O BOTOX® pode causar efeitos colaterais graves que podem ser fatais. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver algum desses problemas a qualquer momento (horas a semanas) após a injeção de BOTOX®:
- Problemas para engolir, falar ou respirar, devido ao enfraquecimento dos músculos associados, pode ser grave e resultar em perda de vidas. Você corre o maior risco se esses problemas já existirem antes da injeção. Problemas de deglutição podem durar vários meses
- Propagação de efeitos de toxinas. O efeito da toxina botulínica pode afetar áreas distantes do local da injeção e causar sintomas graves, incluindo: perda de força e fraqueza muscular total, visão dupla, visão turva e pálpebras caídas, rouquidão ou alteração ou perda de voz, dificuldade em dizer as palavras com clareza , perda do controle da bexiga, dificuldade para respirar e para engolir
Não houve um caso sério confirmado de disseminação do efeito da toxina para fora do local da injeção quando o BOTOX® foi usado no local recomendado dose para tratar a enxaqueca crônica.
O BOTOX® pode causar perda de força ou fraqueza muscular geral, problemas de visão ou tontura dentro de horas ou semanas após tomar o BOTOX®. Se isso acontecer, não dirija, não opere máquinas ou realize outras atividades perigosas.
Não receba BOTOX® se você: é alérgico a qualquer um dos ingredientes do BOTOX® (consulte o Guia de Medicamentos para saber os ingredientes); teve uma reação alérgica a qualquer outro produto da toxina botulínica, como Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) ou Xeomin® (incobotulinumtoxinA); tem uma infecção cutânea no local de injeção planejado.
A dose de BOTOX® não é a mesma ou comparável a outro produto de toxina botulínica.
Foram relatadas reações alérgicas graves e / ou imediatas, incluindo coceira, erupção na pele, vergões com coceira vermelha, respiração ofegante, sintomas de asma ou tontura ou sensação de desmaio. Obtenha ajuda médica imediatamente se tiver sintomas; mais injeção de BOTOX® deve ser interrompida.
Informe o seu médico sobre todas as suas condições musculares ou nervosas, como ALS ou doença de Lou Gehrig, miastenia gravis ou síndrome de Lambert-Eaton, pois você pode estar em risco aumentado de efeitos colaterais graves, incluindo dificuldade para engolir e dificuldade respiração de doses típicas de BOTOX®.
Informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: tem ou teve problemas de sangramento; tem planos de fazer uma cirurgia; fez uma cirurgia no rosto; fraqueza dos músculos da testa; dificuldade em levantar as sobrancelhas; pálpebras caídas; qualquer outra alteração facial anormal; está grávida ou pretende engravidar (não se sabe se o BOTOX® pode prejudicar o seu feto); estão amamentando ou planejam (não se sabe se o BOTOX® passa para o leite materno).
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem receita, vitaminas e suplementos de ervas. Usar o BOTOX® com certos outros medicamentos pode causar efeitos colaterais graves. Não inicie nenhum medicamento novo antes de informar ao seu médico que recebeu BOTOX® no passado.
Informe o seu médico se você recebeu qualquer outro produto da toxina botulínica nos últimos 4 meses; recebeu injeções de toxina botulínica como Myobloc®, Dysport® ou Xeomin® no passado (diga ao seu médico exatamente qual produto você recebeu); recebeu recentemente um antibiótico por injeção; tome relaxantes musculares; tome um remédio para alergia ou resfriado; tome um remédio para dormir; tomar produtos semelhantes à aspirina ou anticoagulantes.
Outros efeitos colaterais do BOTOX® incluem: boca seca, desconforto ou dor no local da injeção, cansaço, dor de cabeça, dor de garganta, problemas nos olhos: visão dupla, visão turva, visão diminuída, pálpebras caídas, inchaço de suas pálpebras, olhos secos; e sobrancelhas caídas.
Para obter mais informações, consulte o Guia de medicação ou converse com seu médico.
Você é incentivado a relatar os efeitos colaterais negativos dos medicamentos prescritos ao FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.
Indicação O BOTOX® é um medicamento de prescrição que é injetado para prevenir dores de cabeça em adultos com enxaqueca crônica que têm 15 ou mais dias por mês com dor de cabeça durando 4 ou mais horas por dia em pessoas com 18 anos ou mais.
Não se sabe se o BOTOX® é seguro ou eficaz para prevenir dores de cabeça em pacientes com enxaqueca que têm 14 ou menos dias de dor de cabeça a cada mês (enxaqueca episódica).
Consulte as informações completas sobre o produto BOTOX®, incluindo avisos em caixa e guia de medicação.