11 de fevereiro de 2020, pela equipe do NCI
A radioterapia tradicional (superior e inferior esquerda) fornece radiação ao tumor e aos tecidos saudáveis ao redor do tumor. Com a terapia de prótons (superior e inferior direito), a maior parte da radiação é aplicada ao tumor.
Um tipo de tratamento de radiação chamado terapia de radiação por feixe de prótons pode ser mais seguro e justo tão eficaz quanto a radioterapia tradicional para adultos com câncer avançado. Essa descoberta vem de um estudo que usou dados de pacientes existentes para comparar os dois tipos de radiação.
A radiação tradicional entrega raios-x, ou feixes de fótons, ao tumor e além dele. Isso pode danificar os tecidos saudáveis próximos e causar efeitos colaterais significativos.
Por outro lado, a terapia de prótons fornece um feixe de partículas de prótons que pára no tumor, portanto, é menos provável que danifique os tecidos saudáveis próximos. Alguns especialistas acreditam que a terapia de prótons é mais segura do que a radiação tradicional, mas há pesquisas limitadas comparando os dois tratamentos.
Além disso, a terapia de prótons é mais cara do que a radiação tradicional, e nem todas as seguradoras cobrem os custos do tratamento, dadas as evidências limitadas de seus benefícios. No entanto, 31 hospitais em todo o país gastaram milhões de dólares construindo centros de terapia por prótons, e muitos anunciam as vantagens potenciais, mas não comprovadas, do tratamento.
No novo estudo, os pacientes tratados com terapia por prótons foram muito menos probabilidade de apresentar efeitos colaterais graves do que os pacientes tratados com terapia de radiação tradicional. Não houve diferença em quanto tempo os pacientes viveram, no entanto. Os resultados foram publicados em 26 de dezembro na JAMA Oncology.
“Esses resultados apoiam toda a lógica da terapia de prótons”, disse o investigador principal do estudo, Brian Baumann, MD, da Escola de Medicina da Universidade de Washington em St. Louis e a Universidade da Pensilvânia.
Mas os principais aspectos do estudo limitam o quão amplamente as descobertas podem ser interpretadas, disse Jeffrey Buchsbaum, MD, Ph.D., do Programa de Pesquisa de Radiação do NCI, que não esteve envolvido no estudo.
Devido a essas limitações, “as evidências necessárias para justificar verdadeiramente as despesas da terapia de prótons … precisarão vir de ensaios clínicos randomizados de fase 3”, escreveram Henry Park, MD, e James Yu , MD, da Yale School of Medicine, em um editorial anexo.
Vários ensaios clínicos randomizados financiados pelo NCI comparando prótons e radioterapia tradicional estão atualmente em andamento. (Veja o quadro abaixo.)
Segurança e eficácia da terapia de prótons
Muitas pessoas com câncer localmente avançado são tratadas com uma combinação de quimioterapia e radiação tradicional ou de prótons. Para pacientes recebendo quimioterapia e radiação ao mesmo tempo, encontrar maneiras de limitar os efeitos colaterais sem tornar o tratamento menos eficaz é uma alta prioridade, disse o Dr. Baumann.
Ele e seus colegas analisaram dados de cerca de 1.500 adultos com 11 tipos diferentes de câncer. Todos os participantes receberam quimioterapia e radiação simultâneas no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia entre 2011 e 2016 e foram acompanhados para monitorar os efeitos colaterais e os resultados do câncer, incluindo a sobrevivência. Quase 400 receberam terapia de prótons e o resto recebeu radiação tradicional.
Aqueles que receberam terapia de prótons experimentaram muito menos efeitos colaterais graves do que aqueles que receberam radiação tradicional, descobriram os pesquisadores. Dentro de 90 dias do início do tratamento, 45 pacientes (12%) no grupo de terapia com prótons e 301 pacientes (28%) no grupo de radiação tradicional experimentaram um efeito colateral grave, ou seja, um efeito grave o suficiente para justificar a hospitalização.
Além disso, a terapia de prótons não afetou a capacidade das pessoas de realizar atividades rotineiras, como o trabalho doméstico, tanto quanto a radiação tradicional. Ao longo do tratamento, as pontuações de status de desempenho tiveram metade da probabilidade de declínio para pacientes tratados com terapia de prótons do que para aqueles que receberam radiação tradicional.
