Whistleblowers kan rapportera brott mot antikickback-stadgan och Stark-lag med användning av False Claims Act
Anti-Kickback-stadgan och Stark-lag förbjuder medicinska leverantörer att betala eller ta emot kickbacks, ersättning eller något av värde i utbyte mot remisser till patienter som får behandling som betalas av statliga sjukvårdsprogram som Medicare och Medicaid och från att ingå vissa typer av ekonomiska relationer.
Kickbacks och olagliga betalningsarrangemang ökar sjukvårdskostnaderna och skadar patienterna
Både antikickback-stadgan och Stark Law är utformade för att behålla medicinsk behandling beslut utan påverkan av potentiell monetär vinst. Kickbacks och andra olagliga ekonomiska arrangemang ger leverantörer skäl att skicka patienter för tjänster som de kanske inte behöver. De kan leda till:
- Överanvändning av medicinska tjänster
- Ökade programkostnader för Medicare, Medicaid och andra betalare
- Dåligt medicinskt beslutsfattande
- Oskälig konkurrens
Som justitiedepartementet har förklarat, är patienterna rätt att vara säker på att vården de får baseras på deras faktiska medicinska behov snarare än deras läkares ekonomiska intressen. ”
Även om båda lagarna täcker olagliga ekonomiska arrangemang, det finns viktiga skillnader mellan dem.
Antikickback-stadgan
Anti-Kickback-stadgan, 42 USC § 1320a-7b (b), täcker ett bredare intervall verksamhet än Stark-lagen, och omfattar alla medicinska leverantörer som har möjlighet att ordna eller rekommendera medicinska tjänster. ”Hänvisningar” enligt antikickback-stadgan inkluderar ”varje artikel eller tjänst för vilken betalning kan göras helt eller delvis enligt en federal hälsobil e-programmet. ”
Även om antikickback-stadgan täcker ett brett spektrum av aktiviteter, kräver det också en” avsikt att framkalla hänvisningar ”. De kriminella bestämmelserna i antikickback-stadgan bryts om något av värde ”medvetet och medvetet” tillhandahålls med syfte att framkalla hänvisningar.
Betalningsanspråk som lämnats in till Medicare eller Medicaid som innehåller artiklar eller tjänster som resulterar i från ett brott mot Anti-Kickback-stadgan anses vara falska påståenden enligt False Claims Act, även om svaranden inte hade den specifika avsikten att begå ett brott mot Anti-Kickback-stadgan.
Därför , leverantörer kanske inte argumenterar för att de inte visste att de bryter mot FCA eftersom de inte var medvetna om att antikickback-stadgan fanns.
Stark-lagen
Enligt Stark-lagen, 42 USC § 1395nn, ”hänvisningar” är begränsade till vissa typer av medicinska tjänster, såsom laboratorietester, sjukhustjänster, receptbelagda läkemedel och hållbar medicinsk utrustning, definierad som ”utsedda hälsovårdstjänster.” Dessutom gäller Stark-lagen endast för förhållanden med läkare.
Stark-lagen, till skillnad från antikickback-stadgan, förbjuder ett brett spektrum av ekonomiska förhållanden utan kräver bevis för avsikt att framkalla Det kan dock vara mer tekniskt komplicerat att avgöra om ett visst ekonomiskt förhållande strider mot Stark-lagen.
Exempel på olagliga bakslag och finansiella arrangemang enligt antikickback-stadgan och Stark-lag
Det finns skillnader mellan antikickback-stadgan och Stark-lagen, och föreskrifter ger ”säkra hamnar” som tillåter vissa arrangemang. Det krävs ofta betydande erfarenheter av stadgar och förordningar för att förstå, analysera och utveckla ett False Claims Act-fall baserat på överträdelser av dem. Kärnanalysen tittar emellertid typiskt på en grundläggande fråga: gavs något av värde för att framkalla hänvisningar till hälso- och sjukvården?
Denna ”sak av värde” kan vara så enkel som kontanter eller så komplex som en noggrant konstruerade anställningsavtal för läkare eller rätten att investera i ett lönsamt samriskföretag. I grund och botten kan allt som är värdefullt för en person som är i stånd att hänvisa, såsom billigt kontorsutrymme, patientreferenser, en gratis anställd eller en fet bonus, klassificera som en olaglig stimulans enligt Anti-Kickback och Stark lagar.
Klassiska exempel på överträdelser av antikickback- och Stark-lagar inkluderar:
- Sjukhus, vårdhem, laboratorier, dialyscenter, läkemedels- eller DME-företag som betalar tillbaka till läkare genom stora löner eller ”konsultavgifter” för att fungera som medicinska direktörer, proktorer eller ”konsulter”, där läkarna gör lite faktiskt, användbart arbete;
- Sjukhus, vårdhem, laboratorier, dialyscentra, läkemedel eller DME företag som erbjuder läkare en möjlighet att göra remisser möjlighet att köpa in kirurgiska centra, distributörsföretag, joint ventures eller andra investeringsmöjligheter på gynnsamma ekonomiska villkor – särskilt om dessa villkor beror på hur mycket läkaren kommer att hänvisa;
- Sjukhus som betalar sina anställda läkare löner eller ”prestationsbonusar” kopplade direkt eller indirekt till antalet röntgenstrålar, laboratorietester eller procedurer som beställts på sjukhuset.
- Sjukhus, dialysföretag eller andra leverantörer som köper läkare för höga priser, med ha krav på att läkaren fortsätter att arbeta vid praxis och hänvisar affärer till sjukhuset eller dialysföretaget.
- Sjukhus som erbjuder läkare lägre hyrespriser för kontorslokaler, fri tillgång till klinisk eller administrativ supportpersonal, eller andra specialerbjudanden på allmänna utgifter;
- Läkemedelsföretag, DME-företag och leverantörer av skicklig terapi som betalar vårdhem för långvariga kontrakt för att tillhandahålla tjänster till vårdhemspatienter, eller att ge vårdhem gratis eller till låg kostnad tillgång till konsulterande apotekare, terapeuter eller annan klinisk personal eller supportpersonal för att få tillgång till sina patientpopulationer.
- Läkemedelsföretag betalar tillbaka till apotek (detaljhandel eller specialitet) för att få dem att byta patientrecept.
- Läkemedelsföretag som betalar tillbaka till försäkringsgivarna för att komma i formularer.
- Betalningar från specialapotek, DME-leverantörer, terapicentra, vårdhem etc. till patientrekryterare eller till patienter direkt.
Yo du kan granska ytterligare exempel på statliga verkställighetsåtgärder för att stoppa olagliga bakslag i våra relaterade inlägg.
Att slänga visser om olagliga ekonomiska arrangemang och bakslag
Vi kan inte lista alla sätt som människor har försökt fuska hälso- och sjukvården, och människor hittar alltid nya sätt. Whistleblowers har spelat en avgörande roll för att avslöja överträdelser av Anti-Kickback-statyn och Stark lagar, bibehålla systemets integritet, skydda patienter och spara skattebetalares pengar.
Olagliga återbetalningar och ekonomiska arrangemang planeras och genomförs ut på många olika nivåer i hälso- och sjukvårdssystemet – från enskilda medicinska kontor till verkställande kontor för globala läkemedelsföretag – och regeringen har länge sett tillämpningen av Anti-Kickback och Stark-lagarna som väsentligt för att förhindra bedrägerier, avfall och missbruk av sjukvården.
Om du vill ha mer information eller vill prata med en medlem i Constantine Cannons advokatteam för whistleblower, vänligen kontakta oss för ett konfidentiellt samråd.