬製品の妊娠ラベル付け規則を修正しました。医療提供者が処方決定を下し、妊娠中の薬の使用について女性に助言するのに役立つ関連情報。妊娠カテゴリーA、B、C、D、およびXは段階的に廃止されています。

利益はリスクを上回る必要があります
AU TGA妊娠カテゴリー:カテゴリーA(アセトアミノフェン/パラセタモール)
AUTGA妊娠カテゴリー:カテゴリーA(ジフェンヒドラミン)
米国FDA妊娠カテゴリー:割り当てられていません

参考文献を参照

アセトアミノフェン/ジフェンヒドラミン母乳育児の警告

大量投与または長期使用ジフェンヒドラミンは、特に授乳が十分に確立される前に、母乳の供給を減少させる可能性があります。その日の最後の授乳後の就寝時の単回投与で影響を最小限に抑えることができます。 American Academy ofPediatricsによる母乳育児と互換性があると見なされています。

注意してください
人乳に排出されます:はい

-ジフェンヒドラミンの時折の投与が母乳で育てられた乳児に悪影響を与えるとは予想されません。ただし、より多くの用量またはより長期間の使用は眠気を引き起こす可能性があります母乳で育てられた乳児および/または母親の母乳供給を減らします。
-アセトアミノフェン(パラセタモール)は母乳育児と互換性があると考えられています。

参考文献を参照

妊娠情報の参考文献

  1. Cerner Multum、 Inc.「オーストラリアの製品情報」。 O 0
  2. 「製品情報。タイレノールエクストラストレングスPM(アセトアミノフェン-ジフェンヒドラミン)。」ジョンソンアンドジョンソン/メルクコンシューマー、ペンシルベニア州フォートワシントン。
  3. 「製品情報。ジフェンヒドラミン塩酸塩(ジフェンヒドラミン)。」 West-Ward Pharmaceuticals Corporation(以前のRoxane Laboratories Inc)、オハイオ州コロンバス。

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