Senhor,
As preparações de liberação estendida (ER) de Divalproex de sódio receberam a aprovação da Food and Drug Administration como monoterapia para o tratamento da mania aguda em 2005. É destinado uma vez ao dia (DO) oral e mantém uma concentração plasmática de estado estacionário por 24 h. A faixa terapêutica é mantida através do controle de sua liberação. A eficácia terapêutica está associada a um nível mínimo de concentração entre 50 e 100 mmol / L (níveis mínimos). Embora não tenha uma faixa terapêutica estreita como no caso do lítio, uma estimativa precisa de seu nível mínimo é essencial, pois qualquer valor abaixo do limite inferior da faixa terapêutica não é eficaz e acima dele pode resultar em efeitos adversos. Os níveis mínimos são mais precisos quando medidos antes da próxima dose. Após uma dose de divalproex-ER uma vez ao dia, o momento da coleta da amostra de sangue importa e influencia a interpretação adequada da concentração de ácido valpróico (VPA). Não há um consenso do qual dependemos para um momento ideal para estimar os níveis mínimos, o que afeta a interpretação adequada da concentração de VPA. Em geral, ao tomar divalproex-ER uma vez ao dia pela manhã, espera-se que uma amostra de sangue coletada 21-24 h após a dose de DO da preparação de ER tenha uma concentração dentro de 3% do valor mínimo. Por outro lado, a amostra de sangue 12-15 h após a última dosagem dará um valor que é 18-25% maior do que o valor mínimo real. O estudo atual é realizado com o objetivo de fornecer um tempo apropriado para a estimativa dos níveis séricos de VPA (para níveis mínimos) após uma única dose de divalproato de sódio ER.
Este estudo transversal envolve a análise dos níveis séricos de VPA em pacientes com transtorno bipolar compatível com preparações de divalproato de sódio à base de ER. A dose foi administrada às 20h e as amostras de sangue foram coletadas 12 e 24h após a última dose (a medicação é obtida de um único fabricante e a análise foi feita em um único laboratório). Os resultados foram analisados usando técnicas estatísticas padrão. A média e o desvio padrão foram calculados para os níveis séricos de VPA às 12 horas e às 24 horas.
Tabela 1
Níveis séricos de VPA às 12 horas e 24 horas poste uma dose de OD de preparação de liberação estendida de divalproex de sódio
Níveis de VPA no soro após 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) foi 1,3 vezes maior do que os níveis de 24 h (μ = 66, σ = 22,1) após uma dose de OD.
Gráfico que descreve os níveis de ácido valpróico sérico do indivíduo individual às 12 e 24 horas
Observa-se que medir os níveis séricos de VPA em 24 h é recomendado e fornece um valor mais preciso para pacientes em dosagem OD. Medi-lo em 12 h no caso de dosagem OD resultaria em um valor 1,3 vezes maior do que o valor mínimo real . A amostragem de calha é facilmente obtida um pouco antes de uma dose diária matinal, mas o problema surge quando o paciente recebe uma dose noturna, porque a coleta de uma amostra de sangue 21-24 h tarde r pode ser limitado pelo horário de funcionamento do laboratório. Para evitar a inconveniência dos pacientes, os níveis séricos de VPA podem ser testados em 12 horas, embora devam ser reduzidos em 1,3 vezes para calcular os níveis mínimos precisos.