Phenergan (Português)

Nome genérico: cloridrato de prometazina
Forma de dosagem: comprimidos e supositórios

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 21 de abril de 2020.

  • Visão geral
  • Efeitos colaterais
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Somente Rx

DESCRIÇÃO

Cada comprimido de Phenergan contém 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de prometazina HCl. Os ingredientes inativos presentes são lactose, estearato de magnésio e metilcelulose. Cada dosagem também contém o seguinte:

12,5 mg – FD & C Amarelo 6 e sacarina sódica;
25 mg – sacarina sódica;
50 mg – FD & C Vermelho 40.

Cada supositório retal de Phenergan contém 12,5 mg, 25 mg ou 50 mg de prometazina HCl com palmitato de ascorbila, dióxido de silício , cera branca e manteiga de cacau. Os supositórios de Phenergan são apenas para administração retal.

A prometazina HCl é um composto racêmico; a fórmula empírica é C17H20N2S • HCl e seu peso molecular é 320,88.

A prometazina HCl ocorre como um branco a amarelo desbotado, pó cristalino praticamente inodoro que oxida lentamente e fica azul com a exposição prolongada ao ar. É livremente solúvel em água e solúvel em álcool.

FARMACOLOGIA CLÍNICA

A prometazina é um derivado da fenotiazina que difere estruturalmente das fenotiazinas antipsicóticas pela presença de uma cadeia lateral ramificada e sem anel substituição. Pensa-se que esta configuração é responsável pela falta relativa (1/10 da clorpromazina) de propriedades antagonistas da dopamina.

A prometazina é um agente bloqueador do receptor H1. Além de sua ação anti-histamínica, fornece efeitos sedativos e antieméticos clinicamente úteis.

A prometazina é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. Os efeitos clínicos são aparentes dentro de 20 minutos após a administração oral e geralmente duram de quatro a seis horas, embora possam persistir por até 12 horas. A prometazina é metabolizada pelo fígado em uma variedade de compostos; os sulfóxidos de prometazina e N-desmetilprometazina são os metabólitos predominantes que aparecem na urina.

INDICAÇÕES E USO

O fenergan, por via oral ou por supositório, é útil para:

Rinite alérgica perene e sazonal.

Rinite vasomotora.

Conjuntivite alérgica devido a alérgenos inalantes e alimentos.

Manifestações cutâneas alérgicas leves e não complicadas da urticária e angioedema.

Melhoria das reações alérgicas ao sangue ou plasma.

Dermografismo.

Reações anafiláticas, como terapia adjuvante à epinefrina e outras medidas padrão, após o as manifestações agudas foram controladas.

Sedação pré-operatória, pós-operatória ou obstétrica.

Prevenção e controle de náuseas e vômitos associados a certos tipos de anestesia e cirurgia.

Terapia adjuvante à meperidina ou outros analgésicos para controle da dor pós-operatória.

Sedação em crianças e adultos, bem como alívio f de apreensão e produção de sono leve, do qual o paciente pode ser facilmente despertado.

Tratamento ativo e profilático da cinetose.

Terapia antiemética em pacientes pós-operatórios.

CONTRA-INDICAÇÕES

Os comprimidos e supositórios de Phenergan são contra-indicados para uso em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade.

Os comprimidos e supositórios de Phenergan são contra-indicados em estados comatosos e em indivíduos conhecidos por ser hipersensível ou ter tido uma reação idiossincrática à prometazina ou a outras fenotiazinas.

Os anti-histamínicos são contra-indicados para uso no tratamento de sintomas do trato respiratório inferior, incluindo asma.

AVISOS

O Phenergan NÃO DEVE SER UTILIZADO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS COM MENOS DE 2 ANOS DE IDADE POR CAUSA DO POTENCIAL DE DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA FATAL.

CASOS PÓS-MARKETING DE DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA, INCLUINDO FATALIDADES, COM FATALIDADES USO DE Fenergan EM MENOS PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 ANOS DE IDADE. UMA GRANDE GAMA DE DOSES COM BASE NO PESO DE Phenergan TEM RESULTADO EM DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA NESSES PACIENTES.

