Efeitos colaterais do rituximabe

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 2 de novembro de 2020.

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Para o consumidor

Aplica-se ao rituximabe: solução intravenosa

Aviso

Via intravenosa (solução)

Podem ocorrer reações fatais relacionadas à infusão em 24 horas de infusão de rituximabe; aproximadamente 80% das reações fatais ocorreram com a primeira perfusão. Monitore os pacientes e interrompa a infusão de rituximabe após reações graves. Podem ocorrer reações mucocutâneas graves e potencialmente fatais. Pode ocorrer reativação do vírus da hepatite B (HBV); em alguns casos, resulta em hepatite fulminante, insuficiência hepática ou morte. Faça a triagem dos pacientes para infecção por HBV antes do tratamento. Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) e morte também podem ocorrer.

Via intravenosa (solução)

Aviso: reações fatais à infusão, reações mucocutâneas graves, reativação do vírus da hepatite B e leucoencefalopatia multifocal progressiva fatal reações relacionadas à infusão dentro de 24 horas após a infusão de rituximabe; aproximadamente 80% das reações fatais à perfusão ocorreram com a primeira perfusão. Monitore os pacientes e descontinue a infusão de rituximabe-pvvr para reações graves. Reações mucocutâneas graves, algumas com desfechos fatais Reativação do vírus da hepatite B (HBV), em alguns casos resultando em hepatite fulminante, insuficiência hepática e morte Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML) resultando em morte

Via intravenosa (solução)

Reações fatais à infusão podem ocorrer dentro de 24 horas após a infusão de rituximabe; aproximadamente 80% das reações fatais ocorreram com a primeira perfusão. Monitore os pacientes e interrompa a infusão de rituximabe-abbs para reações graves. Podem ocorrer reações mucocutâneas graves e potencialmente fatais. A reativação do vírus da hepatite B (HBV) pode ocorrer com alguns casos resultando em hepatite fulminante, insuficiência hepática ou morte. Faça a triagem dos pacientes para infecção por HBV antes do tratamento. Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), incluindo PML fatal, também pode ocorrer.

Efeitos colaterais que requerem atenção médica imediata

Junto com seus efeitos necessários, o rituximabe pode causar alguns efeitos indesejáveis efeitos. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Verifique com seu médico ou enfermeira imediatamente se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer durante o uso de rituximabe:

Mais comum

  • Fezes pretas e alcatroadas
  • sangramento nas gengivas
  • inchaço ou inchaço do rosto, braços, mãos, pernas ou pés
  • sangue na urina ou nas fezes
  • visão turva
  • dores no corpo ou dor
  • queimação ou ardência na pele
  • dor no peito
  • calafrios
  • confusão
  • tosse
  • dificuldade para respirar
  • tonturas, desmaios ou vertigens ao se levantar repentinamente de uma posição deitada ou sentada
  • sonolência
  • boca seca
  • congestão dos ouvidos
  • febre
  • pele seca e ruborizada
  • hálito de fruta
  • dor de cabeça
  • urticária ou vergões, coceira, erupção cutânea
  • aumento da fome
  • aumento da sede
  • aumento da urina
  • grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou genita ls
  • dor lombar ou lateral
  • náusea
  • nervosismo
  • respiração ruidosa
  • dor ou sensibilidade ao redor do olhos e maçãs do rosto
  • herpes labial doloroso ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou órgãos genitais
  • dor ou dificuldade para urinar
  • pele pálida
  • localize manchas vermelhas na pele
  • latejar nos ouvidos
  • convulsões
  • batimento cardíaco lento ou rápido
  • espirros
  • dor de garganta
  • feridas, úlceras ou manchas brancas na boca ou nos lábios
  • dor de estômago
  • nariz entupido ou escorrendo
  • sudorese
  • inchaço da língua ou garganta
  • glândulas inchadas
  • aperto no peito
  • formigamento das mãos ou pés
  • respiração difícil com o esforço
  • sangramento ou hematoma incomum
  • cansaço ou fraqueza incomum
  • ganho ou perda de peso incomum
  • vômito

