Desonide foi introduzido pela primeira vez nos Estados Unidos sob o nome comercial Tridesilon por Dome Laboratories em 1970. Desde a descoberta nos Estados Unidos, vários outros países introduziram diferentes marcas de desonida, incluindo Itália, Espanha, Reino Unido e Alemanha. O FDA aprovou pela primeira vez o Verdeso Foam® da Connetics Corporation em 16 de setembro de 2006. Pouco depois, o FDA aprovou o veículo de entrega de hidrogel Desonate® da SkinMedica Inc. em 20 de outubro de 2006.
O gel Desonate® é fabricado atualmente pela Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. em Whippany, NJ. Os cremes, pomadas e loções DesOwen® são atualmente fabricados pela DPT Laboratories, Ltd. em San Antonio, Texas, e são comercializados pela Galderma Laboratories. Outros fornecedores do desonido genérico incluem Rebel Distributors Corp e Perrigo New York Inc.
Pesquisa e ensaios clínicosEdit
Desonate foi aprovado pelo FDA após dois grandes ensaios clínicos em 2006. Cada um randomizado, estudo duplo-cego controlado por placebo envolveu 582 pacientes pediátricos (com idades entre 3 meses e 18 anos). O paciente recebeu administração tópica do medicamento ou placebo duas vezes ao dia durante quatro semanas. Usando o Índice de Gravidade Global do Investigador (IGSS), o tratamento foi considerado bem-sucedido se na Semana 4 houvesse pelo menos uma diminuição de dois (2) pontos do IGSS de linha de base do paciente No ensaio clínico 1, 44% dos pacientes tiveram sucesso no tratamento com Desonate versus 14% tratados com placebo. No ensaio clínico 2, 28% dos pacientes tiveram sucesso no tratamento de Desonate versus 6% no tratamento com placebo.
O FDA aprovou o Tridesilon para os seguintes tratamentos: Dermatite de contato, Dermatite Rhus, Eczema, Dermatite, Lúpus Discóide Eritematoso, Granuloma anular, Dermatite seborréica, Erupção polimorfa à luz, Prurido, Psoríase, Líquen Simplex, Dermatite Atópica, Líquen Plano, Xerose, Dermatite Esfoliativa.
Recentemente, no final de 2014, os ensaios clínicos de fase 3 foram concluídos para avaliar tratamentos usando Desonide creme versus creme hidratante de aminoácidos. Pacientes com eczema ou dermatite atópica podem ser incluídos neste estudo, tanto homens quanto mulheres, maiores de 18 anos. O estudo randomizado, duplo-cego, controle ativo, de 5 semanas comparou os efeitos do tratamento de ambos os cremes por meio de duas vezes-a aplicação de um dia. O ensaio clínico é patrocinado pela NeoStrata Company, Inc.
Nenhuma pesquisa foi concluída para avaliar o potencial carcinogênico ou fotocacarcinogênico da desonida. Além disso, nenhuma pesquisa foi concluída para determinar o efeito na fertilidade. Estas são as oportunidades atuais de melhoria para aprender mais sobre os riscos e benefícios associados à desonida.
RegulatoryEdit
O primeiro dos EUA. a patente para desonida foi US4185100A foi concedida em 22 de janeiro de 1980. A patente era para tratamento antiinflamatório tópico usando desonida. A patente defende a adequação do antiinflamatório para o tratamento de distúrbios ou rupturas cutâneas caracterizadas por inflamação da pele e / ou atividade hiperproliferativa na epiderme. Os efeitos colaterais e o mecanismo de ação são ambos divulgados. Esta patente já expirou.