Deve-se ter cuidado ao administrar o Phenergan A PACIENTES PEDIÁTRICOS COM 2 ANOS DE IDADE OU MAIS. RECOMENDA-SE QUE A DOSE MAIS BAIXA EFETIVA DE Phenergan SEJA USADA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 2 ANOS DE IDADE E MAIS IDOSOS E ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE OUTROS MEDICAMENTOS COM EFEITOS RESPIRATÓRIOS DEPRESSANTES SEJA EVITADA.

CNS

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Os comprimidos e supositórios Phenergan podem prejudicar as capacidades mentais e / ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir um veículo ou operar máquinas.A deficiência pode ser amplificada pelo uso concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, como álcool, sedativos / hipnóticos (incluindo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes; portanto, tais agentes devem ser eliminados ou administrados em dosagem reduzida na presença de prometazina HCl (ver PRECAUÇÕES – Informações para pacientes e interações medicamentosas).

Depressão respiratória

Comprimidos e supositórios de Phenergan pode levar à depressão respiratória potencialmente fatal.

O uso de comprimidos e supositórios de Phenergan em pacientes com função respiratória comprometida (por exemplo, DPOC, apneia do sono) deve ser evitado.

Limiar de convulsão inferior

Comprimidos e supositórios de Phenergan podem diminuir o limiar convulsivo. Deve ser usado com cuidado em pessoas com distúrbios convulsivos ou em pessoas que usam medicamentos concomitantes, como narcóticos ou anestésicos locais, que também podem afetar o limiar convulsivo.

Depressão da medula óssea

Comprimidos e supositórios de Phenergan devem ser usados com cautela em pacientes com depressão da medula óssea. Leucopenia e agranulocitose foram relatadas, geralmente quando Phenergan foi usado em associação com outros agentes tóxicos para a medula conhecidos. A síndrome maligna (SNM) foi relatada em associação com a prometazina HCl sozinha ou em combinação com medicamentos antipsicóticos. As manifestações clínicas da SNM são hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonômica (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmias cardíacas).

A avaliação diagnóstica de pacientes com esta síndrome é complicada . Para chegar a um diagnóstico, é importante identificar os casos em que a apresentação clínica inclui doenças médicas graves (por exemplo, pneumonia, infecção sistêmica, etc.) e sinais e sintomas extrapiramidais (EPS) não tratados ou tratados de forma inadequada. Outras considerações importantes no diagnóstico diferencial incluem toxicidade anticolinérgica central, insolação, febre medicamentosa e patologia do sistema nervoso central (SNC) primária.

O manejo da SNM deve incluir 1) descontinuação imediata da prometazina HCl, drogas antipsicóticas , se houver, e outros medicamentos não essenciais para a terapia concomitante, 2) tratamento sintomático intensivo e monitoramento médico e 3) tratamento de quaisquer problemas médicos graves concomitantes para os quais tratamentos específicos estão disponíveis. Não há um acordo geral sobre os regimes de tratamento farmacológico específico para NMS não complicada.

Visto que recorrências de NMS foram relatadas com fenotiazinas, a reintrodução de HCl de prometazina deve ser cuidadosamente considerada.

Uso em Pacientes pediátricos

COMPRIMIDOS E SUPOSITÓRIOS DE Phenergan SÃO CONTRA-INDICADOS PARA USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS COM MENOS DE DOIS ANOS DE IDADE.

CUIDADO DEVE SER EXERCIDO AO ADMINISTRAR COMPRIMIDOS DE Phenergan E SUPORTES DE 2 ANOS PARA PEDIATÓRIOS. IDADE E IDADE POR CAUSA DO POTENCIAL DE DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA FATAL. A DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA E A APNEIA, ÀS VEZES ASSOCIADAS À MORTE, ESTÃO FORTEMENTE ASSOCIADAS A PRODUTOS DE PROMETAZINA E NÃO ESTÃO DIRETAMENTE RELACIONADAS A DOSES INDIVIDUALIZADAS À BASE DE PESO, QUE PODEM PERMITIR UMA ADMINISTRAÇÃO SEGURA. A ADMINISTRAÇÃO CONCOMITANTE DE PRODUTOS DE PROMETHAZINA COM OUTROS DEPRESSANTES RESPIRATÓRIOS TEM UMA ASSOCIAÇÃO COM DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA E ÀS VEZES MORTE, EM PACIENTES PEDIÁTRICOS.