Menos comum

  • Bolhas, descamação ou afrouxamento da pele
  • blis dores no tronco, couro cabeludo ou outras áreas
  • ardor, rastejamento, coceira, dormência, formigamento, “alfinetes e agulhas” ou sensação de formigamento
  • diminuição da frequência e quantidade de urina
  • diarreia
  • dificuldade para se mover
  • desânimo
  • sensação de tristeza ou vazio
  • batimento cardíaco irregular
  • irritabilidade
  • dores articulares ou musculares
  • perda de apetite
  • perda de interesse ou prazer
  • caroço ou crescimento na pele
  • cãibras musculares, dor ou rigidez
  • dormência ou formigamento nas mãos, pés ou lábios
  • bolhas dolorosas no tronco do corpo
  • dor ou vermelhidão no local da injeção
  • dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações
  • palpitações ou batimento cardíaco ou pulso irregular
  • lesões vermelhas na pele, frequentemente com um centro púrpura
  • vermelhidão, forro do olho que coça
  • vermelhidão do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax
  • dor aguda
  • dificuldade de concentração
  • tr ouble dormindo

Incidência desconhecida

  • Daltonismo azul-amarelo
  • visão turva ou outra mudança na visão
  • queimação ou ardência na pele
  • visão diminuída
  • veias dilatadas do pescoço
  • tosse seca
  • cansaço extremo ou fraqueza
  • dor nos olhos, lacrimejamento
  • sensação de desconforto, doença ou fraqueza
  • respiração irregular
  • sangramento nasal
  • herpes labial doloroso ou bolhas nos lábios, nariz, olhos ou órgãos genitais
  • sensibilidade do olho à luz
  • forte dor abdominal ou de estômago
  • forte vômito, às vezes com sangue
  • feridas, vergões ou bolhas
  • cólicas estomacais
  • inchaço, rigidez, vermelhidão ou calor ao redor de muitas articulações
  • gânglios linfáticos inchados
  • perda de visão

Efeitos colaterais que não requerem atenção médica imediata

Alguns efeitos colaterais do rituximabe podem ocorrer e geralmente não requerem atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode informá-lo sobre as maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais.

Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais continua ou é incômodo ou se você tem alguma dúvida sobre eles:

Mais comum

  • Medo
  • queda de cabelo
  • falta ou perda de força
  • suores noturnos
  • queda de cabelo
  • irritação da garganta

Menos comum

  • Agitação ou ansiedade
  • dor nos ossos
  • queimação, secura ou coceira nos olhos
  • alteração no paladar
  • secreção, lacrimejamento excessivo
  • olhos secos
  • tônus muscular excessivo
  • sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente
  • azia
  • aumento nos movimentos do corpo
  • tontura
  • tensão muscular
  • vermelhidão, dor ou inchaço dos olhos, pálpebra ou revestimento interno da pálpebra
  • sensação de girar
  • sonolência
  • inchaço do estômago

Para profissionais de saúde

Aplica-se ao rituximabe: solução intravenosa

Cardiov ascular

Muito comum (10% ou mais): Hipotensão (10%)

Comum (1% a 10%): Hipertensão, hipotensão ortostática, infarto do miocárdio, arritmia, fibrilação atrial , taquicardia

Incomum (0,1% a 1%): insuficiência ventricular esquerda, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, angina, isquemia miocárdica, bradicardia

Muito raro (menos de 0,01%): Insuficiência cardíaca, vasculite (predominantemente cutânea), vasculite leucocitoclástica

Dermatológica

Muito comuns (10% ou mais): suores noturnos (15%), erupção cutânea (15%), prurido ( 14%), angioedema (11%), alopecia

Comuns (1% a 10%): rubor, urticária, doença de pele

Relatórios pós-comercialização: reações mucocutâneas graves

Gastrointestinais

Muito comuns (10% ou mais): náuseas (23%), dor abdominal (14%), diarreia (10%), vômitos (10%)

Comum (1% a 10%): irritação da garganta, disfagia, estomatite, constipação, dispepsia, anorexia

Incomum (0,1% a 1%): Aumento abdominal

Frequência não relatada: perfuração gastrointestinal

Relatórios pós-comercialização: obstrução intestinal

hematológica

Muito comum (10% ou mais): linfopenia ( 48%), leucopenia (14%), neutropenia (14%), trombocitopenia (12%)

Comum (1% a 10%): Lactato desidrogenase (LDH) sanguíneo aumentado, pancitopenia, granulocitopenia

