Et internationalt klinisk forsøg, der undersøgte bærbare cardioverter-defibrillatorer (WCDer) viste, at enhederne ikke signifikant reducerede pludselig hjertedød – enhedens primære mål – blandt patienter, der blev tildelt enheden i de første 90 dage efter et hjerteanfald, men sænkede dødeligheden blandt dem, der bar det som foreskrevet, ifølge en undersøgelse ledet af forskere ved UC San Francisco.
Enhederne, der består af meget følsomme veste, der kan levere elektrisk stød, når hjertet slår ud af rytme, er designet til at give medicinsk indgreb døgnet rundt for patienter, der har haft et hjerteanfald og har yderligere risiko for død på grund af arytmi. Undersøgelsen vises 27. september 2018 i New England Journal of Medicine (NEJM).
“Det er fortsat uklart, hvordan man endelig reducerer risikoen for arytmisk død ud over hvad der er muligt med passende medicinsk behandling i den tidlige periode efter hjerteanfald før implanterbare hjertestarter-defibrillatorer foreslås, ”sagde UCSF Health-kardiolog Jeffrey Olgin, MD, hovedforfatter af papiret og chef for Kardiologisk afdeling ved UCSF.” I betragtning af den samlede data kan WCD dog være rimelig hos højrisikopatienter, der sandsynligvis bærer WCD baseret på delt beslutningstagning. ”
Patienter, der er tilbøjelige til hurtige hjerterytmer, der kan forårsage pludselig død, modtager typisk en kirurgisk implanteret type hjertepacemaker, der er kendt som en cardioverter defibrillator (ICD). De nuværende medicinske retningslinjer anbefaler dog, at man venter mindst 40 dage efter et hjerteanfald, før man implanterer enheden, og 90 dage, hvis patienten har fået en vaskulær stent implanteret eller har gennemgået en bypassoperation.
Retningslinjerne anbefaler, at man overvejer en bærbar enhed til en bred vifte af patienter med risiko for pludselig hjertedød, inklusive dem, der har en lav udkastningsfraktion – et mål for hjertets pumpeevne – efter et hjerteanfald.
“Tidligere undersøgelser har vist risikoen af dødelighed hos patienter med lav udstødningsfraktion er højest de første 90 dage efter en hjertehændelse, såsom et hjerteanfald eller en ny diagnose af hjertesvigt, ”sagde UCSF Health-kardiolog Byron Lee, MD, MAS, professor i medicin og Reeves Begavet formand for arytmi-forskning ved UCSF og studere co-hovedforsker.
WCDer sigter mod at bygge bro over denne følsomme periode, før en pacemaker kan implanteres.
I samarbejde med National Institutes of Health (NIH) og enhedsproducent Zoll Medical Corp., Vestforebyggelse af Early Sudden dødsforsøg (VEST) indskrev 2.302 patienter i USA og Europa fra juli 2008 til april 2017, der havde lave udstødningsfraktioner inden for syv dage efter deres udskrivning på hospitalet for hjerteanfald. Patienter blev tilfældigt tildelt i et 2-til-1-forhold til LifeVest WCD med guidelineret terapi (1.524) eller kun rettet terapi (778).
Enhedsdeltagere blev monteret, trænet og instrueret i at bære det kontinuerligt undtagen mens du bader. WCD-gruppen bar apparatet i gennemsnit 14,1 timer dagligt i løbet af undersøgelsesperioden, begyndende kl. 18 timer og faldt til 12 timer om dagen 90, på hvilket tidspunkt kun halvdelen af WCD-patienterne stadig valgte at bære enheden.
Undersøgelsen fandt ingen statistisk forskel i pludselige hjertedødsfald eller rehabilitering mellem de to grupper, delvis på grund af den lavere slidtid end forventet, sagde Olgin, Gallo-Chatterjee Distinguished Professor of Medicine ved UCSF. Dog faldt antallet af dødsfald betydeligt i de tider, WCD blev brugt sammenlignet med de gange, det ikke var. Undersøgelsen fandt en 35,5 procent lavere risiko for samlet dødelighed i WCD-gruppen ved 3,1 procent versus 4,9 procent i kontrolgruppen.
Tyve (1,3 procent) af enhedens deltagere oplevede mindst et passende chok under undersøgelsen, mens ni (0,6 procent) fik et upassende chok. Ca. 70 procent af deltagerne, der havde et passende chok, overlevede i 90 dage. Af de 48 deltagere, der døde, var kun 12 iført WCD på tidspunktet for døden.
“Selv om dette undersøgelsesresultat er forvirrende, antyder det en fordel ved at bære enheden og indebærer, at lav overholdelse af iført det kan være en begrænsende faktor i den potentielle fordel ved en bærbar cardioverter-defibrillator, ”sagde Mark J.Pletcher, MD, MPH, en UCSF-professor i epidemiologi og biostatistik, der leder VEST Data Coordinating Center.
Forskerne udforsker nye analyser for at estimere den virkelige årsagseffekt af at bære WCD, sagde Pletcher.
Medforfattere: Eric Vittinghoff, ph.d., Trisha Hue, ph.d., MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MD, MPH, og Stephen Hulley MD, MPH, fra UCSF. Yderligere medforfattere inkluderer forskere fra Medical University of Lodz, Polen; McLeod Regional Medical Center, Florence, S.C .; Ochsner Medical Center og Clinical School, New Orleans; Hartford Healthcare og University of Connecticut; Beth Israel Deaconess Medical Center og Harvard Medical School; University of Kentucky og Veterans Affairs Medical Center Lexington; University of Michigan; Stony Brook Medicin; Universitetsmedicinske Center Mannheim og Tysk Center for Kardiovaskulær Forskning, Tyskland; og andre VEST-efterforskere.
Finansiering: Arbejdet blev støttet af NIH (U01HL089458, U01HL089145) og Zoll Medical, der fremstiller LifeVest WCD anvendt i undersøgelsen. Zoll havde ingen rolle i forsøgsdesign, udvælgelse af forsøgscenter eller tilsyn, dataanalyse eller fortolkning, manuskriptforberedelse eller beslutning om at indsende manuskriptet til offentliggørelse, men deltog i webstedsovervågning. gebyrer fra Novartis. Yderligere oplysninger om forskere, herunder finansiering fra Zoll Medical, Biotronik, Medtronic, Boston Scientific, Biosense Webster, AliveCor, Pfizer og Bristol-Myers Squibb, kan findes i NEJM-papiret.
UC San Francisco (UCSF) ) er et førende universitet dedikeret til at fremme sundhed over hele verden gennem avanceret biomedicinsk forskning, uddannelse inden for biovidenskab og sundhedsfag og ekspertise inden for patientpleje. Det inkluderer toprangerede kandidatskoler for tandpleje, medicin, sygepleje og farmaci; en kandidatafdeling med nationalt anerkendte programmer inden for grundlæggende, biomedicinsk, translationel og befolkningsvidenskab; og en fremtrædende biomedicinsk forskningsvirksomhed. Det inkluderer også UCSF Health, som består af tre toprangerede hospitaler – UCSF Medical Center og UCSF Benioff Childrens Hospital i San Francisco og Oakland – samt Langley Porter Psychiatric Hospital and Clinics, UCSF Benioff Childrens Physicians og UCSF Faculty Practice. UCSF Health har tilknytning til hospitaler og sundhedsorganisationer i hele Bay Area. UCSF-fakultetet yder også al lægebehandling på det offentlige Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center og SF VA Medical Center. UCSF Fresno Medical Education Program er en stor gren af University of California, San Franciscos School of Medicine.