Sir,
Preparat för Divalproex natriumförlängd frisättning (ER) fick godkännande från Food and Drug Administration som monoterapi för behandling av akut mani 2005. Det är avsett för en gång dagligen (OD) oral administrering och upprätthåller en steady state plasmakoncentration i 24 timmar. Det terapeutiska intervallet upprätthålls genom att kontrollera dess frisättning. Terapeutisk effekt är förknippad med en trågnivåkoncentration mellan 50 och 100 mmol / L (trågnivåer). Även om det inte har ett smalt terapeutiskt intervall som i fallet med litium, är en exakt uppskattning av dess trågnivå väsentlig eftersom alla värden under den nedre gränsen för det terapeutiska intervallet inte är effektiva och över det kan leda till negativa effekter. Trågnivåerna är mer exakta när de mäts strax före nästa dos. Efter en divalproex-ER-dos en gång dagligen spelar tidpunkten för blodprovet roll och påverkar den korrekta tolkningen av valproinsyra (VPA) -koncentrationen. Det finns ingen enighet som vi är beroende av för en optimal tid för att uppskatta dalnivåerna, vilket påverkar den korrekta tolkningen av VPA-koncentrationen. I allmänhet, när man tar divalproex-ER en gång dagligen på morgonen, förväntas ett blodprov som samlats in vid 21-24 timmar efter OD-dos av ER-preparat ha en koncentration inom 3% av trågvärdet. Omvänt kommer blodprov 12-15 timmar efter den sista doseringen att ge ett värde som är 18-25% högre än det faktiska trågvärdet. Den aktuella studien genomförs i syfte att ge en lämplig tid för uppskattning av serum-VPA-nivå (för trågnivåer) efter en enda dos divalproex-natrium-ER.
Denna tvärsnittsstudie involverar analys av serum-VPA-nivå hos patienter med bipolär sjukdom som överensstämmer med ER-preparat av divalproexnatrium. Dosen administrerades klockan 20 och blodproverna samlades in 12 och 24 timmar efter den sista dosen (läkemedel erhålls från en enda tillverkare och analys utfördes i ett enda laboratorium). Resultaten analyserades med standardstatistik. Medel- och standardavvikelse beräknades för serum-VPA-nivåerna vid 12 timmar och vid 24 timmar.
Tabell 1
Serum-VPA-nivåer vid 12 timmar och 24 timmar posta en OD-dos av beredning med förlängd frisättning av divalproexnatrium
Serum-VPA-nivåer efter 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) var 1,3 gånger högre än 24 h-nivåerna (μ = 66, σ = 22,1) efter en OD-dos.
Diagram som visar den enskilda patientens serumvalproinsyrahalter vid 12 och 24 timmar
Det observeras att mätning av serum-VPA-nivåer vid 24 timmar rekommenderas och ger ett mer exakt värde för patienter med OD-dosering. Att mäta det vid 12 timmar vid OD-dosering skulle ge ett 1,3 gånger högre värde än det faktiska trågvärdet Trågprovtagning uppnås enkelt strax före en daglig morgondos, men problemet uppstår när patienten får en nattdos, eftersom det samlas in ett blodprov 21-24 timmar sent r kan begränsas av laboratorietidens öppettider. För att undvika patienters besvär kan serum-VPA-nivåer testas vid 12 timmar men måste minskas med 1,3 gånger för att beräkna de exakta trågnivåerna.