Pioglitazon-biverkningar

Läkemedelsgranskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 17 juli 2020.

• Konsument
• Professionell

Sammanfattningsvis

Vanligt rapporterad sida effekterna av pioglitazon inkluderar: infektion i övre luftvägarna, ödem och hypoglykemi. Andra biverkningar inkluderar: hjärtsvikt, förvärring av hjärtsvikt, benfraktur, huvudvärk och faryngit. Se nedan för en omfattande lista över biverkningar.

För konsumenten

Gäller pioglitazon: oral tablett

Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

Tillsammans med de nödvändiga effekterna kan pioglitazon orsaka några oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de behöva läkarvård om de uppträder.

Kontrollera omedelbart med din läkare om någon av följande biverkningar uppstår när du tar pioglitazon:

Mer vanligt

• Bröstsmärta
• minskad urinproduktion
• vidgade nackevener
• extrem trötthet
• oregelbunden andning
• oregelbunden hjärtslag
• problem med tänder
• svullnad i ansikte, fingrar, fötter eller underben
• täthet i bröstet
• andningssvårigheter
• viktökning

Mindre vanligt

• Smärta eller svullnad i armarna eller ben utan skada
• blek hud
• svullnad
• andningssvårigheter vid aktiv
• ovanlig blödning eller blåmärken
• ovanlig trötthet eller svaghet

Incidens okänd

• Mörk urin
• aptitlöshet
• illamående eller kräkningar
• magont
• oförklarlig, snabb viktökning
• gula ögon eller hud

Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

Vissa biverkningar av pioglitazon kan uppstå som vanligtvis inte behöver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen eftersom din kropp anpassar sig till läkemedlet. Din vårdpersonal kanske också kan berätta om hur du kan förebygga eller minska några av dessa biverkningar.

Kontrollera med din läkare om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har frågor om dem:

Mer vanligt

• Dimsyn eller andra synförändringar
• hosta
• muntorrhet
• rodnad, torr hud
• fruktliknande andedräkt
• huvudvärk
• ökad hunger
• ökad törst
• ökad urinering
• medvetslöshet
• muskelsmärta eller ömhet
• tandproblem
• rinnande eller täppt näsa
• halsont
• magont
• svettning
• oförklarlig viktminskning

För vårdpersonal

Gäller pioglitazon: oral tablett

Kardiovaskulär

Mycket vanlig (större än 10%): Ödem

Vanligt (1% till 10%): Hjärtsvikt (inklusive icke-dödlig och dödlig) fall), hjärtsvikt, smärta i bröstet

I PROactive-studien undersöktes en studie på 5238 patienter med typ 2-diabetes och en historia av makrovaskulär sjukdom som tvingades upp till 45 mg pioglitazon en gång dagligen eller fick placebo Förutom vårdstandard uppstod ödem hos 27,3% av patienterna som behandlades med pioglitazon (n = 2605) jämfört med 15,9% av placebopatienterna (n = 2633). Behandlingsrelaterade biverkningar som ledde till minst 1 sjukhus med hjärtsvikt inträffade hos 5,7% av patienterna som fick pioglitazon och 4,1% av patienterna som fick placebo.

Det primära målet med den 3-åriga PROactive-studien var att undersöka effekten av pioglitazon på dödlighet och makrovaskulär sjuklighet hos högriskpatienter. Ingen statistiskt signifikant skillnad mellan pioglitazon och placebo / standardvård observerades under tiden till den första förekomsten av deras första händelse (mortalitet av alla orsaker, icke-dödlig hjärtinfarkt (MI) inklusive tyst MI, stroke, akut koronarsyndrom, hjärtintervention inklusive kranskärl bypasstransplantation eller perkutan intervention, större benamputation ovanför fotleden och bypassoperation eller revaskularisering i benet). Totalt 514 patienter som fick pioglitazon upplevde minst en händelse jämfört med 572 patienter som fick placebo / standardvård.

Pioglitazon är associerat med ödem (perifert, generaliserat och gropande ödem och vätskeretention) när det används ensamt eller när det används i kombinationsbehandling. I studier med pioglitazon som monoterapi uppstod ödem hos 2,5% (n = 81), 4,7% (n = 275) och 6,5% (n = 169) av patienterna som fick 15 mg, 30 mg och 45 mg pioglitazon dagligen i 16 till 26 veckor. Pioglitazon i kombination med en sulfonureid i 16 till 24 veckor resulterade i ödem hos 1,6% (n = 184), 11,3% (n = 540) och 23,1% (n = 351) av patienterna som fick 15 mg, 30 mg och 45 mg pioglitazon dagligen. I en studie på patienter med hjärtsvikt i klass NYHA II eller III var andelen patienter som upplevde CHF-progression under studien 13,4% respektive 8,2% hos patienter som fick pioglitazon (n = 262) respektive glyburid (n = 256).

Rapporter efter marknadsföring om hjärtsvikt har mottagits hos patienter som behandlats med pioglitazon. Rapporter har tagits emot från patienter både med och utan tidigare känd hjärtsjukdomssjukdom och både med och utan samtidig insulinanvändning.

