Forskning bekräftar Oncotype DX-testresultat mellan 0 och 10 medel som kvinnor kan hoppa över kemoterapi

Oncotype DX-testet är ett genomiskt test som analyserar aktiviteten hos en grupp om 21 gener från ett bröstcancervävnadsprov som kan påverka hur en cancer sannolikt kommer att bete sig och svara på behandlingen.

Läkare använder Oncotype DX-testet för att hjälpa räkna ut en kvinnas risk för att östrogenreceptorpositiv, HER2-negativ bröstcancer kommer tillbaka i början (återfall), samt hur sannolikt hon kommer att ha nytta av kemoterapi efter bröstcanceroperation.

De flesta tidiga, östrogenreceptor-positiva, HER2-negativa bröstcancer som inte har spridit sig till lymfkörtlarna anses ha låg risk för återfall. Efter operation ordineras hormonbehandlingar som en aromatashämmare eller tamoxifen för att minska risken för att cancer kommer tillbaka i framtiden. Huruvida kemoterapi också är nödvändigt har varit ett område med osäkerhet för patienter och deras läkare. Oncotype DX-testet utformades för att erbjuda mer information för att hjälpa kvinnor och deras läkare att fatta beslut om kemoterapi.

Oncotype DX-testresultaten tilldelar ett återfallsscore – ett tal mellan 0 och 100 – till det tidiga bröstcancer i scenen. Baserat på din ålder kan du och din läkare använda följande intervall för att tolka dina resultat för invasiv cancer i tidigt stadium.

För kvinnor äldre än 50 år:

  • Återkommande poäng 0-25: Cancer har låg risk för återfall. Fördelarna med kemoterapi kommer sannolikt inte att uppväga riskerna för biverkningar.
  • Återkommande poäng 26-100: Cancer har en hög risk för återfall. Fördelarna med kemoterapi är sannolikt större än riskerna för biverkningar.

För kvinnor som är 50 år och yngre:

  • Återkommande poäng 0-15 : Cancer har låg risk för återfall. Fördelarna med kemoterapi kommer sannolikt inte att uppväga riskerna för biverkningar.
  • Återkommande poäng 16-20: Cancer har låg till medelrisk för återfall. Fördelarna med kemoterapi kommer sannolikt inte att uppväga riskerna för biverkningar.
  • Återkommande poäng 21-25: Cancer har en medelrisk för återfall. Fördelarna med kemoterapi är sannolikt stora än riskerna med biverkningar.
  • Återkommande poäng 26-100: Cancer har en hög risk för återfall. Fördelarna med kemoterapi är sannolikt större än riskerna för biverkningar.

En prospektiv studie visar att kvinnor med ett Oncotype DX-test Återkommande poäng mellan 0 och 10 kan säkert endast behandlas med hormonell terapi, så att de kan hoppa över kemoterapi.

Studien publicerades online den 28 september 2015 av New England Journal of Medicine. Läs ”Prospektiv validering av en 21-genuttrycksanalys vid bröstcancer.”

En prospektiv studie följer en grupp liknande personer som skiljer sig åt när det gäller de faktorer som studeras för att se hur faktorerna påverkar frekvensen. av ett visst resultat.

I denna studie, kallad TAILORx (Trial Assigning IndividualLized Options for Treatment), inkluderade mer än 10 000 kvinnor diagnostiserade med hormonreceptorpositivt, HER2-negativt bröstcancer i tidigt stadium som inte hade spridit sig till lymfkörtlarna. Forskarna utförde Oncotype DX-texter på vävnadsprover från alla cancerformer och alla kvinnor tilldelades sedan en Oncotype DX Recurrence Score:

  • kvinnor med återfall Poängen 0 till 10 tilldelades enbart hormonbehandling (vilket innebär att de inte fick kemoterapi) – 1626 kvinnor var i denna grupp (15,9% av kvinnorna i studien)
  • kvinnor med återfall Poängen 11 till 25 tilldelades slumpmässigt mottagen antingen:
    • kemoterapi plus hormonell terapi
    • enbart hormonbehandling

    6 897 kvinnor var i denna grupp (67,3% av kvinnorna i studien)

  • kvinnor med ett återfallsscore på 26 eller högre tilldelades kemoterapi plus hormonbehandling – 1730 kvinnor var i denna grupp (16,9% av kvinnorna i studien)

Tidigare studier har visat att kvinnor med ett återfallsscore på 10 eller lägre hade goda resultat när de behandlades med enbart hormonbehandling och att kvinnor med ett återfallsscore på 26 eller högre hade nytta av kemoterapi och dessa fördelar uppvägde risken för biverkningar. Det har varit oklart om kvinnor med ett återfallssiffror på 11 till 25 skulle ha nytta av kemoterapi, varför forskarna slumpmässigt tilldelade kvinnorna i denna grupp till enbart hormonbehandling eller hormonbehandling plus kemoterapi.

