Karstadt destaca a necessidade de testes de carcinogenicidade de longo prazo mais adequados para o adoçante artificial acessulfame K. As questões levantadas em sua carta me estimularam a oferecer alguns considerações adicionais.
Conforme relatado em um artigo anterior (Soffritti et al. 1999), uma das questões mais importantes na carcinogênese ambiental e industrial é como lidar com os riscos carcinogênicos difusos, aos quais a maioria dos população pode estar exposta. Esses riscos cancerígenos são representados por a) agentes ligeiramente cancerígenos em qualquer dose; b) doses baixas ou extremamente baixas de um agente cancerígeno de qualquer tipo; ou c) misturas de pequenas doses de agentes carcinogênicos.
Os estudos epidemiológicos e experimentais são fundamentais na identificação e quantificação dos riscos carcinogênicos difusos, mas devem ser planejados e conduzidos para serem os mais poderosos possíveis com metodologia adequada . No caso de estudos experimentais, não é suficiente seguir o protocolo padrão usado em experimentos comuns. Em vez disso, é necessário conduzir estudos que podem ser definidos como “mega-experimentos”, usando um grande número de animais (pelo menos 200-1.000 por grupo experimental), a fim de expressar uma diferença marcante na variação dos efeitos e expor os animais em todas as fases de desenvolvimento para permitir que o agente expresse todo o seu potencial carcinogênico.
É com base nesse raciocínio que a Fundação Ramazzini Europeia realizou um megaexperimento em 1.800 ratos e demonstrou que, em nosso condições experimentais, o aspartame é um agente carcinogênico multipotencial (Soffritti et al. 2005; Soffritti et al. 2006).
Os resultados do nosso estudo (Soffritti et al. 2005, 2006) chamaram a atenção do cientista comunidade, associações de consumidores e indústria, e as agências nacionais e internacionais responsáveis pela segurança alimentar. Entre vários comentários, a opinião expressa em 5 de maio de 2006 pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA 2006) e a interpretação geral de um epidemiológico Um estudo realizado pelo National Cancer Institute (NCI 2006) necessita de comentários de nossa parte.
Ao examinar os dados brutos de nosso estudo, a EFSA (2006) observou uma alta incidência de inflamação pulmonar crônica em homens e mulheres em ambos os grupos tratados e no grupo de controle. Com base nesta observação, concluiu-se que “o aumento da incidência de linfomas / leucemias relatado em ratos tratados não estava relacionado ao aspartame, dada a alta incidência de fundo de alterações inflamatórias crônicas nos pulmões”. Na minha opinião, esta conclusão é bizarra pelos seguintes motivos:
Em primeiro lugar, a EFSA (2006) negligenciou o facto de o estudo ter sido realizado até à morte natural dos roedores. É bem sabido que as patologias infecciosas fazem parte do processo natural de morte em roedores e humanos.
Em segundo lugar, se o aumento estatisticamente significativo da incidência de linfomas / leucemias observada foi de fato causado por uma colônia infectada, seria de se esperar um aumento na incidência de linfomas / leucemias não apenas em mulheres, mas também em homens. A EFSA (2006) não comentou esta discrepância na sua lógica.
Finalmente, em apoio à hipótese sobre a segurança do aspartame, a EFSA ( 2006) citou os resultados negativos de estudos recentes de carcinogenicidade realizados em camundongos transgênicos pelo Programa Nacional de Toxicologia (NTP); o ESFA não mencionou isso, porque os estudos de NTP em camundongos geneticamente alterados foram realizados usando um novo modelo experimental, o subcomitê de NTP e unanimemente concordado “há incerteza se o estudo possuía sensibilidade suficiente para detectar um efeito cancerígeno” (NTP 2005).
Curiosamente, o mesmo escrutínio aplicado ao nosso estudo não foi aplicado a um resumo recente publicado por Lim et al. (2006) da pesquisa de questionário de dieta NCI (NCI 2006) em que o consumo de aspartame auto-relatado não mostrou aumentos em leucemia / linfomas ou câncer cerebral. Esses resultados foram usados pela indústria, a EFSA e outros para argumentar que o aspartame não é um risco para os humanos, apesar dos resultados de nossos estudos em animais. Sem informações específicas sobre a taxa de consumo e duração de cada indivíduo, é difícil avaliar o poder da pesquisa, apesar do grande número de participantes. A segunda questão relacionada é se o aspartame é um carcinógeno em estágio inicial ou avançado. Se for um iniciador do câncer em estágio inicial, então o relato da falta de efeitos em indivíduos mais velhos que não consumiram aspartame desde a primeira infância deverá mostrar pouco ou nenhum aumento do câncer (Hoel 1985).
A segurança – em particular, a não carcinogenicidade – dos adoçantes artificiais mais amplamente difundidos e suas misturas é amplamente baseada em estudos realizados décadas atrás.Eu apoio a indicação de acessulfame K de Karstadt para um estudo mais aprofundado; no entanto, acrescento que deve ser avaliado usando um megaexperimento de longo prazo.