ANTIEMÉTICOS NÃO SÃO RECOMENDADOS PARA O TRATAMENTO DE PEDIATRIA INACTIDA, PERMITIDA PARA USO INACTERÍVEL DE VAZIO E VAZIO LIMITADO. AO VÔMITO PROLONGADO DE ETIOLOGIA CONHECIDA. OS SINTOMAS EXTRAPIRAMIDAIS QUE PODEM OCORRER SECUNDÁRIOS À ADMINISTRAÇÃO DE COMPRIMIDOS DE Fenergan E SUPOSITÓRIOS PODEM ESTAR CONFUNDIDOS COM OS SINAIS DO SNC DE DOENÇA PRIMÁRIA NÃO DIAGNOSTICADA, por exemplo, ENCEFALOPATIA OU SUPOSITÓRIOS DE SÍNDROME DE SÍNDROME DE SÍNDROME DE PAGAMENTOS E SUPOSITÓRIOS DE PAGAMENTOS DE SÍNDRICOS DE FENÉRIA E REYE “SE UTILIZAM SÍNDROME DE PAGADORES DE FENÉRIA E SÍNTESE DE SÍNDRICOS DE PACOS REYE. OS SINTOMAS PODEM SUGERIR A SÍNDROME DE REYE “OU OUTRAS DOENÇAS HEPÁTICAS.

Doses excessivamente grandes de anti-histamínicos, incluindo comprimidos de Phenergan e supositórios, em pacientes pediátricos podem causar morte súbita (ver SOBREDOSAGEM). Alucinações e convulsões ocorreram com doses terapêuticas e overdoses de Phenergan em pacientes pediátricos. Em pacientes pediátricos que estão gravemente enfermos associados à desidratação, há um aumento da suscetibilidade a distonias com o uso de prometazina HCl.

Outras considerações

A administração de prometazina HCl foi associada a icterícia colestática.

PRECAUÇÕES

Gerais

Drogas com propriedades anticolinérgicas devem ser usadas com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, e obstrução do colo da bexiga.

Comprimidos e supositórios de Phenergan devem ser usados com cautela em pessoas com doença cardiovascular ou com comprometimento da função hepática.

Informações para pacientes

Os comprimidos e supositórios Phenergan podem causar sonolência acentuada ou prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir um veículo ou operar máquinas. O uso de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central, como sedativos / hipnóticos (incluindo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes, pode aumentar o prejuízo (consulte AVISOS – Depressão e PRECAUÇÕES do SNC – Interações medicamentosas ) Os pacientes pediátricos devem ser supervisionados para evitar possíveis danos ao andar de bicicleta ou em outras atividades perigosas.

Os pacientes devem ser aconselhados a relatar quaisquer movimentos musculares involuntários.

Evite a exposição prolongada ao sol.

Interações medicamentosas

Depressores do SNC – Comprimidos e supositórios de Phenergan podem aumentar, prolongar ou intensificar a ação sedativa de outros depressores do sistema nervoso central, como álcool, sedativos / hipnóticos ( incluindo barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos gerais, antidepressivos tricíclicos e tranquilizantes; portanto, tais agentes devem ser evitados ou administrados em dosagem reduzida a pacientes que recebem HCl de prometazina. Quando administrados concomitantemente com comprimidos e supositórios de Phenergan, a dose de barbitúricos deve ser reduzida em pelo menos metade, e a dose de narcóticos deve ser reduzida em um quarto a metade. A dosagem deve ser individualizada. Quantidades excessivas de prometazina HCl em relação a um narcótico podem causar inquietação e hiperatividade motora no paciente com dor; esses sintomas geralmente desaparecem com o controle adequado da dor.

Epinefrina – devido ao potencial do Phenergan de reverter o efeito vasopressor da epinefrina, a epinefrina NÃO deve ser usada para tratar hipotensão associada à overdose de comprimidos e supositórios de Phenergan.

Anticolinérgicos – O uso concomitante de outros agentes com propriedades anticolinérgicas deve ser realizado com cautela.

Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) – Interações medicamentosas, incluindo um aumento na incidência de efeitos extrapiramidais, têm sido relatado quando alguns IMAO e fenotiazinas são usados concomitantemente. Essa possibilidade deve ser considerada com comprimidos e supositórios de Phenergan.

Interações de testes laboratoriais / medicamentosas

Os testes laboratoriais a seguir podem ser afetados em pacientes que estão recebendo terapia com prometazina HCl:

Testes de gravidez

Testes de diagnóstico de gravidez baseados em reações imunológicas entre HCG e anti-HCG podem resultar em falsos negativos ou falsos positivos interpretações positivas.

