副作用
次の表は、> 3つのプラセボ対照北米試験の被験者の5%が、積極的治療群の患者に30 mg、60 mg、120 mg、または240mgの一硝酸イソソルビドをIMDUR錠として1日1回投与しました。括弧内に、同じ表は、これらの有害事象が治療の中止に関連した頻度を示しています。全体として、3つのプラセボ対照北米研究で30 mg、60 mg、120 mg、または240 mgの一硝酸イソソルビドを投与された患者の8%は、有害事象のために治療を中止しました。これらのほとんどは頭痛のために中止されました。めまいがこれらの研究からの離脱と関連することはめったにありませんでした。頭痛は用量に関連した悪影響であるように思われ、治療を続けると消える傾向があるため、IMDUR治療を数日間低用量で開始してから、望ましいレベルに上げることをお勧めします。
頻度と有害事象(中止)*
さらに、北米での3件の試験はヨーロッパで実施された11件の対照試験とプールされました.14件の対照試験のうち、合計711人の患者がIMDURタブレットにランダム化されました。プールされたデータを確認したところ、> 5%の患者から報告された有害事象は頭痛とめまいだけでした。その他の有害事象は、それぞれ曝露患者の5%以下で報告されており、多くの場合、薬物治療との関係が不確かでした。
自律神経系障害:口渇、熱流。
全体としての身体:無力症、背中の痛み、胸痛、浮腫、倦怠感、発熱、インフルエンザのような症状、めまい、硬直。
心血管障害、一般:心不全、高血圧、低血圧。
中枢および末梢神経系障害:めまい、頭痛、低血圧、片頭痛、神経炎、麻痺、麻痺、ptosis、振戦、めまい。
胃腸系障害:腹痛、便秘、下痢、めまい、倦怠感、胃潰瘍、胃炎、光沢炎、出血性胃潰瘍、痔核、緩い便、下血、悪心、嘔吐。
聴覚障害および前庭障害:耳痛、耳鼻咽喉科、鼓膜穿孔。
心拍数およびリズム障害:不整脈、心房性不整脈、心房細動、徐脈、束枝ブロック、収縮期外e、触診、頻脈、心室性頻脈。
肝および胆道系障害:SGOTの増加、SGPTの増加。
代謝および栄養障害:高尿酸血症、低カリウム血症。
筋骨格系障害:関節痛、肩の凍結、筋力低下、筋骨格痛、筋痛、筋炎、腱障害、トルチコリ。
筋障害、心内膜障害、心膜障害、弁障害:不安神経症の悪化、心臓のつぶやき、心臓の音の異常、心筋梗塞、Q波の異常。
血小板、出血、凝固障害:紫斑病、血小板減少症。
精神障害:不安、集中力障害、混乱、性欲減退、うつ病、インポテンス、不眠症、神経質、パロニリア、ソムノレンス。
赤血球障害:低色性貧血。
生殖障害、女性:萎縮性膣炎、乳房の痛み。
抵抗メカニズム障害:細菌感染、モニリア症、ウイルス感染。
呼吸器系障害:気管支炎、気管支痙攣、咳、呼吸困難、痰の増加、鼻のうっ血、咽頭炎、肺炎、肺浸潤、ラレス、鼻炎、副鼻腔炎。
皮膚および付属物の障害:にきび、髪の質感の異常、発汗の増加、そう痒疹、発疹、皮膚結節。
尿路系障害:多尿、腎結膜、尿路感染症。
血管性(心臓外)障害:紅潮、断続的な結膜炎、脚潰瘍、静脈瘤。
視力障害:結膜炎、光恐怖症、視力異常。
さらに、一硝酸イソソルビドの販売中に次の自然発生的な有害事象が報告されています:失神。
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