O teste Oncotype DX é um teste genômico que analisa a atividade de um grupo de 21 genes de uma amostra de tecido de câncer de mama que pode afetar a probabilidade de um câncer se comportar e responder ao tratamento.
Os médicos usam o teste Oncotype DX para ajudar descobrir o risco de uma mulher de câncer de mama em estágio inicial positivo para receptor de estrogênio e HER2 negativo voltar (recorrência), bem como a probabilidade de ela se beneficiar da quimioterapia após a cirurgia de câncer de mama.
A maioria dos cânceres de mama com receptor de estrogênio positivo e HER2 negativo em estágio inicial que não se espalharam para os nódulos linfáticos são considerados de baixo risco de recorrência. Após a cirurgia, terapias hormonais como um inibidor da aromatase ou tamoxifeno são prescritas para reduzir o risco de que o câncer volte no futuro. Se a quimioterapia também é necessária ou não, tem sido uma área de incerteza para os pacientes e seus médicos. O teste Oncotype DX foi projetado para oferecer mais informações para ajudar as mulheres e seus médicos a tomar decisões sobre quimioterapia.
Os resultados do teste Oncotype DX atribuem uma pontuação de recorrência – um número entre 0 e 100 – para os primeiros em estágio de câncer de mama. Com base na sua idade, você e seu médico podem usar os seguintes intervalos para interpretar seus resultados para câncer invasivo em estágio inicial.
Para mulheres com mais de 50 anos de idade:
- Pontuação de recorrência de 0-25: O câncer tem baixo risco de recorrência. Os benefícios da quimioterapia provavelmente não superarão os riscos dos efeitos colaterais.
- Pontuação de recorrência de 26-100: O câncer tem um alto risco de recorrência. Os benefícios da quimioterapia são provavelmente maiores do que os riscos de efeitos colaterais.
Para mulheres com 50 anos ou menos:
- Pontuação de recorrência de 0-15 : O câncer tem baixo risco de recorrência. Os benefícios da quimioterapia provavelmente não superarão os riscos dos efeitos colaterais.
- Pontuação de recorrência de 16-20: O câncer tem um risco de recorrência baixo a médio. Os benefícios da quimioterapia provavelmente não superarão os riscos dos efeitos colaterais.
- Pontuação de recorrência de 21-25: O câncer tem um risco médio de recorrência. Os benefícios da quimioterapia são provavelmente maiores do que os riscos dos efeitos colaterais.
- Pontuação de recorrência de 26-100: O câncer tem um alto risco de recorrência. Os benefícios da quimioterapia são provavelmente maiores do que os riscos de efeitos colaterais.
Um estudo prospectivo mostra que mulheres com uma pontuação de recorrência do teste Oncotype DX entre 0 e 10 podem ser tratadas com segurança apenas com terapia hormonal, permitindo-lhes pular a quimioterapia.
O estudo foi publicado online em 28 de setembro de 2015 pelo New England Journal of Medicine. Leia “Validação prospectiva de um ensaio de expressão de 21 genes em câncer de mama.”
Um estudo prospectivo segue um grupo de pessoas semelhantes que são diferentes em termos dos fatores que estão sendo estudados para ver como os fatores afetam as taxas de um determinado resultado.
Neste estudo, denominado TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment), incluiu mais de 10.000 mulheres com diagnóstico de câncer de mama HER2-negativo, receptor de hormônio positivo em estágio inicial que não se espalhou para os gânglios linfáticos. Os pesquisadores realizaram textos Oncotype DX em amostras de tecidos de todos os cânceres e todas as mulheres receberam uma pontuação de recorrência do Oncotype DX:
- mulheres com recorrência Pontuação de 0 a 10 foram designados para receber terapia hormonal sozinha (o que significa que não fizeram quimioterapia) – 1.626 mulheres estavam neste grupo (15,9% das mulheres no estudo)
- mulheres com uma recorrência Pontuação de 11 a 25 foram aleatoriamente designados para receber:
- quimioterapia mais hormonal terapia
- terapia hormonal isolada
6.897 mulheres estavam neste grupo (67,3% das mulheres no estudo)
- mulheres com uma pontuação de recorrência de 26 ou superior foram designados para receber quimioterapia mais terapia hormonal – 1.730 mulheres estavam neste grupo (16,9% das mulheres no estudo)
Estudos anteriores mostraram que mulheres com uma pontuação de recorrência de 10 ou inferior tiveram bons resultados quando tratadas com terapia hormonal sozinha e que as mulheres com uma pontuação de recorrência de 26 ou superior se beneficiaram da quimioterapia e esses benefícios superaram o risco de efeitos colaterais. Não está claro se as mulheres com uma pontuação de recorrência de 11 a 25 se beneficiariam da quimioterapia, razão pela qual os pesquisadores designaram aleatoriamente as mulheres neste grupo para terapia hormonal isolada ou terapia hormonal mais quimioterapia.