Kvinnorna med ett återfall på 0 till 10 behandlades med olika typer av hormonbehandling:

  • 59% av kvinnorna tog en aromatashämmare
  • 34% tog tamoxifen
  • 1% tog först tamoxifen och bytte sedan till en aromatashämmare
  • 3% tog medicin för att stoppa äggstockarna från att producera östrogen

Efter 5 år hade mindre än 2% av kvinnorna cancer igen (återfall). Total överlevnad – hur många kvinnor som levde med eller utan att cancer återkom – var också 98%.

Forskarna som gjorde studien sa att resultaten gav högsta bevis för att en Oncotype DX-återfall Poängen 0 till 10 betyder att dessa kvinnor säkert kan undvika kemoterapi.

”De övertygande resultaten som ses i denna globala studie ger entydiga bevis som stöder den kliniska nyttan av Oncotype DX för att riskstratifiera patienter med tidigt stadium av bröst cancer, och indikerar att resultaten är generaliserade för vardaglig klinisk praxis, säger huvudförfattaren Joseph A. Sparano, MD, vice ordförande för medicinsk onkologi vid Montefiore Einstein Center for Cancer Care, och professor i medicin och obstetrik, gynekologi, kvinnor ”s hälsa vid Albert Einstein College of Medicine.” Detta är den första prospektivt genomförda kliniska prövningen som utvärderar denna analys – eller någon multigen-expressionsanalys för den delen – där patienter med tidigt stadium av bröstcancer var uni behandlas formellt baserat på deras analysresultat. Resultaten ger den högsta nivån av bevis som stöder expertutvecklade riktlinjer för klinisk praxis som har rekommenderat Oncotype DX hos patienter med tidigt stadium ER-positiv bröstcancer. ”

Forskarna kommer att fortsätta att följa kvinnorna i studien för att avgöra om kvinnor med ett återfall på 11 till 25 också kan hoppa över kemoterapi eller om de har nytta av det.

”För dem som söker bekräftelse på att denna analys kan identifiera en kohort av patienter som ska undvikas kemoterapi, detta resultat är både lugnande och frustrerande, ”säger Clifford Hudis, MD, chef för Breast Cancer Medicine Service vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, i en inbjuden kommentar som publicerades tillsammans med forskningsartikeln. Dr. Hudis är också medlem från Breastcancer.org Professional Advisory Board.

Han fortsatte: ”För patienter i denna nya grupp med” lägre risk ”är det uppenbarligen till hjälp om det allmänt förväntas. För de många läkare som redan använder testet kan emellertid klyftan mellan denna avgränsningspunkt på 10 och den högre standard avgränsningspunkten på 18 vara ett problem. Vissa andra kommer att undra om kemoterapi är fördelaktig eller indikerad även hos patienter med poäng upp till 25. Om kemoterapi är effektiv i denna nyligen definierade mellanriskgrupp (poäng 11 till 25), undersöker sedan undergruppen av patienter med poäng 11 till 17 kommer att vara avgörande, eftersom det kommer att finnas två motstridiga guider för deras behandling som måste förenas: avskärningspunkten som användes i denna prövning och den tidigare tillgängliga avstängningspunkten som är associerad med det kommersiella testet. ”

Om du har diagnostiserats med hormonreceptorpositiv bröstcancer i tidigt skede och väger för- och nackdelar med att lägga till kemoterapi i din behandlingsplan, kan Oncotype DX-testet hjälpa dig och din läkare att fatta det beslutet. Förutom alla genomiska testresultat kommer du och din läkare att överväga andra faktorer när du utvecklar din behandlingsplan, såsom:

  • din ålder
  • storleken på cancer
  • hormonreceptorproteinivåer
  • cancernivån
  • alla andra hälsotillstånd du har
  • dina personliga preferenser

Tillsammans kan du fatta de bästa behandlingsbesluten för DIG!

Du kan lära dig mer på Breastcancer.org Oncotype DX-testsidan.

Redaktörens anmärkning: Den här artikeln uppdaterades den 13 juni 2019 med uppdaterad information om återfallstolkningar.

Hjälpte den här artikeln? Ja / Nej

Kan vi hjälpa dig?

Skapa en profil för bättre rekommendationer

  • Självtest för bröst

    Självtest för bröst, eller regelbundet undersöka dina bröst på egen hand, kan vara ett viktigt sätt att …

  • Tamoxifen (varumärken: Nolvadex, Soltamox)

    Tamoxifen är den äldsta och mest förskrivna selektiva östrogenreceptormodulator (SERM) ….

  • Vad är bröstimplantatsjukdom?

    Bröstimplantatsjukdom (BII) är en term som vissa kvinnor och läkare använder för att hänvisa till ett brett spektrum …

Hur fungerar det? Läs mer

Är dessa rekommendationer till hjälp? Ta en snabb undersökning

Publicerad den 30 september 2015 kl 06:03

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *