US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
SAMMANFATTNING: Patienter med diabetes lider ofta av fotkomplikationer, inklusive sår, infektioner och till och med amputationer. Dessa komplikationer kan börja som xeros (dvs. torkning av huden). Patienter ordineras ofta en fuktighetskräm för att bibehålla hudens fysikalisk-kemiska barriär och för att minska komplikationer relaterade till xeros. Ammoniumlaktatinnehållande fuktgivare ordineras vanligtvis, men bevis för att de används över andra fuktgivare saknas. Detta tyder på att någon av de produkter som utvärderas i denna översyn kan vara effektiv för att minska xeros. Apotekare i samhället kan använda denna information för att göra individuella och evidensbaserade rekommendationer enligt kostnad, enkel administrering och negativa effekter.
Patienter med diabetes upplever ofta fotkomplikationer, såsom sår, infektioner och till och med amputationer.1 Mer än hälften av alla amputationer i nedre extremiteterna i USA orsakas av diabetes eller diabetesrelaterade komplikationer.2 Dessa komplikationer kan börja som xeros, som beskrivs som rodnad, uttorkad hud med skalning som liknar knäckt porslin. 3 Många patienter ordineras en fuktighetskräm för att bibehålla hudens fysikalisk-kemiska barriär, vilket förväntas minska komplikationer relaterade till fotxeros.4
En idealisk produkt skulle vara låg kostnad, lätt att administrera , och tolereras väl, men skulle också visa bevis för att det förhindrar komplikationer hos patienter med diabetes. Denna granskning genomfördes för att avgöra om användningen av ammoniumlaktathaltiga fuktighetsgivare hos patienter med diabetes förhindrar komplikationer som sår, infektioner och amputationer.
Tillgängliga produkter
Återfuktare kan innehålla en mjukgörande medel, som upprätthåller hydrering genom att minska avdunstningen, eller ett fuktighetsbevarande medel, vilket ökar fukt och hudfuktighet.3 Ammoniumlaktatinnehållande fuktgivare – såsom AmLactin, som finns OTC – innehåller vatten för att ge fukt, ammoniumlaktat som keratolytiskt medel, mineral olja och glycerin som fuktbarriärer och vaselin som hudskyddsmedel.5,6 Aquaphor är en läkningssalva som innehåller vaselin som hudskyddsmedel, tillsammans med mineralolja och glycerin som fuktbarriärer.6,7 Eucerins ingredienser liknar dem i Aquaphor, men det innehåller glycerin och är en krämbas.7,8 Sådana produkter kan också användas för olika hudåkommor som inte är specifika för diabetes.
Andra produkter är specifikt m till patienter med diabetes. Till exempel innehåller Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream vatten som en fuktbarriär, dimetikon som hudskyddsmedel och E-vitamin för att främja snabb läkning.6,9 Gold Bond Ultimate Diabetics Foot Skin Relief Foot Cream innehåller två hudskyddsmedel, vaselin och dimetikon .10 HealthiFeet Foot Cream innehåller vatten (fuktbarriär) och l-arginin för att återställa cirkulationen.11 Herbacin Foot Care Ben Lotion marknadsförs som en mer naturlig produkt, med dess användning av karnosin och vitamin E spionerad som hjälper till att förbättra hudens elasticitet. 12 Herbacin innehåller också vatten (fuktbarriär) och karbamid som keratolytikum.12,13 Dessa produkter innehåller olika andra oljor och kemikalier, men deras gemensamma mål är att ge fukt, behålla fukt och fungera som en skyddande barriär.
Litteratursökning
En litteratursökning av MEDLINE-databasen genomfördes via PubMed den 26 augusti 2013. Det första sökningsförsöket inkluderade MeSH-termerna ammoniumlaktat, xeros och diabetes mellitus com bined med den booleska operatören OCH, men inga resultat identifierades. Termen diabetes mellitus utelämnades sedan. MeSH-termerna ammoniumlaktat och xeros kombinerades med den booleska operatören OCH, och sökningen filtrerades till människor och engelska. Åtta artiklar hämtades via dessa parametrar. Kriterier för inkludering var 1) mätningen av xeros med hjälp av en bedömning av torrhet av läkare, 2) förekomsten av bilateral xeros i nedre extremiteten vid baslinjen, och 3) en studietid på ≥28 dagar. Tillämpningen av dessa kriterier utesluter en artikel som utvärderar effekten av en aktuell tvål vid xeros sekundär till atopisk dermatit; de återstående sju artiklarna utvärderade användningen av ammoniumlaktatfuktgivare hos patienter med fotxeros.6,13-18
Studieegenskaper
De sju studierna som valdes för utvärdering var randomiserade, dubbelblinda , bilaterala parade jämförelseförsök som undersökte effekterna av två aktuella produkter hos patienter med bilateral fotxeros. Patienterna fungerade som sina egna kontroller, med ingripandet på ena foten och komparatorn på den motsatta foten. Fem studier instruerade patienter uttryckligen att använda varje ingripande två gånger dagligen, 13,15-18 medan de andra inte nämnde en specifik doseringsfrekvens.6,14 Xeros utvärderades med hjälp av en mängd olika skalor som antingen var fyra- eller sju-punktskalor, med högre poäng som indikerar mer torrhet. Mer information om studierna finns i TABELL 1.