E a terapia de prótons parecia funcionar tão bem quanto a terapia de radiação tradicional para tratar câncer e preservar a vida. Após 3 anos, 46% dos pacientes no grupo de terapia de prótons e 49% daqueles no grupo de terapia de radiação tradicional estavam livres do câncer. Cinquenta e seis por cento das pessoas que receberam terapia de prótons e 58% das que receberam radiação tradicional ainda estavam vivas após 3 anos.
Limitações do desenho do estudo
Os líderes do estudo e outros os especialistas notaram várias limitações no desenho do estudo.
Por exemplo, este estudo observacional não pode estabelecer uma relação de causa e efeito entre a terapia de prótons e menos efeitos colaterais.Além disso, todos os participantes do estudo foram tratados em uma única instituição, o que pode dificultar a generalização dos resultados para uma população maior.
“Essas são limitações muito significativas que não devem ser subestimadas,” Dr. Buchsbaum enfatizou.
Embora os estudos em uma única instituição tenham limitações inerentes, observou o Dr. Baumann, todos os pacientes neste estudo receberam tratamento de alta qualidade em um grande centro médico acadêmico, independentemente de ser próton ou terapia de radiação tradicional, “o que sugere que o benefício da terapia de prótons que vimos é significativo.”
Além disso, como os pacientes não foram aleatoriamente designados a grupos de tratamento, havia diferenças entre os pacientes que receberam prótons e a radiação tradicional , e isso pode ter distorcido os resultados.
Por exemplo, os pacientes que receberam terapia de prótons eram, em média, mais velhos (provavelmente porque o Medicare normalmente cobre o custo da terapia de prótons) e tinham mais problemas de saúde.
A terapia de prótons Meu grupo também pode ter incluído mais pacientes de “origens privilegiadas”, os drs. Park e Yu notaram. O status socioeconômico e o apoio social podem afetar os resultados do tratamento, eles escreveram.
Além disso, menos pessoas com câncer de cabeça e pescoço – que têm maior probabilidade de sofrer de efeitos colaterais associados à radiação – foram incluídas na terapia de prótons grupo, acrescentaram os editorialistas.
Em sua análise, os pesquisadores usaram técnicas estatísticas complexas para tentar explicar essas diferenças o máximo possível.
Idéias para estudos futuros de terapia de prótons
Apesar das limitações do estudo, essas “descobertas intrigantes levantam questões que devem informar futuros estudos prospectivos de fase 3”, disse o Dr. Buchsbaum, embora existam barreiras para grandes estudos de terapia de prótons.
Por exemplo, é “particularmente encorajador” que a terapia de prótons pareça ser mais segura em um grupo de pacientes mais velhos e mais doentes que normalmente apresentam mais efeitos colaterais, observou o Dr. Baumann .
Dr. Buchsbaum concordou que a terapia com prótons pode ser especialmente útil para pacientes mais velhos e doentes, mas ele observou que os estudos de fase 3 em andamento não foram projetados para analisar este grupo de pacientes.
E porque a terapia com prótons pode causar menos efeitos colaterais, testes futuros também podem explorar se a combinação de terapia de prótons com quimioterapia pode ser mais tolerável para os pacientes, escreveram os autores.
Por exemplo, tanto a quimioterapia quanto a radiação tradicional para câncer de pulmão podem irritar o esôfago, tornando-o dolorido e difícil para os pacientes comerem. Mas a terapia de prótons pode limitar os danos ao esôfago, tornando mais fácil para o paciente tolerar a combinação, explicou o Dr. Baumann.
Estudos futuros também podem explorar se a combinação da terapia de prótons com doses mais altas de quimioterapia pode aumentar as curas sem causar mais efeitos colaterais, ele acrescentou.
As descobertas do estudo também aumentam “a possibilidade tentadora de que o custo inicial mais alto da terapia de prótons possa ser compensado pela economia de custos com a redução de hospitalizações e aumento da produtividade dos pacientes e cuidadores ”, escreveram os pesquisadores do estudo.
O Dr. Buchsbaum concordou, dizendo que valeria a pena explorar essa possibilidade.“ Apenas fazer a pergunta: É mais eficaz? pode não ser justo oportunidade de demonstrar seu benefício para a sociedade ”, disse ele.
Dr. Baumann e seus colegas estão atualmente estudando a relação custo-eficácia da terapia de prótons, considerando aspectos como os custos do tratamento dos efeitos colaterais e o valor da qualidade de vida preservada.