FDA: Separar ibuprofeno e aspirina

Edição: novembro 2006

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Em setembro, o FDA distribuiu uma comunicação aos profissionais de saúde relacionada a uma potencial interação medicamentosa entre doses baixas aspirina (81 mg por dia) e ibuprofeno. Essa interação pode tornar a aspirina em baixas doses menos eficaz como agente cardioprotetor em pacientes que requerem prevenção secundária. Embora não haja muitos dados publicados, há informações suficientes para garantir a educação de nossos pacientes sobre a necessidade de separar a administração desses medicamentos usados com frequência.

O mecanismo de ação comum para todos os AINEs é a inibição de a enzima ciclooxigenase (COX). Existem duas isoformas de COX: COX 1, que é encontrada principalmente nos vasos sanguíneos, rins e estômago, e COX 2, que é induzida no cenário de inflamação. Todos os AINEs de venda livre inibem a COX 1 e a COX 2 em graus variáveis. As propriedades antiinflamatórias e analgésicas dos AINEs são derivadas da inibição da COX-2 e as propriedades de efeitos colaterais comuns (sangramento gastrointestinal) são derivadas da inibição da COX-1.

Rhonda Cooper-DeHoff

A inibição da COX-1 também impede a formação de tromboxano a partir do ácido araquidônico, o que em última instância evita a agregação plaquetária induzida pelo tromboxano. A aspirina inibe irreversivelmente a COX-1 e os efeitos cardioprotetores da aspirina em baixas doses são o resultado dessa atividade antiplaquetária. Outros AINEs disponíveis têm apenas atividade antiplaquetária reversível e, portanto, não são usados para prevenção secundária de eventos cardiovasculares.

Dados disponíveis não conclusivos

Uma vez que a aspirina e o ibuprofeno se ligam a áreas semelhantes e proximais do Enzima COX, existe a preocupação de que tomar essas drogas juntas diminuiria a atividade antiplaquetária desejada da aspirina. Embora não haja estudos de endpoint cardiovascular disponíveis, dados publicados e não publicados disponíveis para o FDA indicam que uma dose de ibuprofeno 400 mg interfere com o efeito antiplaquetário da aspirina, conforme medido pelos níveis de tromboxano B2 e estudos de ativação plaquetária.

Essa interferência foi documentada quando o ibuprofeno foi administrado 30 minutos após a aspirina de liberação imediata e quando uma única dose de 400 mg de ibuprofeno foi administrada oito horas antes da dosagem da aspirina. Também existem dados de um estudo multidose publicado indicando que quando a aspirina de liberação imediata foi tomada pelo menos uma hora antes do ibuprofeno 400 mg, três vezes ao dia, não houve interação do tromboxano. No entanto, quando um experimento semelhante foi conduzido com aspirina de baixa dose com revestimento entérico, houve uma interação do tromboxano.

Embora os dados disponíveis não forneçam evidências conclusivas relacionadas à interferência do ibuprofeno com a capacidade da aspirina de Para proteger contra eventos cardiovasculares futuros, é razoável seguir a recomendação do FDA de separar aspirina e ibuprofeno em baixas doses por pelo menos 30 minutos. A aspirina de baixa dose com revestimento entérico deve ser evitada em pacientes que usam ibuprofeno cronicamente.

O naproxeno também é um problema?

Antes da remoção do inibidor seletivo de COX-2 rofecoxibe (Vioxx , Merck) do mercado em 2004, a prescrição e o uso de OTC de ibuprofeno e outros AINEs eram razoavelmente constantes. Desde então, com base nos dados do site da IMS Health, o uso de ibuprofeno por prescrição aumentou 10% (19 milhões de prescrições em 2005) e as vendas de ibuprofeno OTC aumentaram 9,6% no ano passado para quase US $ 56 milhões. As vendas de naproxeno sódico OTC aumentaram 19% no mesmo período e totalizaram quase US $ 15 milhões no ano passado. Existem dados limitados que sugerem que pode haver uma interação semelhante entre o naproxeno e a aspirina em baixas doses. Até que dados adicionais estejam disponíveis, cuidado semelhante deve ser tomado ao administrar esta combinação.

Com base nesses dados, além de dados recentes da American Heart Association indicando que aproximadamente 19 milhões de pessoas nos Estados Unidos têm doença coronariana ou acidente vascular cerebral e seriam candidatas à prevenção secundária com aspirina em baixas doses, este medicamento a interação tem o potencial de afetar uma porção significativa da população de pacientes cardiovasculares.

Até que dados adicionais estejam disponíveis que descartem inequivocamente uma interação medicamentosa entre aspirina em baixa dose e ibuprofeno ou naproxeno sódico, o potencial para uma interação deve ser considerado. Embora as implicações clínicas desta interação não sejam claras neste momento, os pacientes devem ser alertados sobre esta interação e devem ser educados para tomar sua aspirina em baixa dose pelo menos 30 minutos antes da primeira dose diária de ibuprofeno ou outro AINE pela manhã.

Rhonda Cooper-DeHoff, Pharm D, é diretora assistente de programas clínicos e professora assistente de pesquisa na Divisão de Cardiologia da University of Florida College of Medicine, Gainesville. Ela é membro do Conselho Editorial do Cardiology Today.