Pioglitazon-bivirkninger

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 17. juli 2020.

• Forbruger
• Professionel

Sammenfattende

Almindeligt rapporteret side virkningerne af pioglitazon inkluderer: infektion i øvre luftveje, ødem og hypoglykæmi. Andre bivirkninger inkluderer: hjertesvigt, forværring af kongestiv hjertesvigt, knoglebrud, hovedpine og faryngitis. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

For forbrugeren

Gælder for pioglitazon: oral tablet

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med de nødvendige effekter kan pioglitazon forårsage nogle uønskede effekter. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de muligvis have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

Kontakt straks din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger opstår, når du tager pioglitazon:

Mere almindelig

• Brystsmerter
• nedsat urinproduktion
• udvidede halsårer
• ekstrem træthed
• uregelmæssig vejrtrækning
• uregelmæssig hjerterytme
• problemer med tænder
• hævelse i ansigt, fingre, fødder eller underben
• tæthed i brystet
• vejrtrækningsbesvær
• vægtøgning

Mindre almindeligt

• Smerter eller hævelse i armene eller ben uden skade
• bleg hud
• hævelse
• vejrtrækningsbesvær, når de er aktive
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• usædvanlig træthed eller svaghed

Forekomst ikke kendt

• Mørk urin
• appetitløshed
• kvalme eller opkastning
• mavesmerter
• uforklarlig, hurtig vægtforøgelse
• gule øjne eller hud

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Nogle bivirkninger af pioglitazon kan forekomme, som normalt ikke har brug for lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, da din krop tilpasser sig medicinen. Din sundhedsperson kan muligvis fortælle dig om måder, hvorpå du kan forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger.

Kontakt din sundhedspersonale, hvis en af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

Mere almindelig

• Sløret syn eller andre synsforandringer
• hoste
• mundtørhed
• skyllet, tør hud
• frugtlignende ånde lugt
• hovedpine
• øget sult
• øget tørst
• øget vandladning
• bevidsthedstab
• muskelsmerter eller ømhed
• problemer med tænderne
• løbende eller tilstoppet næse
• ondt i halsen
• mavepine
• sveden
• uforklarligt vægttab

For sundhedspersonale

Gælder for pioglitazon: oral tablet

Kardiovaskulær

Meget almindelig (større end 10%): Ødem

Almindelig (1% til 10%): Hjertesvigt (inklusive ikke-dødelig og dødelig) tilfælde), hjertesvigt, smerter i brystet

I det PROaktive forsøg blev en undersøgelse af 5238 patienter med type 2-diabetes og en historie med makrovaskulær sygdom, der blev tvinget til at stimulere til 45 mg pioglitazon en gang dagligt eller fik placebo ud over standard pleje forekom ødem hos 27,3% af patienterne behandlet med pioglitazon (n = 2605) sammenlignet med 15,9% af placebo (n = 2633) patienter. Behandlingsfremmende bivirkninger, der førte til mindst 1 hospitaliseret kongestiv hjertesvigt, forekom hos 5,7% af patienterne, der fik pioglitazon, og 4,1% af de patienter, der fik placebo.

Det primære mål med det 3-årige PROactive-forsøg var at undersøge effekten af pioglitazon på dødelighed og makrovaskulær sygelighed hos højrisikopatienter. Ingen statistisk signifikant forskel mellem pioglitazon og placebo / standardpleje blev observeret i tiden indtil den første forekomst af deres første hændelse (dødelighed af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) inklusive stille MI, slagtilfælde, akut koronarsyndrom, hjerteintervention inklusive koronararterie bypass-podning eller perkutan intervention, større amputation af ben over anklen og bypass-operation eller revaskularisering i benet). I alt 514 patienter, der fik pioglitazon, oplevede mindst 1 hændelse sammenlignet med 572 patienter, der fik placebo / standardbehandling.

Pioglitazon er forbundet med ødem (perifert, generaliseret og grovt ødem og væskeretention), når det anvendes alene eller når det anvendes i kombinationsbehandling. I pioglitazon-monoterapiforsøg forekom ødem hos 2,5% (n = 81), 4,7% (n = 275) og 6,5% (n = 169) af patienterne, der fik 15 mg, 30 mg og 45 mg pioglitazon dagligt i 16 til 26 uger. Pioglitazon i kombination med et sulfonylurinstof i 16 til 24 uger resulterede i ødem hos 1,6% (n = 184), 11,3% (n = 540) og 23,1% (n = 351) af patienterne, der fik 15 mg, 30 mg og 45 mg pioglitazon dagligt henholdsvis. I en undersøgelse hos patienter med NYHA klasse II eller III hjertesvigt var procentdelen af patienter, der oplevede CHF-progression under undersøgelsen, henholdsvis 13,4% og 8,2% hos patienter, der fik pioglitazon (n = 262) og glyburid (n = 256).

Der er modtaget postmarketingrapporter om kongestiv hjertesvigt hos patienter behandlet med pioglitazon. Der er modtaget rapporter fra patienter både med og uden en tidligere historie med hjertesygdomme og både med og uden samtidig brug af insulin.