Överkänslighet

Frekvens ej rapporterad: Överkänslighet och allergi reaktioner

Metabolisk

Mycket vanliga (10% eller mer): Hypoglykemi (upp till 27,3%), ökad vikt (upp till 26,2%)

Allmänt

De vanligaste rapporterade biverkningarna var hypoglykemi, ökad vikt, ödem och övre luftvägsinfektion.

Hematologisk

Frekvens ej rapporterad: Liten minskning av genomsnittligt hemoglobin och hematokrit

Okulär

Synstörningar har rapporterats tidigt i behandlingen och kan vara relaterade till förändringar i blodsockret på grund av tillfällig förändring av linsens turgiditet och brytningsindex. Makulaödem har rapporterats efter marknadsföring hos patienter som tar pioglitazon eller annan tiazolidindion. Vissa patienter hade dimsyn eller nedsatt synskärpa, även om vissa diagnostiserades vid rutinmässig oftalmologisk undersökning. De flesta patienter hade perifert ödem vid diagnostidpunkten. Vissa patienter förbättrades med avbrytande av läkemedlet.

Vanligt (1% till 10%): Synstörning, onormal syn

Frekvens ej rapporterad: Makulaödem

Lever

Rapporter efter marknadsföring om dödlig och icke-dödlig leversvikt har mottagits hos patienter som behandlats med detta läkemedel; dessa rapporter har varit otillräckliga för att fastställa orsakssamband. Under kliniska prövningar fanns inga tecken på läkemedelsinducerad hepatotoxicitet.

Mindre vanliga (0,1% till 1%): Ökat alaninaminotransferas

Frekvens ej rapporterad: Minskade medelvärden för bilirubin, AST, alkaliskt fosfatas och GGT

Rapporter efter marknadsföring: Dödlig och icke-dödlig leversvikt, hepatocellulär dysfunktion

Annat

Vanligt (1% till 10%): Trötthet , oavsiktlig skada, perifert ödem, asteni, sjukdom

Gastrointestinal

Vanligt (1% till 10%): Tandrubbningar, tandabscess, gastroenterit, diarré, övre buksmärta

Urinvägsorgan

Vanligt (1% till 10%): Urinvägsinfektion

Muskuloskeletal

Vanligt (1% till 10%): Frakturer, myalgi, smärta i extremiteter, ryggsmärtor, trånga ben, artralgi

I den potentiella kliniska prövningen av pioglitazon i makrovaskulära händelser (PROactive) var förekomsten av benfrakturer hos kvinnliga patienter med detta läkemedel 5,1% (44 / 870) jämfört med 2,5% (23/905) för placebobehandlad pa tienter. Majoriteten av frakturerna var icke-ryggrad inklusive under- och distala övre extremiteter. Förekomsten hos män var 1,7% och inte annorlunda än placebo (2,1%).

Nervsystemet

Vanligt (1% till 10%): Huvudvärk, hypestesi

Psykiatrisk

Mindre vanlig (0,1% till 1%): Sömnlöshet

Andningsvägar

Mycket vanliga (10% eller mer): Övre luftvägsinfektion (upp till 13,2%)

Vanligt (1% till 10%): Bihåleinflammation, faryngit, bronkit, influensa

Onkologisk

Mindre vanlig (0,1% till 1%) : Urinblåsecancer

Det amerikanska FDA har offentliggjort resultat av sin granskning av pioglitazon och urinblåsecancer och drog slutsatsen att uppgifterna antyder att användningen av detta läkemedel kan kopplas till en ökad risk för urinblåsecancer. En tioårig prospektiv kohortstudie på diabetespatienter utförda av tillverkaren (n = 158 918 aldrig användare; n = 34 181 användare någonsin) identifierade 1075 nydiagnostiserade fall av urinblåsecancer hos aldrig användare och 186 fall hos någonsin användare. Det fullständigt justerade riskförhållandet (HR) visade att användning av pioglitazon inte var förknippad med en ökad risk (HR 1,06 (95% konfidensintervall 0,89 till 1,26). Och medan en blygsam trend mot högre risk med ökande varaktighet observerades, var denna trend inte statistiskt Jämfört med de interimistiska femårsresultaten fann de 10-åriga resultaten svagare samband som inte var statistiskt signifikanta.Det finns dock studier som har visat en statistiskt signifikant koppling mellan exponering för detta läkemedel och urinblåsecancer och en koppling mellan kumulativ dos eller kumulativ exponeringstid och urinblåsecancer. Sammantaget kan detta läkemedel förknippas med en ökning av risken för urinblåstumörer, men det finns inte tillräckligt med data för att avgöra om detta läkemedel är en tumörpromotor för urinblåstumörer.

Ytterligare information

Rådfråga alltid din vårdgivare för att säkerställa att informationen som visas på den här sidan gäller dina personliga förhållanden.

Vissa biverkningar rapporteras kanske inte. Du kan rapportera dem till FDA.

Ansvarsfriskrivning