Desonide blev først introduceret i USA under handelsnavnet Tridesilon af Dome Laboratories i 1970. Siden opdagelsen i USA har flere andre lande introduceret forskellige mærker af desonid, herunder Italien, Spanien, Storbritannien og Tyskland. FDA godkendte først Connetics Corporations Verdeso Foam® den 16. september 2006. Lige kort efter godkendte FDA den 20. oktober 2006 SkinMedica Inc.s Desonate® hydrogel-leveringskøretøj.
Desonate® gel fremstilles i øjeblikket af Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. i Whippany, NJ. DesOwen® cremer, salver og lotioner fremstilles i øjeblikket af DPT Laboratories, Ltd. i San Antonio Texas og markedsføres af Galderma Laboratories. Andre leverandører til det generiske desonid inkluderer Rebel Distributors Corp og Perrigo New York Inc.
Forskning og kliniske forsøg Rediger
Desonate blev godkendt af FDA efter to store kliniske forsøg i 2006. Hver randomiseret, i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie indgik 582 pædiatriske patienter (mellem 3 måneder og 18 år). Patienten blev topisk administreret lægemidlet eller placebo to gange om dagen i fire uger. Ved hjælp af Investigators Global Severity Score (IGSS) blev behandlingen betragtet som vellykket, hvis der i uge 4 var mindst et fald på to (2) point fra patientens IGSS-baseline. I klinisk forsøg 1 lykkedes 44% af patienterne med en vellykket behandling af Desonate versus 14% behandlet med placebo. I klinisk forsøg 2 lykkedes 28% af patienterne med en vellykket behandling af Desonate versus 6% behandlet med placebo.
FDA godkendte Tridesilon til følgende behandlinger: Kontaktdermatitis, Rhus Dermatitis, Eksem, Dermatitis, Discoid Lupus Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic Dermatitis, Polymorphous Light Eruption, Pruritus, Psoriasis, Lichen Simplex, Atopic Dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliative Dermatitis.
For nylig, i slutningen af 2014, blev fase 3 kliniske forsøg afsluttet for at evaluere behandlinger ved hjælp af Desonide creme versus aminosyre fugtighedscreme. Patienter med eksem eller atopisk dermatitis kunne indskrives i denne undersøgelse, både mandlige og kvindelige, over 18 år. Den randomiserede, dobbeltblinde, aktive kontrol, 5-ugers undersøgelse sammenlignede virkningen af behandlingen af begge cremer gennem to gange-a -dag ansøgning. Det kliniske forsøg er sponsoreret af NeoStrata Company, Inc.
Ingen undersøgelser er afsluttet for at evaluere det kræftfremkaldende eller fotokarcinogene potentiale af desonid. Derudover er der ikke gennemført nogen undersøgelser for at bestemme effekten på fertilitet. Dette er aktuelle forbedringsmuligheder for at lære mere om risici og fordele forbundet med desonid.
RegulatoryEdit
Den første USA. patent på desonid var US4185100A blev tildelt den 22. januar 1980. Patentet var til topisk antiinflammatorisk behandling under anvendelse af desonid. Patentet forsvarer egnetheden af det antiinflammatoriske til behandling af kutane lidelser eller forstyrrelser, der er karakteriseret ved hudinflammation og / eller hyperproliferativ aktivitet i epidermis. Bivirkninger og virkningsmekanismen er begge beskrevet. Dette patent er i øjeblikket udløbet.