US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
RESUMO: Pacientes com diabetes frequentemente sofrem de complicações nos pés, incluindo úlceras, infecções e até amputações. Essas complicações podem começar como xerose (ou seja, ressecamento da pele). Os pacientes costumam receber prescrição de um hidratante para ajudar a manter a barreira físico-química da pele e para reduzir as complicações relacionadas à xerose. Os hidratantes contendo lactato de amônio são comumente prescritos, mas faltam evidências que apóiem seu uso em relação a outros hidratantes. Isso sugere que qualquer um dos produtos avaliados nesta revisão pode ser eficaz para reduzir a xerose. Os farmacêuticos da comunidade podem utilizar essas informações para fazer recomendações individualizadas e baseadas em evidências de acordo com o custo, facilidade de administração e efeitos adversos.
Pacientes com diabetes frequentemente apresentam complicações nos pés, como úlceras, infecções e até mesmo amputações.1 Mais da metade de todas as amputações de membros inferiores nos Estados Unidos são causadas por diabetes ou complicações relacionadas ao diabetes.2 Essas complicações podem começar como xerose, que é descrita como pele avermelhada e desidratada com escamação que se assemelha a porcelana rachada. 3 Muitos pacientes recebem prescrição de um hidratante para ajudar a manter a barreira físico-química da pele, o que se espera reduzir as complicações relacionadas à xerose do pé.4
Um produto ideal seria de baixo custo e fácil de administrar , e bem tolerado, mas também mostraria evidências de que previne complicações em pacientes com diabetes. Esta revisão foi conduzida para determinar se o uso de hidratantes contendo lactato de amônio em pacientes com diabetes evita complicações como úlceras, infecções e amputações.
Produtos disponíveis
Os hidratantes podem conter um emoliente, que mantém a hidratação diminuindo a evaporação, ou um umectante, que aumenta a umidade e a hidratação da pele.3 Os hidratantes contendo lactato de amônio – como AmLactina, que está disponível OTC – contêm água para transmitir umidade, lactato de amônio como agente ceratolítico mineral óleo e glicerina como barreiras de umidade e vaselina como protetor de pele.5,6 Aquaphor é uma pomada cicatrizante que contém vaselina como protetor de pele, junto com óleo mineral e glicerina como barreiras de umidade.6,7 Os ingredientes da eucerin são semelhantes aos no Aquaphor, mas contém glicerina e é uma base de creme.7,8 Esses produtos também podem ser usados para várias doenças de pele não específicas do diabetes.
Outros produtos são especificamente m encaminhado a pacientes com diabetes. Por exemplo, Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream contém água como barreira à umidade, dimeticona como um protetor da pele e vitamina E para promover uma cura rápida.6,9 O creme para pés de alívio da pele seca Gold Bond Ultimate Diabetics contém dois protetores de pele, vaselina e dimeticona .10 O Creme para Pés HealthiFeet contém água (barreira à umidade) e L-arginina para restaurar a circulação.11 Herbacin Foot Care Leg Lotion é comercializado como um produto mais natural, com o uso de carnosina e vitamina E promovido por ajudar a melhorar a elasticidade da pele.12 Herbacin também contém água (barreira à umidade) e ureia como um queratolítico.12,13 Esses produtos contêm vários outros óleos e produtos químicos, mas seu objetivo comum é fornecer umidade, reter a umidade e servir como barreira protetora.
Pesquisa de literatura
Uma pesquisa de literatura no banco de dados MEDLINE foi conduzida via PubMed em 26 de agosto de 2013. A tentativa de pesquisa inicial incluiu os termos MeSH ammonium lactate, xerosis e diabetes mellitus com combinado com o operador booleano AND, mas nenhum resultado foi identificado. O termo diabetes mellitus foi então omitido. Os termos MeSH lactato de amônio e xerose foram combinados com o operador booleano AND, e a busca foi filtrada para humanos e para o idioma inglês. Oito artigos foram recuperados por meio desses parâmetros. Os critérios de inclusão foram 1) a medição da xerose usando uma avaliação de ressecamento pontuada pelo médico, 2) a presença de xerose bilateral das extremidades inferiores no início do estudo e 3) uma duração do estudo de ≥28 dias. A aplicação desses critérios excluiu um artigo que avaliou a eficácia de um sabonete tópico na xerose secundária à dermatite atópica; os sete artigos restantes avaliaram o uso de hidratantes de lactato de amônio em pacientes com xerose nos pés.6,13-18
Características do estudo
Os sete estudos escolhidos para avaliação foram randomizados, duplo-cegos , estudos de comparação em pares bilaterais que examinaram os efeitos de dois produtos tópicos em pacientes com xerose do pé bilateral. Os pacientes serviram como seus próprios controles, com a intervenção aplicada em um pé e o comparador no pé oposto. Cinco estudos instruíram explicitamente os pacientes a aplicar cada intervenção duas vezes ao dia, 13,15-18 enquanto os outros não mencionaram uma frequência de dosagem específica.6,14 A xerose foi avaliada usando uma variedade de escalas que eram de quatro ou sete pontos, com escores mais altos indicando mais secura. Mais detalhes sobre os estudos são fornecidos na TABELA 1.