Incomum (0,1% a 1%): Anemia, distúrbios de coagulação, anemia aplástica, anemia hemolítica, linfadenopatia, anemia aplástica transitória, anemia hemolítica

Relatórios pós-comercialização: Neutropenia tardia, hipoplasia de medula, Grau 3 a 4 neutropenia prolongada ou de início tardio, síndrome de hiperviscosidade na macroglobulinemia de Waldenstrom, hipogamaglobulinemia prolongada

Hepática

Muito comum (10% ou mais): ALT aumentada (13%)

Frequência não relatada: reativação da hepatite B com hepatite fulminante, insuficiência hepática

Hipersensibilidade

Comum (1% a 10%): Hipersensibilidade

Raro (0,01% a 0,1%): Anafilaxia

Muito raro (les s que 0,01%): síndrome de lise tumoral, síndrome de liberação de citocinas, doença do soro

Imunológico

Muito comum (10% ou mais): infecção (bacteriana, viral) (31%)

Comum (1% a 10%): sepse, infecção febril, herpes zoster, infecções fúngicas, infecções de etiologia desconhecida, bronquite aguda, sinusite

Raro (menos de 0,1%) : Infecções virais graves

Relatórios pós-comercialização: síndrome semelhante ao lúpus, doença do soro, aumento de infecções fatais em linfoma associado ao HIV, aumento da incidência de infecções de Grau 3 e 4

Local

Metabólico

Muito comum (10% ou mais): Hipofosfatemia (12%)

Musculoesquelética

Muito comum (10% ou mais) : Dor nas costas (10%), mialgia (10%), artralgia (10%)

Comum (1% a 10%): Dor no pescoço, hipertonia

Frequência não relatada: Artrite poliarticular

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): dor de cabeça (19%), tontura (10%)

Comum (1% a 10%): Pirexia, parestesia, hipoestesia

Incomum (0,1% a 1%): Disgeusia

Relatórios pós-comercialização: síndrome da encefalopatia reversível posterior (PRES) / síndrome da leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS)

Ocular

Comum (1% a 10%): distúrbio lacrimal, conjuntivite

Muito raro (menos de 0,01%): perda severa da visão

Relatórios pós-comercialização: uveíte, neurite óptica

Oncológica

Relatórios pós-comercialização: progressão da doença do sarcoma de Kaposi

Outro

Muito comum (10% ou mais) : Febre (53%), calafrios (33%), astenia (26%), fadiga (13%), dor (12%)

Muito raro (menos de 0,01%): Perda auditiva

Psiquiátrico

Comum (1% a 10%): ansiedade, depressão, nervosismo, agitação, insônia

Renal

Muito raro (menos do que 0.01%): Insuficiência renal

Respiratória

Muito comum (10% ou mais): tosse (13%), rinite (12%), epistaxe (11%), dispneia ( 10%), bronquite

Comum (1% a 10%): broncoespasmo, sinusite, pneumonia, dor no peito

Pouco comum (0,1% a 1%): infecção do trato respiratório superior, asma, bronquiolite obliterante (fatal), distúrbio pulmonar, hipóxia

Raros (0,01% a 0,1%): doença pulmonar intersticial

Muito raro (menos de 0,01%): insuficiência respiratória

Frequência não relatada: infiltração pulmonar

Relatórios pós-comercialização: pleurite

Perguntas mais frequentes

  • Quais são os novos medicamentos para o tratamento da artrite reumatóide (AR)?
  • Quantos biossimilares foram aprovados nos Estados Unidos?
  • Qual é a diferença entre Truxima e Rituxan?
  • São nódulos pulmonares comuns após Bendeka & terapia com Rituxan?
  • Qual é a diferença entre Rituxan e Rituxan Hycela?

Mais informações

Sempre consulte seu médico para garantir que as informações exibidas nesta página se apliquem às suas circunstâncias pessoais.

Alguns efeitos colaterais podem não ser relatados. Você pode denunciá-los ao FDA.

Isenção de responsabilidade médica

Mais sobre o rituximabe

  • durante a gravidez ou amamentação
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  • Interações medicamentosas
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  • 103 Avaliações
  • Classe de drogas: antirreumáticos
  • Alertas do FDA (1)

Recursos para o consumidor

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  • Rituximabe-abbs
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Outras marcas: Rituxan, Truxima, Ruxience, Riabni

Recursos profissionais

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