US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
SAMMENFATNING: Patienter med diabetes lider ofte af fodkomplikationer, herunder sår, infektioner og endda amputationer. Disse komplikationer kan begynde som xerose (dvs. tørring af huden). Patienter ordineres ofte en fugtighedscreme for at hjælpe med at opretholde hudens fysisk-kemiske barriere og reducere komplikationer relateret til xerose. Ammoniumlaktatholdige fugtighedscreme ordineres almindeligvis, men der mangler beviser for, at de anvendes over andre fugtighedscremer. Dette antyder, at et hvilket som helst af de produkter, der evalueres i denne gennemgang, kan være effektivt til at reducere xerose. Apotekere i samfundet kan bruge disse oplysninger til at fremsætte individualiserede og evidensbaserede anbefalinger i henhold til omkostninger, let administration og bivirkninger.
Patienter med diabetes oplever ofte fodkomplikationer, såsom sår, infektioner og endda amputationer.1 Mere end halvdelen af alle amputationer i underekstremiteterne i USA er forårsaget af diabetes eller diabetesrelaterede komplikationer.2 Disse komplikationer kan begynde som xerose, der beskrives som rød, dehydreret hud med skalering, der ligner revnet porcelæn. 3 Mange patienter får ordineret en fugtighedscreme for at hjælpe med at opretholde hudens fysisk-kemiske barriere, hvilket forventes at reducere komplikationer relateret til fodxerose.4
Et ideelt produkt ville være billigt, let at administrere og veltolereret, men vil også vise tegn på, at det forhindrer komplikationer hos patienter med diabetes. Denne gennemgang blev udført for at bestemme, om brugen af ammoniumlactatholdige fugtighedscreme hos patienter med diabetes forhindrer komplikationer såsom sår, infektioner og amputationer.
Tilgængelige produkter
Fugtighedscreme kan indeholde en blødgørende middel, som opretholder hydrering ved at nedsætte fordampningen, eller et fugtighedsbevarende middel, der øger fugt og hudhydrering.3 Ammoniumlaktatholdige fugtighedscreme – såsom AmLactin, som er tilgængelig OTC – indeholder vand for at give fugt, ammoniumlactat som et keratolytisk middel, mineral olie og glycerin som fugtbarrierer og petrolatum som hudbeskyttelsesmiddel.5,6 Aquaphor er en helende hudsalve, der indeholder petrolatum som hudbeskyttelsesmiddel sammen med mineralolie og glycerin som fugtbarrierer.6,7 Eucerins ingredienser ligner dem i Aquaphor, men det indeholder glycerin og er en creme-base.7,8 Sådanne produkter kan også bruges til forskellige hudsygdomme, der ikke er specifikke for diabetes.
Andre produkter er specifikt m til patienter med diabetes. For eksempel indeholder Neoteric Diabetisk Advanced Healing Cream vand som en fugtbarriere, dimethicone som et hudbeskyttende middel og E-vitamin for at fremme hurtig heling.6,9 Gold Bond Ultimate Diabetics Dry Skin Relief Foot Cream indeholder to hudbeskyttelsesmidler, petrolatum og dimethicone .10 HealthiFeet Foot Cream indeholder vand (fugtbarriere) og l-arginin for at genoprette cirkulationen.11 Herbacin Foot Care Ben Lotion markedsføres som et mere naturligt produkt med brugen af carnosin og E-vitamin udråbt som hjælper med at forbedre hudens elasticitet. 12 Herbacin indeholder også vand (fugtighedsbarriere) og urinstof som keratolytisk.12,13 Disse produkter indeholder forskellige andre olier og kemikalier, men deres fælles mål er at give fugt, bevare fugt og fungere som en beskyttende barriere.
Litteratursøgning
En litteratursøgning af MEDLINE-databasen blev udført via PubMed den 26. august 2013. Det indledende søgeforsøg omfattede MeSH-termerne ammoniumlaktat, xerose og diabetes mellitus com bundet med den boolske operatør AND, men der blev ikke identificeret nogen resultater. Udtrykket diabetes mellitus blev derefter udeladt. MeSH-termerne ammoniumlactat og xerose blev kombineret med den boolske operatør AND, og søgningen blev filtreret til mennesker og det engelske sprog. Otte artikler blev hentet via disse parametre. Kriterier for inklusion var 1) måling af xerose ved hjælp af en klinisk-vurderet vurdering af tørhed, 2) tilstedeværelsen af bilateral xerose i nedre ekstremiteter ved baseline, og 3) en undersøgelsesvarighed på ≥ 28 dage. Anvendelse af disse kriterier udelukkede en artikel, der evaluerede effekten af en topisk sæbe ved xerose sekundært til atopisk dermatitis; de resterende syv artikler evaluerede brugen af ammoniumlaktatfugtighedscreme hos patienter med fodxerose.6,13-18
Undersøgelseskarakteristika
De syv studier, der blev valgt til evaluering, var randomiserede, dobbeltblinde , bilaterale parrede sammenligningsforsøg, der undersøgte virkningerne af to topiske produkter hos patienter med bilateral fodxerose. Patienter fungerede som deres egne kontroller, med interventionen anvendt på den ene fod og komparatoren til den modsatte fod. Fem undersøgelser instruerede patienter eksplicit om at anvende hver intervention to gange dagligt, 13,15-18, mens de andre ikke nævnte en specifik doseringsfrekvens.6,14 Xerose blev evalueret ved hjælp af en række skalaer, der enten var fire- eller syv-punkts skalaer, med højere scores, der indikerer mere tørhed. Flere detaljer om undersøgelserne findes i TABEL 1.
Samlede undersøgelsesresultater
En forbedring fra baseline blev observeret for begge interventioner i fire undersøgelser. 13,16-18 Ademola et al. fandt, at både ammoniumlactatlotion og urinstofcreme forbedrede fra baseline til slutningen af opfølgningsperioden xerose med ca. et punkt (P < .05) .13 Tilsvarende konkluderede Wehr et al., at begge interventioner forbedrede xerose signifikant i uge 6 og 10 sammenlignet med baseline (P < .0001) .18 Rogers et al rapporterede en statistisk signifikant forbedring af tør hud for begge interventioner fra dag 3 til afslutningen af undersøgelsen (P ≤.0001) .16 I Uy et al., Begge behandlinger viste signifikante forskelle i xerotisk kvalitet fra baseline (P < .001) .17
Ved sammenligning af forbedringen i xerose mellem hver intervention fandt Ademola et al en lille men statistisk signifikant forbedring i urinstofgruppen efter 14 dages behandling (P < .05); denne forskel varede imidlertid ikke efter 14 dages opfølgning, hvor ingen behandling blev administreret.13 Rogers et al. fandt en forskel mellem interventioner i behandlingsperioden og ved afslutningen af regressionsperioden.16 I den undersøgelse fandt ammoniumlactat lotion resulterede i en lille, men statistisk signifikant forskel i xerosis-score sammenlignet med mælkesyrelotion i slutningen af 3-ugers behandlingsperioden (0,25; P ≤ 05) og ved afslutningen af 3-ugers opfølgningsperiode (0,5; P ≤,05) .16 I Wehr et al. Viste en sammenligning af de to interventioner under behandlingen, at ammoniumlactat lotion viste en lille, men statistisk signifikant forskel i xerosis-score ved uge 6 (0,58; P < .0001) og 10 (0,36; P < .0001) sammenlignet med Eucerin lotion.18
Fire undersøgelser viste, at , i en sammenligning mellem hoved og hoved, var ingen topisk fugtighedscreme bedre til at forbedre xerose.6,14,15,17 Der var ingen statistisk signifikant antiforskel i forbedring af xerotisk kvalitet, men disse undersøgelser syntes ikke at være i stand til at detektere forskelle i dette resultat.
