Karstadt gör en viktig punkt när det gäller behovet av mer adekvat långvarig carcinogenicitetstestning av det konstgjorda sötningsmedlet acesulfam K. Ytterligare överväganden.
Som rapporterats i en tidigare artikel (Soffritti et al. 1999) är en av de viktigaste frågorna inom karcinogenes inom miljö och industri hur man hanterar diffusa cancerframkallande risker, till vilka de flesta av planetens befolkningen kan exponeras. Dessa cancerframkallande risker representeras av a) medel som är något cancerframkallande vid vilken dos som helst; b) låga eller extremt låga doser av cancerframkallande medel av något slag; eller c) blandningar av små doser av cancerframkallande medel.
Epidemiologiska och experimentella studier är grundläggande för identifiering och kvantifiering av diffusa cancerframkallande risker, men de måste utformas och genomföras så att de är så kraftfulla som möjligt med adekvat metodik . När det gäller experimentella studier är det inte tillräckligt att följa standardprotokollet som används i vanliga experiment. Istället är det nödvändigt att genomföra studier som kan definieras som ”mega-experiment”, med ett stort antal djur (minst 200–1 000 per experimentgrupp) för att uttrycka en markant skillnad i variationen av effekter och exponera djuren i alla faser av utvecklingen för att tillåta agenten att uttrycka sin fulla cancerframkallande potential.
Det är baserat på denna motivation att Europeiska Ramazzini-stiftelsen utförde ett mega-experiment på 1800 råttor och visade att i vår experimentella förhållanden är aspartam ett multipotential cancerframkallande medel (Soffritti et al. 2005; Soffritti et al. 2006).
Resultaten av vår studie (Soffritti et al. 2005, 2006) lockade uppmärksamheten hos den vetenskapliga samhället, konsument- och branschorganisationer samt de nationella och internationella organ som ansvarar för livsmedelssäkerhet. Bland de olika kommentarerna yttrade sig den 5 maj 2006 av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA 2006) och den allmänna tolkningen av en epidemiolog en studie utförd av National Cancer Institute (NCI 2006) kräver kommentarer från vår sida.
Vid undersökningen av rådata från vår studie observerade EFSA (2006) en hög förekomst av kronisk lunginflammation hos män och kvinnor i både behandlade grupper och i kontrollgruppen. Baserat på denna observation drogs slutsatsen att ”den ökade incidensen av lymfom / leukemier rapporterade hos behandlade råttor var orelaterad till aspartam, med tanke på den höga bakgrundsincidensen av kroniska inflammatoriska förändringar i lungorna.” Enligt min mening är denna slutsats bisarr av följande skäl:
För det första förbiser EFSA (2006) att studien genomfördes fram till gnagarnas naturliga död. Det är välkänt att smittsamma patologier är en del av den naturliga dödprocessen hos både gnagare och människor.
För det andra, om den statistiskt signifikanta ökade incidensen av observerade lymfom / leukemier verkligen orsakades av en infekterad koloni, skulle man förvänta sig att observera en ökad förekomst av lymfom / leukemier inte bara hos kvinnor utan också hos män. EFSA (2006) kommenterade inte denna skillnad i sin logik.
Slutligen, till stöd för hypotesen om säkerheten för aspartam, EFSA ( 2006) citerade de negativa resultaten av nyligen genomförda cancerframkallande studier utförda på transgena möss av National Toxicology Program (NTP). ESFA nämnde inte det, eftersom NTP-studierna på genetiskt förändrade möss utfördes med hjälp av en ny experimentell modell, NTP-underkommittén enades enhälligt ”det råder osäkerhet om studien hade tillräcklig känslighet för att upptäcka en cancerframkallande effekt” (NTP 2005).
Intressant är att samma granskning som tillämpats på vår studie inte har tillämpats på ett nyligen sammandrag publicerat av Lim et al. (2006) från NCI-dietfrågeformuläret (NCI 2006) där självrapporterad aspartamkonsumtion inte visade några ökningar i varken leukemi / lymfom eller hjärncancer. Dessa resultat har använts av industrin, EFSA och andra för att hävda att aspartam inte är en risk för människor, trots våra djurstudieresultat. Utan specifik information om varje individs konsumtionsgrad och varaktighet är det svårt att bedöma undersökningens kraft, trots det stora antalet deltagare. Den andra relaterade frågan är om aspartam är ett cancerframkallande i ett tidigt eller sent stadium. Om det är en tidig initiativtagare av cancer kan det förväntas att rapportera bristen på effekter hos äldre individer som inte har konsumerat aspartam sedan tidig barndom uppvisar liten eller ingen ökad cancer (Hoel 1985).
Säkerheten – i synnerhet icke-cancerframkallande – för dagens mest spridda konstgjorda sötningsmedel och deras blandningar baseras till stor del på studier som genomförts för decennier sedan.Jag andra Karstads nominering av acesulfam K för vidare studier; dock tillägger jag att det ska utvärderas med hjälp av ett långsiktigt mega-experiment.