Totala studieresultat
En förbättring från baslinjen observerades för båda interventionerna i fyra studier.13,16-18 Ademola et al fann att från baslinjen till slutet av uppföljningsperioden förbättrades både ammoniumlaktatlotion och ureakräm xeros med ungefär en punkt (P < .05) .13 På samma sätt drog Wehr et al slutsatsen att båda interventionerna förbättrade xeros signifikant vid veckor 6 och 10 jämfört med baslinjen (P < .0001) .18 Rogers et al rapporterade en statistiskt signifikant förbättring av torr hud för båda ingripandena från dag 3 till slutet av studien (P ≤.0001) .16 I Uy et al, båda behandlingar visade signifikanta skillnader i xerotisk kvalitet från baslinjen (P < .001) .17
Vid jämförelse av förbättringen av xeros mellan varje ingripande fann Ademola et al en liten men statistiskt signifikant förbättring i ureagruppen efter 14 dagars behandling (P < .05); denna skillnad kvarstod emellertid inte efter 14 dagars uppföljning under vilken ingen behandling gavs.13 Rogers et al fann en skillnad mellan interventioner under behandlingsperioden och i slutet av regressionsperioden.16 I den studien, ammoniumlaktat lotion resulterade i en liten men statistiskt signifikant skillnad i xerospoäng jämfört med mjölksyralotion vid slutet av 3-veckors behandlingsperioden (0,25; P ≤ 05) och i slutet av 3 veckors uppföljningsperiod (0,5; P ≤.05) .16 I Wehr et al, visade en jämförelse av de två interventionerna under behandlingen att ammoniumlaktatlotion visade en liten men statistiskt signifikant skillnad i xerospoäng vid veckor 6 (0,58; P < .0001) och 10 (0,36; P < .0001) jämfört med Eucerin-lotion.18
Fyra studier visade att i en jämförelse mellan huvud och botten var varken lokal fuktighetskräm bättre på att förbättra xeros.6,14,15,17 Det fanns ingen statistiskt betydelsefull en skillnad i förbättring av xerotisk kvalitet, men dessa studier verkade inte vara drivna för att upptäcka skillnader i det resultatet.
Diskussion
En gemensam begränsning för alla dessa studier var användningen av en protokollanalys. Patienter avlägsnades från analysen om de upplevde biverkningar eller inte fortsatte att följa behandlingsregimerna. I Ademola et al definierades bristande överensstämmelse som att man saknade mer än en dag med applicering av fuktighetskräm.13 Att ta bort dessa patienter kan ha överskattat produktens effekt och tolerans. Slutligen gjorde misslyckandet med att nämna en behandlingsdos6,15-18 och användningen av olika subjektiva skalor det svårt att tolka verkliga skillnader i xeros över studier.
I en jämförelse av förbättringen av varje intervention från baslinjen , fyra av studierna visade att användningen av antingen ammoniumlaktat eller komparatorprodukten signifikant kan minska xeros.13,16-18 När interventionerna jämfördes upptäcktes endast tre studier en liten – men statistiskt signifikant – skillnad vid slutet av behandlingen 13,16,18 med två av studierna som gynnade ammoniumlaktat.16,18 Xerospoängen skilde sig emellertid endast med cirka 0,5 poäng, vilket gör det svårt att dra slutsatsen att denna skillnad är kliniskt viktig.
Patienter med xeros kan uppleva en förbättring med någon av de fuktighetsgivare som utvärderats i denna översyn, men det är vilseledande att konstatera att patienter med diabetesrelaterad xeros kommer att gynnas, eftersom patienter med diabetes endast inkluderades i o ne studie.17 Dessutom utesluter tre studier patienter med störst risk för fotkomplikationer, 6,14,15 och ingen av studierna utvärderade fuktighetskrämens effekter på att minimera eller förhindra komplikationer i nedre extremiteter såsom sår, infektioner och amputationer. / p>
Slutsats
I denna litteratursökning kunde inga randomiserade, kontrollerade studier som undersökte fuktighetskräm för att förebygga diabetesrelaterade fotkomplikationer identifieras. Dessutom verkar inte rekommendationen av ammoniumlaktatinnehållande produkter över andra produkter för behandling av nedre extremitet xeros hos patienter utan diabetes stödjas. Även om fuktighetskräm innehållande ammoniumlaktat tycktes minska xeros i vissa studier var de absoluta skillnaderna inte kliniskt signifikanta. Detta antyder att användningen av vilken fuktighetskräm som beskrivs ovan kan vara effektiv för att minska xeros. Dessutom inkluderade endast en studie patienter med diabetes, och dessa utgjorde en liten andel av de rekryterade patienterna.17 De flesta andra studier exkluderade specifikt patienter med störst risk för att utveckla fotkomplikationer.
Baserat på denna recension rekommenderas att man bör överväga att applicera bördan, kostnaden och risken för biverkningar när man väljer en lokal fotprodukt för xeros hos patienter med eller utan diabetes. Detaljer om allmänt tillgängliga produkter finns i TABELL 2. I gemenskapsmiljön kan det vara lämpligt att uppmuntra patienter som är ovilliga att använda ytterligare ett aktuellt läkemedel att helt enkelt använda sin vanliga dagliga fuktighetskräm, om tillämpligt. Vissa patienter kan dock vara mer benägna att regelbundet använda en receptbelagd produkt, såsom ammoniumlaktat eller 12% Lac-Hydrin, eftersom en läkares recept ofta har en större trovärdighet. Innan dessa produkter kan rekommenderas för förebyggande av diabetesrelaterade komplikationer bör därför studier med längre varaktighet som specifikt rekryterar patienter med diabetes utföras. Gemenskapsapotekare kan använda denna information, tillsammans med patientens preferenser och egenskaper, för att rikta varje patient till en lämplig produkt som fungerar som en skyddande barriär och bibehåller eller ger fukt. Patienter med diabetes bör också få råd om vikten av diabetiska fotundersökningar för att minska fotxeros och risken för komplikationer.
