Azitromicina Advertências sobre Gravidez e Amamentação

A azitromicina também é conhecida como: Azitromicina Dose Pack, Z-Pak, Zithromax, Zmax

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 2 de maio de 2019.

  • Visão geral
  • Efeitos colaterais
  • Dosagem
  • Profissional
  • Dicas
  • Interações
  • Gravidez

Azitromicina Advertências de gravidez

Modelos animais que receberam doses moderadamente tóxicas para a mãe não revelaram evidência de feto ou teratogenicidade. Não existem dados controlados sobre a gravidez humana.
AU TGA gravidez categoria B1: Medicamentos que foram tomados por apenas um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem um aumento na frequência de malformações ou outras formas diretas ou indiretas tendo sido observados efeitos nocivos no feto humano. Os estudos em animais não mostraram evidência de um aumento na ocorrência de danos fetais.
FDA dos EUA, categoria B de gravidez: Os estudos de reprodução animal não conseguiram demonstrar um risco para o feto e não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

O uso não é recomendado a menos que seja claramente necessário.
Categoria de gravidez AU TGA: B1
Categoria de gravidez FDA dos EUA: B

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Azitromicina Advertências sobre amamentação

Este medicamento deve ser usado apenas se for claramente necessário.
Excretado no leite humano: Sim

– Os bebês amamentados devem ser monitorados quanto a efeitos colaterais gastrointestinais (por exemplo, diarreia, fungos infecções, sensibilização)
-Alguns especialistas recomendam interromper a amamentação durante o tratamento e descontinuar o leite durante e até 2 dias após a interrupção; outros especialistas recomendam o uso se agentes alternativos não estiverem disponíveis (por exemplo, claritromicina, eritromicina).
– Crianças expostas durante os primeiros 90 dias após o parto podem ter um risco 3,5 vezes maior de desenvolver estenose hipertrófica do piloro infantil do que bebês que não foram expostos.

Os bebês de mulheres que receberam 500 mg por via oral a cada 12 horas foram previstos para receber uma dose de 0,1 mg / kg / dia e atingiriam o estado estacionário em 3 dias.

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Referências para informações sobre gravidez

  1. Lukas DS “Alguns aspectos da distribuição e disposição da digitoxina no homem.” Ann N Y Acad Sci (1971): 338-61
  2. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
  3. Cerner Multum, Inc. “Informações sobre o produto australiano”. O 0
  4. “Informações do produto. Informações do produto azitromicina (azitromicina).” Pfizer US Pharmaceuticals, New York, NY.
  5. “Informações do produto. Zithromax (azitromicina).” Pfizer US Pharmaceuticals, New York, NY.

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