Español
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv vydal varovný dopis prodejci, který uvádí na trh podvodné a nebezpečné produkty chlordioxidu známé jako „Miracle Mineral Solution“ pro prevenci a léčbu „Novel Coronavirus Disease 2019“ (COVID-19). FDA již dříve varovala spotřebitele, aby nekupovali a nepili produkty chlordioxidu prodávané online jako lékařské ošetření, protože agentuře nejsou známy žádné vědecké důkazy podporující jejich bezpečnost nebo účinnost a představují významné riziko pro zdraví pacientů. FDA podniká toto opatření na ochranu Američanů jako součást své reakce na celosvětovou pandemii COVID-19.
„Navzdory předchozím varováním je FDA znepokojena tím, že stále vidíme, že výrobky z oxidu chloričitého jsou prodávány zavádějícím způsobem tvrdí, že jsou bezpečné a účinné při léčbě nemocí, nyní včetně COVID-19. Prodej těchto produktů může ohrozit zdraví člověka a oddálit správné lékařské ošetření, “uvedl komisař FDA Stephen M. Hahn, MD„ Pokračujeme v přijímání a pokračujte v našem úsilí o sledování podvodných ošetření během této mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví a připomeňte veřejnosti, aby vyhledala lékařskou pomoc od svých poskytovatelů zdravotní péče. “
FDA vydala společný varovný dopis s Federální obchodní komisí (FTC) Církvi zdraví a uzdravení Genesis II za prodej produktů oxidu chloričitého, o nichž podvodně tvrdí, že mohou léčit nebo předcházet přípravku COVID-19 u dospělých a dětí. To platí zejména proto, že děti jsou zranitelnou populací, která může být vystavena většímu riziku nežádoucích účinků při konzumaci oxidu chloričitého. FDA a FTC požadovaly, aby společnost reagovala do 48 hodin a popsala konkrétní kroky, které podnikla k nápravě porušení. Společnosti, které prodávají výrobky s neschválenými tvrzeními o prevenci, léčbě nebo léčbě COVID-19, mohou být předmětem donucovacích opatření, mimo jiné včetně zabavení nebo soudního zákazu.
Ukázalo se, že výrobky z oxidu chloričitého nejsou bezpečné a účinné pro jakékoli použití, včetně COVID-19, ale tyto produkty se i přes své škodlivé účinky nadále prodávají jako lék na léčbu autismu, rakoviny, HIV / AIDS, hepatitidy a chřipky.
Webové stránky prodávající produkty s chlordioxidem obvykle popisují produkt jako kapalinu, která je 28% chloritanu sodného v destilované vodě. Pokyny k produktu upozorňují spotřebitele, aby před pitím smíchali roztok chloritanu sodného s kyselinou citronovou – například citronovou nebo limetkovou šťávou – nebo jinou kyselinou – například kyselinou chlorovodíkovou. V mnoha případech se chloritan sodný prodává jako součást soupravy s „aktivátorem“ kyseliny citronové. Když se přidá kyselina, ze směsi se stane oxid chloričitý, silné bělící činidlo, které způsobilo závažné a potenciálně život ohrožující vedlejší účinky.
Život ohrožující nežádoucí účinky
FDA má obdrželi zprávy o tom, že lidé po pití produktů s chlordioxidem pociťují závažné nežádoucí účinky, včetně:
- Respirační selhání způsobené vážným stavem, kdy je výrazně sníženo množství kyslíku přenášeného krevním oběhem (methemoglobinemie);
- Změny elektrické aktivity srdce (prodloužení QT), které mohou vést k potenciálně smrtelným abnormálním srdečním rytmům;
- Život ohrožující nízký krevní tlak způsobený dehydratací;
- Akutní selhání jater;
- Nízký počet krvinek v důsledku ničení červených krvinek rychleji, než tělo dokáže (hemolytická anémie), což vyžadovalo transfuzi krve;
- Těžké zvracení; a
- Těžký průjem.
FDA neví o žádném vědeckém ic důkazy podporující bezpečnost nebo účinnost produktů „Miracle Mineral Solution“, a to navzdory tvrzení, že roztok má antimikrobiální, antivirové a antibakteriální vlastnosti. FDA vybízí spotřebitele, aby si promluvili se zdravotnickým pracovníkem o prevenci a léčbě zdravotních stavů nebo nemocí.
FDA se zvláště obává, že produkty, které podvodně tvrdí, že léčí, léčí nebo předcházejí závažným chorobám, jako je COVID-19 přimět spotřebitele, aby odložili nebo zastavili vhodné lékařské ošetření, což by vedlo k vážnému a život ohrožujícímu poškození.
Nároky na podvodné vyléčení
Kromě sledování společností, které neprovedou odpovídající nápravu, FDA bude i nadále sledovat sociální média, online tržiště a příchozí stížnosti, aby pomohla zajistit, že společnosti nebudou nadále prodávat podvodné produkty pod jiným názvem společnosti nebo na jiné webové stránce. FDA pečlivě sleduje podvodné produkty související s COVID-19 a od začátku pandemie vydala řadu varovných dopisů.
FDA připomíná spotřebitelům, aby byli opatrní ohledně webů a obchodů prodávajících výrobky, které tvrdí, že předcházejí, zmírňují, ošetřují, diagnostikují nebo léčí COVID-19. Podvodné produkty COVID-19 se mohou vyskytovat v mnoha odrůdách, včetně doplňků stravy a dalších potravin, stejně jako produktů, které se považují za léky, zdravotnické prostředky nebo vakcíny. Produkty, které tvrdí, že léčí, zmírňují, ošetřují, diagnostikují nebo předcházejí chorobám, ale pro tyto účely se neukázaly jako bezpečné a účinné, podvádějí spotřebitele peněz a mohou je vystavit riziku vážného poškození. Používání těchto produktů může vést ke zpoždění při správné diagnostice a léčbě COVID-19 a dalších potenciálně závažných onemocnění a stavů.
FDA vybízí zdravotnické pracovníky a spotřebitele, aby hlásili nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou, které se vyskytly používání produktů COVID-19 do programu MedWatch Adverse Event Reporting od FDA.
FDA, agentura v rámci amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb, chrání veřejné zdraví zajištěním bezpečnosti, efektivity a bezpečnosti humánních a veterinárních léčiv, vakcín a jiných biologických produktů pro humánní použití a zdravotnických prostředků. Agentura je také odpovědná za bezpečnost a zabezpečení dodávek potravin v naší zemi, kosmetiky, doplňků stravy, produktů vydávajících elektronické záření a za regulaci tabákových výrobků.