Teste de tolerância à glicose

Um aumento na glicose no sangue foi relatado em pacientes que receberam prometazina HCl.

Carcinogênese, mutagênese, diminuição da fertilidade

Long- Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogênico da prometazina, nem existem outros dados em animais ou humanos relativos à carcinogenicidade, mutagenicidade ou diminuição da fertilidade com este medicamento. A prometazina foi não mutagênica no sistema de teste de Salmonella de Ames.

Gravidez

Efeitos teratogênicos – Categoria C da gravidez

Os efeitos teratogênicos não foram demonstrados em estudos de alimentação em ratos com doses de 6,25 e 12,5 mg / kg de prometazina HCl. Essas doses são de aproximadamente 2,1 a 4,2 vezes a dose diária total máxima recomendada de prometazina para um sujeito de 50 kg, dependendo da indicação para a qual o medicamento é prescrito. Descobriu-se que doses diárias de 25 mg / kg por via intraperitoneal produzem mortalidade fetal em ratos.

Não foram realizados estudos específicos para testar a ação da droga no parto, lactação e desenvolvimento do animal recém-nascido, mas um estudo preliminar geral em ratos não indicou nenhum efeito sobre esses parâmetros. Embora se tenha descoberto que os anti-histamínicos produzem mortalidade fetal em roedores, os efeitos farmacológicos da histamina no roedor não são paralelos aos do homem. Não há estudos adequados e bem controlados de comprimidos e supositórios de Phenergan® em mulheres grávidas.

Os comprimidos e supositórios de Phenergan devem ser usados durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Efeitos nãoteratogênicos

Comprimidos e supositórios de Phenergan administrados a uma mulher grávida dentro de duas semanas do parto podem inibir a agregação plaquetária no recém-nascido.

Trabalho de parto e parto

A prometazina HCl pode ser usado sozinho ou como um adjuvante de analgésicos narcóticos durante o trabalho de parto (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).Dados limitados sugerem que o uso de Phenergan durante o trabalho de parto e parto não tem um efeito apreciável na duração do trabalho de parto ou parto e não aumenta o risco de necessidade de intervenção no recém-nascido. O efeito sobre o crescimento e desenvolvimento posterior do recém-nascido é desconhecido. (Consulte também Efeitos nãoteratogênicos.)

Mães que amamentam

Não se sabe se a prometazina HCl é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes devido aos comprimidos e supositórios Phenergan, deve-se decidir se deve interromper a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso pediátrico

OS COMPRIMIDOS E SUPOSITÓRIOS DE Phenergan SÃO CONTRA-INDICADOS PARA USO EM PACIENTES PEDIÁTRICOS MENOS DE DOIS ANOS DE IDADE (ver ADVERTÊNCIAS – Advertência da caixa preta e uso em pacientes pediátricos).

Os comprimidos e supositórios de Phenergan devem ser usados com cautela em pacientes pediátricos com 2 anos de idade ou mais (consulte ADVERTÊNCIAS – Uso em pacientes pediátricos).

Uso geriátrico

Os estudos clínicos de formulações de Phenergan não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente de indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre os pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa.

Drogas sedativas podem causar confusão e hipersedação em idosos; pacientes idosos geralmente devem ser iniciados com baixas doses de comprimidos e supositórios de Phenergan e observados de perto.

Reações adversas

Sistema nervoso central

A sonolência é o SNC mais proeminente. efeito desta droga. Sedação, sonolência, visão turva, tonturas; confusão, desorientação e sintomas extrapiramidais, como crise oculogírica, torcicolo e protusão da língua; cansaço, zumbido, incoordenação, fadiga, euforia, nervosismo, diplopia, insônia, tremores, ataques convulsivos, excitação, estados catatônicos, histeria. Também foram relatadas alucinações.

Cardiovascular – Aumento ou diminuição da pressão arterial, taquicardia, bradicardia, desmaios.

Dermatológicas – Dermatite, fotossensibilidade, urticária.

Hematológicas –Leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica, agranulocitose.

Gastrointestinal – Boca seca, náuseas, vômitos, icterícia.

Respiratório – Asma, congestão nasal, depressão respiratória (potencialmente fatal) e apneia (potencialmente fatal). (Consulte AVISOS – Depressão respiratória.)