Resultados gerais do estudo
Uma melhora da linha de base foi observada para ambas as intervenções em quatro estudos.13,16-18 Ademola et al descobriram que, da linha de base ao final do período de acompanhamento, tanto a loção de lactato de amônio quanto o creme de ureia melhoraram xerose em aproximadamente um ponto (P < .05) .13 Da mesma forma, Wehr et al concluíram que ambas as intervenções melhoraram significativamente a xerose nas semanas 6 e 10 em comparação com a linha de base (P < .0001) .18 Rogers et al relataram uma melhora estatisticamente significativa na pele seca para ambas as intervenções do dia 3 até o final do estudo (P ≤,0001) .16 Em Uy et al, ambos tratamentos mostraram diferenças significativas no grau xerótico da linha de base (P < .001) .17
Ao comparar a melhora na xerose entre cada intervenção, Ademola et al encontraram um pequeno mas melhora estatisticamente significativa no grupo de ureia após 14 dias de tratamento (P < 0,05); no entanto, essa diferença não persistiu após 14 dias de acompanhamento, durante os quais nenhum tratamento foi administrado.13 Rogers et al encontraram uma diferença entre as intervenções durante o período de tratamento e no final do período de regressão.16 Nesse estudo, lactato de amônio a loção resultou em uma pequena, mas estatisticamente significativa, diferença nos escores de xerose em comparação com a loção de ácido láctico no final do período de tratamento de 3 semanas (0,25; P ≤,05) e no final do período de acompanhamento de 3 semanas (0,5; P ≤,05) .16 Em Wehr et al, uma comparação das duas intervenções durante o tratamento revelou que a loção de lactato de amônio mostrou uma pequena, mas estatisticamente significativa, diferença nos escores de xerose nas semanas 6 (0,58; P < .0001) e 10 (0,36; P < .0001) em comparação com a loção Eucerin.18
Quatro estudos descobriram que , em uma comparação direta, nenhum hidratante tópico foi melhor para melhorar a xerose.6,14,15,17 Não houve significância estatística diferença de formiga na melhora do grau xerótico, mas esses estudos não parecem ter poder para detectar diferenças nesse resultado.
Discussão
Uma limitação comum a todos esses estudos era o uso de uma análise por protocolo. Os pacientes foram removidos da análise se experimentaram efeitos adversos ou não permaneceram em conformidade com os regimes de tratamento. Em Ademola et al, a não adesão foi definida como perda de mais de 1 dia da aplicação do hidratante.13 A remoção desses pacientes pode ter superestimado a eficácia e tolerabilidade do produto. Por último, a não menção de uma dosagem de tratamento6,15-18 e o uso de diferentes escalas subjetivas dificultaram a interpretação das verdadeiras diferenças na xerose entre os estudos.
Em uma comparação da melhora em cada intervenção desde o início , quatro dos estudos mostraram que o uso de lactato de amônio ou do produto comparador pode reduzir significativamente a xerose.13,16-18 Quando as intervenções foram comparadas, apenas três estudos detectaram uma pequena – mas estatisticamente significativa – diferença no final do tratamento , 13,16,18 com dois dos estudos favorecendo o lactato de amônio.16,18 No entanto, os escores de xerose diferiram em apenas cerca de 0,5 pontos, o que torna difícil concluir que essa diferença é clinicamente importante.
Os pacientes com xerose podem ter uma melhora com qualquer um dos hidratantes avaliados nesta revisão, mas é enganoso afirmar que os pacientes com xerose relacionada ao diabetes se beneficiarão, uma vez que os pacientes com diabetes foram incluídos apenas em o ne estudo.17 Além disso, três estudos excluíram pacientes com maior risco de complicações nos pés, 6,14,15 e nenhum dos estudos avaliou os efeitos dos hidratantes na minimização ou prevenção de complicações nas extremidades inferiores, como úlceras, infecções e amputações.
Conclusão
Nesta pesquisa da literatura, nenhum ensaio randomizado e controlado examinando hidratantes para a prevenção de complicações nos pés relacionadas ao diabetes pode ser identificado. Além disso, a recomendação de produtos contendo lactato de amônio em relação a outros produtos para o tratamento de xerose de membros inferiores em pacientes sem diabetes não parece ser apoiada. Embora os hidratantes contendo lactato de amônio pareçam diminuir a xerose em alguns estudos, as diferenças absolutas não foram clinicamente significativas. Isso sugere que o uso de qualquer hidratante descrito acima pode ser eficaz para reduzir a xerose. Além disso, apenas um estudo incluiu pacientes com diabetes, e estes constituíram uma pequena proporção de pacientes recrutados.17 A maioria dos outros estudos excluiu especificamente os pacientes com maior risco de desenvolver complicações nos pés.
Com base nesta revisão, recomenda-se que o peso da aplicação, o custo e o risco de efeitos adversos sejam considerados na escolha de um produto tópico para pés para xerose em pacientes com ou sem diabetes. Detalhes sobre os produtos comumente disponíveis são fornecidos na TABELA 2. No ambiente comunitário, pode ser apropriado encorajar os pacientes que estão relutantes em usar um medicamento tópico adicional a simplesmente usar seu hidratante diário regular, se aplicável. No entanto, alguns pacientes podem estar mais inclinados a usar regularmente um produto de prescrição, como lactato de amônio ou Lac-Hydrin 12%, uma vez que a prescrição de um médico muitas vezes traz um maior senso de credibilidade. Portanto, antes que esses produtos possam ser recomendados para a prevenção de complicações relacionadas ao diabetes, estudos de maior duração que recrutem especificamente pacientes com diabetes devem ser realizados. Os farmacêuticos comunitários podem usar essas informações, juntamente com as preferências e características do paciente, para direcionar cada paciente a um produto apropriado que atuará como uma barreira protetora e manterá ou transmitirá umidade. Pacientes com diabetes também devem ser orientados sobre a importância dos exames do pé diabético para reduzir a xerose do pé e o risco de complicações.