As mulheres com uma pontuação de recorrência de 0 a 10 foram tratadas com diferentes tipos de terapia hormonal:
- 59% das mulheres tomaram um inibidor de aromatase
- 34% tomaram tamoxifeno
- 1% tomaram tamoxifeno primeiro, depois mudaram para um inibidor da aromatase
- 3% tomaram remédio para impedir que seus ovários produzissem estrogênio
Após 5 anos, menos de 2% das mulheres tiveram o câncer de volta (recorrência). A sobrevida geral – quantas mulheres estavam vivas com ou sem o câncer voltando – também foi de 98%.
Os pesquisadores que fizeram o estudo disseram que os resultados fornecem o mais alto nível de evidência de que uma recorrência do Oncotype DX Pontuação de 0 a 10 significa que essas mulheres podem evitar a quimioterapia com segurança.
“Os resultados convincentes vistos neste estudo global fornecem evidências inequívocas que apoiam a utilidade clínica do Oncotype DX para estratificar o risco de pacientes com mama em estágio inicial câncer, e indicam que os resultados são generalizáveis para a prática clínica diária “, disse o autor principal Joseph A. Sparano, MD, vice-presidente de oncologia médica do Montefiore Einstein Center for Cancer Care e professor de medicina e obstetrícia, ginecologia, mulheres “s health at Albert Einstein College of Medicine.” Este é o primeiro ensaio clínico prospectivamente conduzido avaliando este ensaio – ou qualquer ensaio de expressão multigênica para esse assunto – no qual pacientes com câncer de mama em estágio inicial eram uni tratados formalmente com base em seus resultados de ensaio. Os resultados fornecem o mais alto nível de evidência que apóia as diretrizes de prática clínica derivadas de especialistas que recomendam o Oncotype DX em pacientes com câncer de mama ER-positivo em estágio inicial. ”
Os pesquisadores continuarão a acompanhar as mulheres no estudo para determinar se as mulheres com uma pontuação de recorrência de 11 a 25 também podem pular a quimioterapia ou se elas se beneficiam dela.
“Para aqueles que buscam a confirmação de que este ensaio pode identificar uma coorte de pacientes que deve ser poupada da quimioterapia, este resultado é tanto tranquilizador quanto frustrante ”, disse Clifford Hudis, MD, chefe do Serviço de Medicina do Câncer de Mama do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, em um comentário convidado que foi publicado junto com o artigo de pesquisa. do Conselho Consultivo Profissional Breastcancer.org.
Ele continuou, “Para os pacientes neste novo grupo de menor risco, é claramente útil, se amplamente previsto. No entanto, para os muitos médicos que já usam o teste, a lacuna entre este ponto de corte de 10 e o ponto de corte “padrão” mais alto de 18 pode ser uma preocupação. Alguns outros se perguntarão se a quimioterapia é benéfica ou indicada mesmo em pacientes com pontuação de até 25. Se a quimioterapia for eficaz neste grupo de risco intermediário recém-definido (pontuação de 11 a 25), então o exame do subgrupo de pacientes com pontuação de 11 a 17 será fundamental, uma vez que haverá dois guias conflitantes para o seu tratamento que precisam ser conciliados: o ponto de corte usado neste ensaio e o ponto de corte previamente disponível que está associado ao teste comercial. ”
Se você foi diagnosticado com câncer de mama em estágio inicial positivo para receptores hormonais e está avaliando os prós e os contras de adicionar quimioterapia ao seu plano de tratamento, o teste Oncotype DX pode ajudar você e seu médico a tomar essa decisão. Além de quaisquer resultados de teste genômico, você e seu médico considerarão outros fatores ao desenvolver seu plano de tratamento, como:
- sua idade
- o tamanho do câncer
- níveis de proteína do receptor de hormônio
- o grau do câncer
- quaisquer outras condições de saúde que você tenha
- suas preferências pessoais
Juntos, vocês podem tomar as melhores decisões de tratamento para VOCÊ!
Você pode aprender mais na página Breastcancer.org Oncotype DX Test.
Nota do editor: este artigo foi atualizado em 13 de junho de 2019, com informações atualizadas sobre as interpretações da pontuação de recorrência.
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Publicado em 30 de setembro de 2015 às 6h03