Outros – Edema angioneurótico. Síndrome neuroléptica maligna (potencialmente fatal) também foi relatada. (Consulte ADVERTÊNCIAS – Síndrome Neuroléptica Maligna.)

Reações paradoxais

Hiperexcitabilidade e movimentos anormais foram relatados em pacientes após uma única administração de prometazina HCl. Deve-se considerar a descontinuação de prometazina HCl e o uso de outros medicamentos se essas reações ocorrerem. Depressão respiratória, pesadelos, delírio e comportamento agitado também foram relatados em alguns desses pacientes.

SOBREDOSAGEM

Os sinais e sintomas de superdosagem com prometazina HCl variam de depressão leve da região central sistema nervoso e sistema cardiovascular a hipotensão profunda, depressão respiratória, inconsciência e morte súbita. Outras reações relatadas incluem hiperreflexia, hipertonia, ataxia, atetose e reflexos extensor-plantares (reflexo de Babinski).

A estimulação pode ser evidente, especialmente em crianças e pacientes geriátricos. Raramente podem ocorrer convulsões. Uma reação do tipo paradoxal foi relatada em crianças que receberam doses únicas de 75 mg a 125 mg por via oral, caracterizada por hiperexcitabilidade e pesadelos.

Sinais e sintomas semelhantes à atropina – boca seca, fixada, pupilas dilatadas, rubor , bem como sintomas gastrointestinais – podem ocorrer.

Tratamento

O tratamento da sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte. Apenas em casos de superdosagem extrema ou sensibilidade individual os sinais vitais, incluindo respiração, pulso, pressão arterial, temperatura e EKG, precisam ser monitorados. Pode ser administrado carvão ativado por via oral ou por lavagem, ou sulfato de sódio ou magnésio por via oral como catártico. Deve-se dar atenção ao restabelecimento da troca respiratória adequada por meio do fornecimento de uma via aérea patente e da instituição de ventilação assistida ou controlada. Diazepam pode ser usado para controlar convulsões. A acidose e as perdas eletrolíticas devem ser corrigidas. Observe que quaisquer efeitos depressores da prometazina HCl não são revertidos pela naloxona. Evite analépticos que podem causar convulsões.

O tratamento de escolha para a hipotensão resultante é a administração de fluidos intravenosos, acompanhada de reposicionamento, se indicado. No caso de vasopressores serem considerados para o tratamento de hipotensão grave que não responde a fluidos intravenosos e reposicionamento, a administração de norepinefrina ou fenilefrina deve ser considerada. NÃO DEVE SER UTILIZADA EPINEFRINA, pois seu uso em pacientes com bloqueio adrenérgico parcial pode diminuir ainda mais a pressão arterial. As reações extrapiramidais podem ser tratadas com agentes anticolinérgicos antiparkinsonianos, difenidramina ou barbitúricos. Oxigênio também pode ser administrado.

A experiência limitada com diálise indica que não é útil.

DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO

Comprimidos de fenergan e supositórios retais de fenergan são contra-indicados para crianças com menos de 2 anos de idade (consulte ADVERTÊNCIAS – Advertência da caixa preta e uso em pacientes pediátricos).

Os supositórios de fenergan são apenas para administração retal.

Alergia

A dose oral média é de 25 mg administrada antes de dormir; no entanto, 12,5 mg podem ser tomados antes das refeições e ao se deitar, se necessário. Doses únicas de 25 mg ao deitar ou 6,25 a 12,5 mg três vezes ao dia geralmente são suficientes. Após o início do tratamento em crianças ou adultos, a posologia deve ser ajustada para a menor quantidade adequada para aliviar os sintomas. A administração de prometazina HCl em doses de 25 mg controlará as reações transfusionais menores de natureza alérgica.

Enjôo

A dose média para adultos é de 25 mg duas vezes ao dia. A dose inicial deve ser tomada meia hora a uma hora antes da viagem prevista e ser repetida 8 a 12 horas depois, se necessário. Nos dias seguintes de viagem, recomenda-se que 25 mg sejam administrados ao levantar e novamente antes da refeição da noite. Para crianças, comprimidos de Phenergan, xarope ou supositórios retais, 12,5 a 25 mg, duas vezes ao dia, podem ser administrados.