Overfølsomhed

Frekvens ikke rapporteret: Overfølsomhed og allergisk reaktioner

Metabolisk

Meget almindelig (10% eller mere): Hypoglykæmi (op til 27,3%), øget vægt (op til 26,2%)

Generelt

De hyppigst rapporterede bivirkninger var hypoglykæmi, øget vægt, ødem og øvre luftvejsinfektion.

Hæmatologisk

Frekvens ikke rapporteret: Lille reduktion i gennemsnitligt hæmoglobin og hæmatokrit

Okulær

Der er rapporteret om synsforstyrrelser tidligt i behandlingen og kan være relateret til ændringer i blodsukker på grund af midlertidig ændring i linsens turgiditet og brydningsindeks. Makulaødem er rapporteret efter markedsføring hos patienter, der tager pioglitazon eller anden thiazolidindion. Nogle patienter havde sløret syn eller nedsat synsstyrke, skønt nogle blev diagnosticeret ved rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse. De fleste patienter havde perifert ødem på tidspunktet for diagnosen. Nogle patienter forbedrede sig med afbrydelse af lægemidlet.

Almindelig (1% til 10%): Synsforstyrrelse, unormalt syn

Hyppighed ikke rapporteret: Makulaødem

Hepatisk

Der er modtaget postmarketingrapporter om dødelig og ikke-dødelig leversvigt hos patienter behandlet med dette lægemiddel; disse rapporter har været utilstrækkelige til at fastslå årsagssammenhæng. Under kliniske forsøg var der ingen tegn på lægemiddelinduceret hepatotoksicitet.

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Øget alaninaminotransferase

Frekvens ikke rapporteret: Nedsatte middelværdier af bilirubin, AST, alkalisk fosfatase og GGT

Rapporter efter markedsføring: Dødelig og ikke-dødelig leversvigt, hepatocellulær dysfunktion

Andet

Almindelig (1% til 10%): Træthed , utilsigtet skade, perifert ødem, asteni, utilpashed

Gastrointestinal

Almindelig (1% til 10%): Tandlidelse, tandabscess, gastroenteritis, diarré, øvre mavesmerter

Kønsorganer

Almindelig (1% til 10%): Urinvejsinfektion

Muskuloskeletale

Almindelig (1% til 10%): Frakturer, myalgi, smerter i ekstremiteter, rygsmerter, trange ben, artralgi

I det potentielle kliniske pioglitazonforsøg i makrovaskulære hændelser (PROactive) var forekomsten af knoglebrud hos kvindelige patienter med dette lægemiddel 5,1% 870) sammenlignet med 2,5% (23/905) for placebobehandlet pa tienter. Størstedelen af brud var nonvertebral inklusive nedre lemmer og distale øvre lemmer. Forekomsten hos mænd var 1,7% og ikke anderledes end placebo (2,1%).

Nervesystemet

Almindelig (1% til 10%): Hovedpine, hypæstesi

Psykiatrisk

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Søvnløshed

Åndedrætsorganer

Meget almindelig (10% eller mere): Øvre luftvejsinfektion (op til 13,2%)

Almindelig (1% til 10%): Bihulebetændelse, faryngitis, bronkitis, influenza

Onkologisk

Ikke almindelig (0,1% til 1%) : Blærekræft

Den amerikanske FDA har offentliggjort resultaterne af sin gennemgang af pioglitazon og blærekræft og konkluderet, at dataene antyder, at brugen af dette lægemiddel kan være forbundet med en øget risiko for blærekræft. En 10-årig prospektiv kohortestudie hos diabetespatienter udført af producenten (n = 158.918 aldrig brugere; n = 34.181 nogensinde brugere) identificerede 1075 nydiagnosticerede tilfælde af blærekræft i aldrig brugere og 186 tilfælde hos nogensinde brugere. Det fuldt justerede hazard ratio (HR) viste, at anvendelse af pioglitazon ikke var forbundet med en øget risiko (HR 1,06 (95% konfidensinterval 0,89 til 1,26). Og mens der blev observeret en beskeden tendens til højere risiko med stigende varighed, var denne tendens ikke statistisk Sammenlignet med de midlertidige 5-årige resultater fandt de 10-årige resultater svagere foreninger, der ikke var statistisk signifikante.Der er imidlertid undersøgelser, der har vist en statistisk signifikant sammenhæng mellem eksponering for dette lægemiddel og blærekræft og en sammenhæng mellem kumulativ dosis eller kumulativ varighed af eksponering og blærekræft. Samlet set kan dette lægemiddel være forbundet med en stigning i risikoen for urinblæretumorer, men der er ikke tilstrækkelige data til at afgøre, om dette lægemiddel er en tumorpromotor for urinblæretumorer.

Yderligere oplysninger

Kontakt altid din sundhedsudbyder for at sikre, at oplysningerne på denne side gælder for dine personlige forhold.

Nogle bivirkninger rapporteres muligvis ikke. Du kan rapportere dem til FDA.

Medicinsk ansvarsfraskrivelse