BOTOX® kan orsaka allvarliga biverkningar som kan vara livshotande. Sök genast medicinsk hjälp om du har några av dessa problem någon gång (timmar till veckor) efter injektion av BOTOX®:
- Sväljproblem, tal eller andning på grund av försvagning av associerade muskler, kan vara allvarligt och leda till livsvikt. Du har högsta risk om dessa problem förekommer före injektionen. Sväljproblem kan pågå i flera månader
- Spridning av toxineffekter. Effekten av botulinumtoxin kan påverka områden bort från injektionsstället och orsaka allvarliga symtom inklusive: förlust av styrka och övergripande muskelsvaghet, dubbelsyn, suddig syn och hängande ögonlock, heshet eller förändring eller förlust av röst, problem med att säga ord tydligt , förlust av urinblåsekontroll, andningssvårigheter och svårigheter att svälja
Det har inte funnits ett bekräftat allvarligt fall av spridning av toxineffekt bort från injektionsstället när BOTOX® har använts vid rekommenderad dos för att behandla kronisk migrän.
BOTOX® kan orsaka förlust av styrka eller allmän muskelsvaghet, synproblem eller yrsel inom timmar till veckor efter att du tagit BOTOX®. Om detta händer ska du inte köra bil, använda maskiner eller göra andra farliga aktiviteter.
Ta inte emot BOTOX® om du: är allergisk mot något av ingredienserna i BOTOX® (se ingredienser för läkemedelsbehandling); hade en allergisk reaktion mot någon annan botulinumtoxinprodukt såsom Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA); har en hudinfektion vid det planerade injektionsstället.
Dosen av BOTOX® är inte densamma som eller jämförbar med en annan botulinumtoxinprodukt.
Allvarliga och / eller omedelbara allergiska reaktioner har rapporterats inklusive klåda, utslag, röd klåda, väsande andning, astmasymtom eller yrsel eller svimningskänsla. Få medicinsk hjälp omedelbart om du upplever symtom; ytterligare injektion av BOTOX® bör avbrytas.
Berätta för din läkare om alla dina muskel- eller nervtillstånd som ALS eller Lou Gehrigs sjukdom, myasthenia gravis eller Lambert-Eatons syndrom, eftersom du kan ha en ökad risk för allvarliga biverkningar inklusive sväljsvårigheter och svårigheter andas från typiska doser av BOTOX®.
Berätta för din läkare om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du: har eller har haft blödningsproblem; har planer på att opereras; fick operation i ansiktet svaghet i pannmusklerna problem med att höja ögonbrynen hängande ögonlock någon annan onormal ansiktsförändring är gravid eller planerar att bli gravid (det är inte känt om BOTOX® kan skada ditt ofödda barn); ammar eller planerar (det är inte känt om BOTOX® övergår i bröstmjölk).
Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar, inklusive receptbelagda läkemedel, vitaminer och växtbaserade tillskott. Användning av BOTOX® med vissa andra läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar. Börja inte med några nya läkemedel förrän du har berättat för din läkare att du har fått BOTOX® tidigare.
Tala om för din läkare om du har fått någon annan botulinumtoxinprodukt under de senaste fyra månaderna. har fått injektioner av botulinumtoxin som Myobloc®, Dysport® eller Xeomin® tidigare (berätta för din läkare exakt vilken produkt du fick); har nyligen fått ett antibiotikum genom injektion; ta muskelavslappnande medel; ta en allergi eller kall medicin; ta sömnmedicin; ta aspirinliknande produkter eller blodförtunnande medel.
Andra biverkningar av BOTOX® inkluderar: muntorrhet, obehag eller smärta vid injektionsstället, trötthet, huvudvärk, nacksmärta, ögonproblem: dubbelsyn, suddig syn, nedsatt syn, hängande ögonlock, svullnad av dina ögonlock, torra ögon; och hängande ögonbryn.
Mer information finns i läkemedelsguiden eller prata med din läkare.
Du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch eller ring 1-800-FDA-1088.
Indikation BOTOX® är ett receptbelagt läkemedel som injiceras för att förhindra huvudvärk hos vuxna med kronisk migrän som har 15 eller fler dagar varje månad med huvudvärk som varar 4 eller fler timmar varje dag hos personer 18 år eller äldre.
Det är inte känt om BOTOX® är säkert eller effektivt för att förhindra huvudvärk hos patienter med migrän som har 14 eller färre huvudvärksdagar varje månad (episodisk migrän).
Se BOTOX® fullständig produktinformation inklusive Boxed Warning and Medication Guide.