Náuseas e vômitos

Os antieméticos não devem ser usados em vômitos de pessoas desconhecidas etiologia em crianças e adolescentes (ver ADVERTÊNCIAS – Uso em pacientes pediátricos).

A dose efetiva média de Phenergan para a terapia ativa de náuseas e vômitos em crianças ou adultos é de 25 mg. Quando a medicação oral não pode ser tolerada, a dose deve ser administrada por via parenteral (cf. Phenergan Injection) ou por supositório retal. As doses de 12,5 a 25 mg podem ser repetidas, conforme necessário, em intervalos de 4 a 6 horas.

Para náuseas e vômitos em crianças, a dose usual é de 0,5 mg por quilo de peso corporal, e a dose deve ser ajustada à idade e ao peso do paciente e à gravidade da condição a ser tratada.

Para profilaxia de náuseas e vômitos, como durante a cirurgia e no pós-operatório, a dose média é de 25 mg repetido em intervalos de 4 a 6 horas, conforme necessário.

Sedação

Este produto alivia a apreensão e induz um sono tranquilo do qual o paciente pode ser facilmente despertado. A administração de 12,5 a 25 mg de Phenergan por via oral ou por supositório retal na hora de dormir proporcionará sedação em crianças. Os adultos geralmente precisam de 25 a 50 mg para sedação noturna, pré-cirúrgica ou obstétrica.

Uso pré e pós-operatório

Phenergan em doses de 12,5 a 25 mg para crianças e 50 mg doses para adultos na noite anterior à cirurgia alivia a apreensão e produz um sono tranquilo.

Para medicação pré-operatória, as crianças precisam de doses de 0,5 mg por quilo de peso corporal em combinação com uma dose adequadamente reduzida de narcótico ou barbitúrico e o dose apropriada de uma droga semelhante à atropina. A dosagem usual para adultos é de 50 mg de fenergan com uma dose adequadamente reduzida de narcótico ou barbitúrico e a quantidade necessária de um alcalóide de beladona.

Sedação pós-operatória e uso adjuvante com analgésicos podem ser obtidos pela administração de 12,5 a 25 mg em crianças e doses de 25 a 50 mg em adultos.

Comprimidos e supositórios retais de fenérgão são contra-indicados para crianças menores de 2 anos de idade.

COMO FORNECIDOS

Comprimidos de Phenergan® (prometazina HCl) estão disponíveis da seguinte forma:

12,5 mg, comprimido laranja com “WYETH” em um lado e “19” no verso marcado.

NDC 0008-0019-01, frasco de 100 comprimidos.

25 mg, comprimido branco com “WYETH” e “27” em um lado e marcado no verso.

NDC 0008-0027-02, frasco de 100 comprimidos.

NDC 0008-0027-07, embalagem de Redipak® de 100 comprimidos (10 tiras de blister de 10).

50 mg, rosa comprimido com “WYETH” de um lado e “227” do outro lado.

NDC 0008-0227-01, garrafa de 100 comprimidos.

Mantenha bem fechado.

Armazene em temperatura ambiente controlada de 20º a 25ºC (68º a 77ºF).

Proteja da luz.

Dispense em um recipiente resistente à luz e apertado.

Use a caixa para proteger o conteúdo da luz.

Os supositórios retais Phenergan® (prometazina HCl) estão disponíveis em caixas de 12 unidades. segue:

12.5 mg, marfim, supositório em forma de torpedo envolto em folha de cor de cobre, NDC 0008-0498-01.

25 mg, marfim, supositório em forma de torpedo envolto em folha verde claro, NDC 0008-0212 -01.

50 mg, marfim, supositório em forma de torpedo envolto em folha azul, NDC 0008-0229-01.

Armazenar refrigerado entre 2 ° -8 ° C (36 ° -46 ° F).

Dispensar em um recipiente bem fechado.

Wyeth®

Wyeth Pharmaceuticals Inc.
Filadélfia, PA 19101

W10448C003
ET02
Rev 07/05

Phenergan
comprimido de cloridrato de prometazina
Informações sobre o produto
Tipo de produto ETIQUETA DE MEDICAMENTOS COM RECEITA HUMANA Código do item (fonte) NDC: 0008-0019
Via de administração ORAL Cronograma DEA
Ingrediente ativo / porção ativa
Nome do ingrediente Base de dosagem Força
cloridrato de prometazina (prometazina) prometazina 12.

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