Español
Den amerikanske Food and Drug Administration har udsendt et advarselsbrev til en sælger, der markedsfører falske og farlige klordioxidprodukter kendt som “Miracle Mineral Solution” til forebyggelse og behandling af “Novel Coronavirus Disease 2019” (COVID-19). FDA har tidligere advaret forbrugere om ikke at købe eller drikke klordioxidprodukter, der sælges online som medicinske behandlinger, da agenturet ikke er bekendt med videnskabelige beviser, der understøtter deres sikkerhed eller effektivitet, og de udgør væsentlige risici for patientens sundhed. FDA tager denne handling for at beskytte amerikanere som en del af sit svar på den globale COVID-19-pandemi.
“På trods af tidligere advarsler er FDA bekymret over, at vi stadig ser klordioxidprodukter sælges med vildledende hævder, at de er sikre og effektive til behandling af sygdomme, nu inklusive COVID-19. Salg af disse produkter kan bringe en persons sundhed i fare og forsinke korrekt medicinsk behandling, ”sagde FDA-kommissær Stephen M. Hahn, MD” Vi fortsætter med at tage handling og fortsætte vores indsats for at overvåge svigagtige behandlinger under denne folkesundhedsnød og minde offentligheden om at søge lægehjælp fra deres sundhedsudbydere. ”
FDA udsendte et fælles advarselsbrev med Federal Trade Commission (FTC) til Genesis II Church of Health and Healing for salg af chlordioxidprodukter, som den bedragerisk hævder kan behandle eller forhindre COVID-19 hos voksne og børn. Dette gælder især, da børn er en sårbar befolkning, der kan have større risiko for bivirkninger ved indtagelse af chlordioxid. FDA og FTC anmodede om, at virksomheden reagerede på 48 timer med en beskrivelse af de specifikke skridt, den har taget for at rette overtrædelserne. Virksomheder, der sælger produkter med ikke-godkendte påstande om at forhindre, behandle eller helbrede COVID-19, kan være genstand for håndhævelsesforanstaltninger, herunder men ikke begrænset til beslaglæggelse eller påbud.
Chlordioxidprodukter har ikke vist sig at være sikre og effektive til enhver anvendelse, herunder COVID-19, men disse produkter sælges fortsat som et middel til behandling af autisme, kræft, HIV / AIDS, hepatitis og influenza, blandt andre tilstande, på trods af deres skadelige virkning.
Websteder, der sælger chlordioxidprodukter, beskriver typisk produktet som en væske, der er 28% natriumchlorit i destilleret vand. Produktvejledninger instruerer forbrugerne om at blande natriumchloritopløsningen med citronsyre – såsom citron- eller limesaft – eller en anden syre – såsom saltsyre – inden de drikker. I mange tilfælde sælges natriumchlorit som en del af et sæt med en citronsyre “aktivator”. Når syren tilsættes, bliver blandingen til klordioxid, et kraftigt blegemiddel, der har forårsaget alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger.
Livstruende bivirkninger
FDA har modtaget rapporter om mennesker, der oplever alvorlige bivirkninger efter at have drukket klordioxidprodukter, herunder:
- Åndedrætssvigt forårsaget af en alvorlig tilstand, hvor mængden af ilt, der transporteres gennem blodstrømmen, reduceres kraftigt (methemoglobinæmi);
- Ændringer i hjertets elektriske aktivitet (QT-forlængelse), som kan føre til potentielt fatale unormale hjerterytmer;
- Livstruende lavt blodtryk forårsaget af dehydrering;
- Akut leversvigt;
- Lavt antal blodlegemer på grund af ødelæggelse af røde blodlegemer hurtigere end kroppen kan gøre det (hæmolytisk anæmi), hvilket krævede blodtransfusion;
- Alvorlig opkastning og
- Alvorlig diarré.
FDA er ikke bekendt med nogen videnskabelig beviser, der understøtter sikkerheden eller effektiviteten af “Miracle Mineral Solution” -produkter, på trods af påstande om, at opløsningen har antimikrobielle, antivirale og antibakterielle egenskaber. FDA opfordrer forbrugerne til at tale med en sundhedspersonale om forebyggelse og behandling af medicinske tilstande eller sygdomme.
FDA er især bekymret for, at produkter, der på bedragerisk vis hævder at helbrede, behandle eller forhindre alvorlige sygdomme som COVID-19, kan få forbrugerne til at forsinke eller stoppe passende medicinsk behandling, hvilket fører til alvorlig og livstruende skade.
Bedrageriske kurkrav
Ud over at følge op på virksomheder, der ikke foretager passende korrektioner, FDA vil fortsat overvåge sociale medier, online markedspladser og indgående klager for at sikre, at virksomhederne ikke fortsætter med at sælge falske produkter under et andet firmanavn eller på et andet websted. FDA overvåger nøje svigagtige produkter relateret til COVID-19 og har udsendt en række advarselsbreve siden pandemiens start.
FDA minder forbrugerne om at være forsigtige med websteder og butikker, der sælger produkter, der hævder at forebygge, afbøde, behandle, diagnosticere eller helbrede COVID-19. Bedrageriske COVID-19 produkter kan findes i mange varianter, herunder kosttilskud og andre fødevarer, såvel som produkter, der foregiver at være stoffer, medicinsk udstyr eller vacciner. Produkter, der hævder at helbrede, mildne, behandle, diagnosticere eller forebygge sygdom, men som ikke er bevist sikre og effektive til disse formål, bedrager forbrugere af penge og kan sætte forbrugerne i fare for alvorlig skade. Brug af disse produkter kan føre til forsinkelser i at få korrekt diagnose og behandling af COVID-19 og andre potentielt alvorlige sygdomme og tilstande.
FDA opfordrer sundhedspersonale og forbrugere til at rapportere bivirkninger eller kvalitetsproblemer, der opleves med brug af COVID-19-produkter til FDAs MedWatch-rapporteringsprogram om uønskede begivenheder.
FDA, et agentur inden for det amerikanske Department of Health and Human Services, beskytter folkesundheden ved at sikre sikkerheden, effektiviteten og sikkerheden af humane og veterinære lægemidler, vacciner og andre biologiske produkter til human brug samt medicinsk udstyr. Agenturet er også ansvarlig for sikkerheden og sikkerheden for vores lands fødevareforsyning, kosmetik, kosttilskud, produkter, der afgiver elektronisk stråling, og for regulering af tobaksvarer.