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A US Food and Drug Administration emitiu uma carta de advertência a um vendedor que comercializa produtos de dióxido de cloro fraudulentos e perigosos, conhecidos como “Solução Mineral Milagrosa” para prevenção e tratamento da “Nova Doença do Coronavírus 2019” (COVID-19). O FDA já alertou os consumidores para não comprar ou beber produtos de dióxido de cloro vendidos online como tratamentos médicos, pois a agência não tem conhecimento de nenhuma evidência científica que apoie sua segurança ou eficácia e eles representam riscos significativos para a saúde do paciente. O FDA está tomando esta medida para proteger os americanos como parte de sua resposta à pandemia global de COVID-19.
“Apesar dos avisos anteriores, o FDA está preocupado com o fato de ainda estarmos vendo produtos de dióxido de cloro sendo vendidos com enganosos afirma que eles são seguros e eficazes para o tratamento de doenças, agora incluindo COVID-19. A venda desses produtos pode colocar em risco a saúde de uma pessoa e atrasar o tratamento médico adequado “, disse o Comissário da FDA Stephen M. Hahn, MD” Continuamos a tomar ação e manter nossos esforços para monitorar tratamentos fraudulentos durante esta emergência de saúde pública e lembrar o público de buscar ajuda médica de seus prestadores de cuidados de saúde. ”
O FDA emitiu uma carta de advertência conjunta com a Federal Trade Commission (FTC) para a Igreja de Saúde e Cura Genesis II pela venda de produtos de dióxido de cloro que afirma fraudulentamente podem tratar ou prevenir COVID-19 em adultos e crianças. Isso é especialmente preocupante, pois as crianças são uma população vulnerável que pode estar em maior risco de reações adversas por consumir dióxido de cloro. O FDA e o FTC solicitaram que a empresa respondesse em 48 horas, descrevendo as etapas específicas que tomou para corrigir as violações. As empresas que vendem produtos com alegações não aprovadas para prevenir, tratar ou curar COVID-19 podem estar sujeitas a ações de execução, incluindo, mas não se limitando a apreensão ou injunção.
Produtos de dióxido de cloro não se mostraram seguros e eficazes para qualquer uso, incluindo COVID-19, mas esses produtos continuam a ser vendidos como um remédio para o tratamento de autismo, câncer, HIV / AIDS, hepatite e gripe, entre outras condições, apesar de seus efeitos prejudiciais.
Os sites que vendem produtos de dióxido de cloro geralmente descrevem o produto como um líquido contendo 28% de clorito de sódio em água destilada. As instruções do produto instruem os consumidores a misturar a solução de clorito de sódio com ácido cítrico – como limão ou suco de lima – ou outro ácido – como ácido clorídrico – antes de beber. Em muitos casos, o clorito de sódio é vendido como parte de um kit com um “ativador” de ácido cítrico. Quando o ácido é adicionado, a mistura se torna dióxido de cloro, um poderoso agente de branqueamento que causou efeitos colaterais graves e potencialmente fatais.
Eventos adversos com risco de vida
O FDA tem relatórios recebidos de pessoas que experimentaram eventos adversos graves após a ingestão de produtos de dióxido de cloro, incluindo:
- Insuficiência respiratória causada por uma condição séria em que a quantidade de oxigênio transportado pela corrente sanguínea é bastante reduzida (metemoglobinemia);
- Alterações na atividade elétrica do coração (prolongamento QT), que podem levar a ritmos cardíacos anormais potencialmente fatais;
- Baixa pressão arterial com risco de vida causada por desidratação;
- Insuficiência hepática aguda;
- Contagens baixas de células sanguíneas, devido à destruição das células vermelhas do sangue mais rápido do que o corpo pode fazer (anemia hemolítica), o que exigiu uma transfusão de sangue;
- Vômitos intensos; e
- diarreia intensa.
O FDA não tem conhecimento de nenhum cientifo Evidências que sustentam a segurança ou eficácia dos produtos de “Solução Mineral Milagrosa”, apesar das alegações de que a solução tem propriedades antimicrobianas, antivirais e antibacterianas. O FDA incentiva os consumidores a conversar com um profissional de saúde sobre a prevenção e o tratamento de condições médicas ou doenças.
O FDA está particularmente preocupado com o fato de que produtos que afirmam fraudulentamente curar, tratar ou prevenir doenças graves como COVID-19 podem fazer com que os consumidores atrasem ou interrompam o tratamento médico adequado, levando a danos graves e com risco de vida.
Reivindicações fraudulentas de cura
Além de fazer o acompanhamento com empresas que não fazem as correções adequadas, o FDA continuará monitorando a mídia social, os mercados online e as reclamações recebidas para ajudar a garantir que as empresas não continuem a vender produtos fraudulentos com um nome de empresa diferente ou em outro site. O FDA está monitorando de perto os produtos fraudulentos relacionados ao COVID-19 e emitiu uma série de cartas de advertência desde o início da pandemia.
O FDA lembra os consumidores de serem cautelosos com sites e lojas que vendem produtos que afirmam prevenir, mitigar, tratar, diagnosticar ou curar COVID-19. Os produtos COVID-19 fraudulentos podem vir em muitas variedades, incluindo suplementos dietéticos e outros alimentos, bem como produtos que se apresentam como medicamentos, dispositivos médicos ou vacinas. Produtos que afirmam curar, mitigar, tratar, diagnosticar ou prevenir doenças, mas não são comprovadamente seguros e eficazes para esses fins, enganam os consumidores em dinheiro e podem colocar os consumidores em risco de danos graves. O uso desses produtos pode levar a atrasos na obtenção do diagnóstico e tratamento adequados de COVID-19 e outras doenças e condições potencialmente graves.
A FDA incentiva os profissionais de saúde e consumidores a relatar eventos adversos ou problemas de qualidade experimentados com o uso de produtos COVID-19 para o programa de relatórios de eventos adversos MedWatch do FDA.
O FDA, uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, protege a saúde pública garantindo a segurança, eficácia e proteção de drogas humanas e veterinárias, vacinas e outros produtos biológicos para uso humano e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela segurança e proteção do suprimento de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, produtos que emitem radiação eletrônica e pela regulamentação dos produtos de tabaco de nosso país.