Výzkum potvrzuje skóre testu Oncotype DX mezi 0 a 10, což znamená, že ženy mohou chemoterapii vynechat

Test Oncotype DX je genomový test, který analyzuje aktivitu skupiny 21 genů ze vzorku tkáně rakoviny prsu, který může ovlivnit, jak se bude rakovina pravděpodobně chovat a reagovat na léčbu.

Lékaři pomáhají pomocí testu Oncotype DX zjistit, jaké je riziko, že se žena v časném stadiu vrátí (recidivě) s pozitivním estrogenovým receptorem a HER2-negativním karcinomem prsu, a také o tom, jak je pravděpodobné, že bude mít prospěch z chemoterapie po operaci rakoviny prsu.

Většina karcinomů prsu s pozitivním účinkem na estrogenové receptory a HER2 negativní, které se nerozšíří do lymfatických uzlin, je považována za nízké riziko recidivy. Po operaci jsou předepsány hormonální terapie, jako je inhibitor aromatázy nebo tamoxifen, aby se snížilo riziko, že se rakovina v budoucnu vrátí. Zda je chemoterapie také nezbytná, byla pro pacienty a jejich lékaře oblast nejistoty. Test Oncotype DX byl navržen tak, aby nabídl více informací, které ženám a jejich lékařům pomohou rozhodovat o chemoterapii.

Výsledky testu Oncotype DX přiřadily časnému skóre Recurrence – číslo mezi 0 a 100. -stádium rakoviny prsu. Na základě vašeho věku můžete vy a váš lékař pomocí následujících rozsahů interpretovat výsledky invazivní rakoviny v časném stádiu.

Pro ženy starší 50 let:

  • Skóre recidivy 0-25: Rakovina má nízké riziko recidivy. Výhody chemoterapie pravděpodobně nepřeváží rizika vedlejších účinků.
  • Skóre rekurence 26–100: Rakovina má vysoké riziko recidivy. Výhody chemoterapie budou pravděpodobně větší než rizika vedlejších účinků.

Pro ženy ve věku 50 let a mladší:

  • Skóre opakování 0-15 : Rakovina má nízké riziko recidivy. Výhody chemoterapie pravděpodobně nepřeváží rizika vedlejších účinků.
  • Skóre recidivy 16–20: Rakovina má nízké až střední riziko recidivy. Výhody chemoterapie pravděpodobně nepřeváží rizika vedlejších účinků.
  • Skóre rekurence 21–25: Rakovina má střední riziko recidivy. Výhody chemoterapie budou pravděpodobně velké než rizika vedlejších účinků.
  • Skóre recidivy 26–100: Rakovina má vysoké riziko recidivy. Výhody chemoterapie budou pravděpodobně větší než rizika vedlejších účinků.

Prospektivní studie ukazuje, že ženy s skóre rekurence testu Oncotype DX mezi 0 a 10 lze bezpečně léčit pouze pomocí hormonální terapie, která jim umožňuje přeskočit chemoterapii.

Studie byla online publikována 28. září 2015 v New England Journal of Medicine. Přečtěte si „Prospektivní validace testu 21-genové exprese u rakoviny prsu.“

Prospektivní studie sleduje skupinu podobných lidí, kteří se liší, pokud jde o studované faktory, aby zjistili, jak tyto faktory ovlivňují míru určitého výsledku.

V této studii s názvem TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment) zahrnovalo více než 10 000 žen s diagnostikovaným karcinomem prsu v časném stadiu pozitivní na hormonální receptory a HER2 negativní které se nerozšířily do lymfatických uzlin. Vědci provedli texty Oncotype DX na vzorcích tkání ze všech druhů rakoviny a všem ženám bylo přiděleno skóre recidivy Oncotype DX:

  • ženy s recidivou Skóre 0 až 10 bylo přiřazeno k užívání samotné hormonální terapie (což znamená, že nedostávali chemoterapii) – v této skupině bylo 1 626 žen (15,9% žen ve studii)
  • ženy s recidivou Skóre 11 až 25 bylo náhodně přiděleno k podání buď:
    • chemoterapie plus hormonální terapie
    • samotná hormonální terapie

    v této skupině bylo 6897 žen (67,3% žen ve studii)

  • ženy s skóre rekurence 26 nebo vyšším bylo přiděleno chemoterapii plus hormonální terapii – do této skupiny patřilo 1730 žen (16,9% žen ve studii)

Dřívější studie ukázaly, že ženy se skóre opakování 10 nebo nižším měly dobré výsledky při léčbě samotnou hormonální terapií a že ženy s skóre opakování 26 nebo vyšším měly prospěch z chemoterapie a tyto výhody převažovaly nad rizikem vedlejších účinků. Nebylo jasné, zda by ženy s rekurentním skóre 11 až 25 měly prospěch z chemoterapie, a proto vědci náhodně přiřadili ženám v této skupině samotnou hormonální terapii nebo hormonální terapii plus chemoterapii.