Diskussion
En fælles begrænsning for alle disse undersøgelser var brugen af en protokolanalyse. Patienter blev fjernet fra analysen, hvis de oplevede bivirkninger eller ikke var i overensstemmelse med behandlingsregimerne. I Ademola et al blev manglende overholdelse defineret som manglende mere end 1 dags påføring af fugtighedscreme.13 Fjernelse af disse patienter kan have overvurderet produktets virkning og tolerabilitet. Endelig gjorde manglen på at nævne en behandlingsdosis6,15-18 og brugen af forskellige subjektive skalaer det vanskeligt at fortolke sande forskelle i xerose på tværs af undersøgelser.
I en sammenligning af forbedringen i hver intervention fra baseline viste fire af undersøgelserne, at brugen af enten ammoniumlactat eller komparatorproduktet kan reducere xerose signifikant.13,16-18 Da interventionerne blev sammenlignet, påviste kun tre undersøgelser en lille – men statistisk signifikant – forskel i slutningen af behandlingen , 13,16,18 med to af undersøgelserne, der favoriserede ammoniumlactat. 16,18 Xerosis-score adskilte sig imidlertid kun med ca. 0,5 point, hvilket gør det vanskeligt at konkludere, at denne forskel er klinisk vigtig.
Patienter med xerose kan opleve en forbedring med en hvilken som helst af de fugtighedscreme, der er vurderet i denne anmeldelse, men det er vildledende at anføre, at patienter med diabetesrelateret xerose vil have gavn, da patienter med diabetes kun var inkluderet i o ne-undersøgelse.17 Desuden ekskluderede tre undersøgelser patienter med størst risiko for fodkomplikationer, 6,14,15, og ingen af undersøgelserne evaluerede fugtighedscremes virkning på at minimere eller forhindre komplikationer i underekstremiteter såsom sår, infektioner og amputationer. / p>
Konklusion
I denne litteratursøgning kunne der ikke identificeres nogen randomiserede, kontrollerede forsøg, der undersøgte fugtighedscreme til forebyggelse af diabetesrelaterede fodkomplikationer. Derudover ser det ikke ud til, at anbefalingerne om ammoniumlactatholdige produkter frem for andre produkter til behandling af underekstremitetseroser hos patienter uden diabetes understøttes. Selvom ammoniumlaktatholdige fugtighedscreme syntes at mindske xerose i nogle undersøgelser, var de absolutte forskelle ikke klinisk signifikante. Dette antyder, at brugen af en hvilken som helst fugtighedscreme beskrevet ovenfor kan være effektiv til at reducere xerose. Desuden omfattede kun en undersøgelse patienter med diabetes, og disse udgjorde en lille del af de rekrutterede patienter.17 De fleste andre undersøgelser ekskluderede specifikt patienter med størst risiko for at udvikle fodkomplikationer.
Baseret på denne gennemgang anbefales det at overveje byrde for anvendelse, omkostninger og risiko for bivirkninger ved valg af et topisk fodprodukt til xerose hos patienter med eller uden diabetes. Detaljer om almindeligt tilgængelige produkter findes i TABEL 2. I samfundsmiljøet kan det være hensigtsmæssigt at tilskynde patienter, der er tilbageholdende med at bruge en ekstra topisk medicin til simpelthen at bruge deres regelmæssige daglige fugtighedscreme, hvis det er relevant. Imidlertid kan nogle patienter være mere tilbøjelige til regelmæssigt at bruge et receptpligtigt produkt, såsom ammoniumlactat eller Lac-Hydrin 12%, da en læges recept ofte bærer en større følelse af troværdighed. Inden disse produkter kan anbefales til forebyggelse af diabetesrelaterede komplikationer, bør der derfor udføres studier af længere varighed, der specifikt rekrutterer patienter med diabetes. Fællesskabsapotekere kan bruge disse oplysninger sammen med patientens præferencer og egenskaber til at lede hver patient til et passende produkt, der fungerer som en beskyttende barriere og opretholder eller giver fugt. Patienter med diabetes bør også rådgives om vigtigheden af diabetiske fodundersøgelser for at reducere fodekserose og risikoen for komplikationer.
