Desonide introducerades först i USA under varumärket Tridesilon av Dome Laboratories 1970. Sedan upptäckten i USA har flera andra länder infört olika varumärken för desonid, inklusive Italien, Spanien, Storbritannien och Tyskland. FDA godkände först Connetics Corporation: s Verdeso Foam® den 16 september 2006. Strax strax därefter godkände FDA SkinMedica Inc.: s Desonate® hydrogelleveransfordon den 20 oktober 2006.
Desonate® gel tillverkas för närvarande av Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. i Whippany, NJ. DesOwen®-krämer, salvor och lotioner tillverkas för närvarande av DPT Laboratories, Ltd. i San Antonio Texas och marknadsförs av Galderma Laboratories. Andra leverantörer för den generiska desoniden inkluderar Rebel Distributors Corp och Perrigo New York Inc.
Forskning och kliniska prövningar Redigera
Desonate godkändes av FDA efter två stora kliniska prövningar 2006. Varje randomiserat, dubbelblind, placebokontrollerad studie registrerade 582 barn (mellan 3 månader och 18 år). Patienten fick topiskt läkemedlet eller placebo två gånger om dagen i fyra veckor. Med hjälp av Investigators Global Severity Score (IGSS) ansågs behandlingen vara framgångsrik om det vid vecka 4 var minst två (2) poängsänkning från patientens IGSS-baslinje. I klinisk prövning 1 lyckades 44% av patienterna framgångsrik behandling av Desonate jämfört med 14% som behandlades med placebo. I klinisk prövning 2 lyckades 28% av patienterna framgångsrik behandling av Desonate kontra 6% behandlade med placebo.
FDA godkände Tridesilon för följande behandlingar: Kontaktdermatit, Rhus Dermatit, Eksem, Dermatit, Discoid Lupus Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic Dermatitis, Polymorphous Light Eruption, Pruritus, Psoriasis, Lichen Simplex, Atopic Dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliative Dermatitis.
Nyligen, i slutet av 2014, avslutades kliniska fas 3-studier för att utvärdera behandlingar med Desonidkräm kontra aminosyrafuktande kräm. Patienter med eksem eller atopisk dermatit kunde registreras i denna studie, både manliga och kvinnliga, över 18 år. Den randomiserade, dubbelblinda, aktiva kontrollen, 5-veckorsstudien jämförde effekterna av behandlingen av båda krämerna genom två gånger per -dagars ansökan. Den kliniska prövningen sponsras av NeoStrata Company, Inc.
Ingen forskning har genomförts för att utvärdera den cancerframkallande eller fotokarcinogena potentialen för desonid. Dessutom har ingen forskning genomförts för att bestämma effekten på fertiliteten. Dessa är nuvarande förbättringsmöjligheter för att lära sig mer om riskerna och fördelarna med desonid.
RegulatoryEdit
Den första USA. patent för desonid var US4185100A beviljades den 22 januari 1980. Patentet avsåg topisk antiinflammatorisk behandling med användning av desonid. Patenten försvarar antiinflammatorisk lämplighet för behandling av hudsjukdomar eller störningar som kännetecknas av hudinflammation och / eller hyperproliferativ aktivitet i epidermis. Både biverkningar och verkningsmekanism avslöjas. Detta patent har för närvarande upphört att gälla.