Ženy se skóre recidivy od 0 do 10 byly léčeny různými typy hormonální terapie:

  • 59% žen užívalo inhibitor aromatázy
  • 34% užívalo tamoxifen
  • 1% užívalo nejdříve tamoxifen, poté přešlo na inhibitor aromatázy
  • 3% užívalo léky k zastavení tvorby vaječníků ve vaječnících

Po 5 letech došlo k návratu rakoviny (recidivě) u méně než 2% žen. Celkové přežití – kolik žen bylo naživu s nebo bez návratu rakoviny – také bylo 98%.

Vědci, kteří studii provedli, uvedli, že výsledky poskytují nejvyšší úroveň důkazu, že onkotyp DX recidiva Skóre 0 až 10 znamená, že se tyto ženy mohou chemoterapii bezpečně vyhnout.

„Působivé výsledky této globální studie poskytují jednoznačný důkaz podporující klinickou užitečnost přípravku Oncotype DX pro stratifikaci rizika u pacientů s časným stadiem prsu rakoviny, a naznačují, že nálezy jsou zobecnitelné pro každodenní klinickou praxi, “uvedl vedoucí autor Joseph A. Sparano, MD, místopředseda lékařské onkologie v Montefiore Einstein Center for Cancer Care a profesor medicíny a porodnictví, gynekologie, žen „Zdraví na Albert Einstein College of Medicine.“ Toto je první prospektivně provedená klinická studie hodnotící tento test – nebo jakýkoli multigenní expresní test – u kterého byli pacienti s časným stadiem rakoviny prsu uni formálně ošetřeno na základě jejich výsledků testu. Zjištění poskytují nejvyšší úroveň důkazů podporujících pokyny klinické praxe odvozené od odborníků, které doporučily přípravek Oncotype DX u pacientek s včasným stadiem ER pozitivního karcinomu prsu. “

Vědci budou pokračovat ve sledování žen ve studii zjistit, zda ženy s bodem recidivy 11 až 25 také mohou chemoterapii přeskočit nebo zda z ní mají prospěch.

„Pro ty, kteří hledají potvrzení, že tento test může identifikovat kohortu pacientů, kterým by se chemoterapie měla ušetřit, tento výsledek je uklidňující i frustrující, “uvedl Clifford Hudis, MD, vedoucí služby pro léčbu rakoviny prsu v Cancer Center Memorial Sloan-Kettering, v pozvaném komentáři, který byl zveřejněn spolu s výzkumným článkem. Dr. Hudis je také členem profesionálního poradního výboru Breastcancer.org.

Pokračoval: „Pro pacienty v této nové skupině s„ nízkým rizikem “je to zjevně užitečné, pokud se to obecně předpokládá. Pro mnoho lékařů, kteří již test používají, však může být mezera mezi tímto mezním bodem 10 a vyšším „standardním“ mezním bodem 18 znepokojující. Někteří jiní se budou ptát, zda je chemoterapie prospěšná nebo indikovaná iu pacientů se skóre do 25. Pokud je chemoterapie účinná v této nově definované skupině se středním rizikem (skóre 11 až 25), pak vyšetření podskupiny pacientů se skóre 11 až 17 bude rozhodující, protože budou existovat dva protichůdné návody k jejich léčbě, které je třeba sladit: mezní bod použitý v této studii a dříve dostupný mezní bod, který je spojen s komerčním testem. “

Pokud vám byla diagnostikována rakovina prsu v počátečním stadiu pozitivního na hormonální receptory a vážíte klady a zápory přidání chemoterapie do vašeho léčebného plánu, může vám a vašemu lékaři pomoci toto rozhodnutí udělat test Oncotype DX. Kromě výsledků genomových testů budete vy a váš lékař při přípravě léčebného plánu brát v úvahu i další faktory, například:

  • váš věk
  • velikost rakoviny
  • hladiny proteinů hormonálních receptorů
  • stupeň rakoviny
  • jakékoli další zdravotní stavy, které máte
  • vaše osobní preference

Společně pro vás můžete učinit nejlepší rozhodnutí o léčbě!

Více se dozvíte na stránce Breastcancer.org Oncotype DX Test.

Poznámka editora: Tento článek byl aktualizován 13. června 2019 a obsahuje aktualizované informace o interpretacích skóre opakování.

Byl tento článek užitečný? Ano / Ne

Můžeme vám pomoci?

Vytvořte si profil pro lepší doporučení

  • Samovyšetření prsou

    Samovyšetření prsu nebo pravidelné pravidelné vyšetření prsou může být důležitým způsobem, jak …

  • Tamoxifen (názvy značek: Nolvadex, Soltamox)

    Tamoxifen je nejstarší a nejčastěji předepisovaný selektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM) ….

  • Co je to onemocnění prsu?

    Onemocnění prsu (BII) je termín, který některé ženy a lékaři používají k označení široké škály …

Jak to funguje? Další informace

Jsou tato doporučení užitečná? Proveďte rychlý průzkum

Publikováno 30. září 2015 v 6:03

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *