BOTOX® může způsobit závažné vedlejší účinky, které mohou být životu nebezpečné. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z těchto problémů kdykoli (hodiny až týdny) po injekci přípravku BOTOX®:
- Problémy s polykáním, mluvením nebo dýcháním kvůli oslabení příslušných svalů, může být vážné a vést ke ztrátám na životech. Jste nejvyšší riziko, pokud tyto problémy existují již před injekcí. Problémy s polykáním mohou trvat několik měsíců
- Šíření účinků toxinů. Účinek botulotoxinu může ovlivnit oblasti mimo místo vpichu a způsobit vážné příznaky, jako jsou: ztráta síly a celková svalová slabost, dvojité vidění, rozmazané vidění a pokleslá víčka, chrapot nebo změna nebo ztráta hlasu, potíže s jasným vyslovováním slov , ztráta kontroly nad močovým měchýřem, potíže s dýcháním a potíže s polykáním
Nebyl potvrzen závažný případ šíření toxinového účinku z místa vpichu, pokud byl přípravek BOTOX® používán v doporučeném dávka k léčbě chronické migrény.
BOTOX® může způsobit ztrátu síly nebo celkovou svalovou slabost, problémy se zrakem nebo závratě během několika hodin až týdnů po užití přípravku BOTOX®. Pokud k tomu dojde, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti.
Nepoužívejte přípravek BOTOX®, pokud: jste alergičtí na kteroukoli složku přípravku BOTOX® (přísady viz Příručka k léčbě); měl alergickou reakci na jakýkoli jiný botulotoxinový produkt, jako je Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) nebo Xeomin® (incobotulinumtoxinA); máte kožní infekci v plánovaném místě vpichu.
Dávka přípravku BOTOX® není stejná nebo srovnatelná s jiným produktem botulotoxinu.
Byly hlášeny závažné a / nebo okamžité alergické reakce včetně svědění, vyrážky, červených svědivých vrásek, sípání, příznaků astmatu nebo závratí nebo pocitu mdloby. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví příznaky; další injekce přípravku BOTOX® by měla být přerušena.
Řekněte svému lékaři o všech vašich svalových nebo nervových stavech, jako je ALS nebo Lou Gehrigova choroba, myasthenia gravis nebo Lambert-Eatonův syndrom, protože u vás může být zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, včetně obtíží s polykáním a obtíží dýchání z typických dávek přípravku BOTOX®.
Informujte svého lékaře o všech svých zdravotních stavech, včetně případů, kdy: máte nebo jste měl (a) problémy s krvácením; mít plány na operaci; měl jste operaci obličeje; slabost čelních svalů; potíže se zvedáním obočí; klesající víčka; jakákoli jiná neobvyklá změna obličeje; jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (není známo, zda může BOTOX® poškodit vaše nenarozené dítě); kojíte nebo plánujete (není známo, zda přípravek BOTOX® přechází do mateřského mléka).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Užívání přípravku BOTOX® s některými jinými léky může způsobit závažné nežádoucí účinky. Nezačínejte užívat žádné nové léky, dokud neřeknete svému lékaři, že jste v minulosti dostával (a) přípravek BOTOX®.
Informujte svého lékaře, pokud jste v posledních 4 měsících užívali jakýkoli jiný produkt obsahující botulotoxin; jste v minulosti dostávali injekce botulotoxinu, jako je Myobloc®, Dysport® nebo Xeomin® (přesně informujte svého lékaře, který produkt jste dostali); nedávno jste dostali antibiotikum injekčně; užívat svalové relaxanci; užívat alergii nebo nachlazení; užívat lék na spaní; užívejte přípravky podobné aspirinu nebo léky na ředění krve.
Mezi další nežádoucí účinky přípravku BOTOX® patří: sucho v ústech, nepohodlí nebo bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, bolest krku, problémy s očima: dvojité vidění, rozmazané vidění, snížený zrak, klesající víčka, otok vaše víčka, suché oči; a visící obočí.
Další informace naleznete v Průvodci léky nebo si promluvte se svým lékařem.
Doporučujeme, abyste FDA hlásili negativní vedlejší účinky léků na předpis. Navštivte www.fda.gov/medwatch nebo volejte 1-800-FDA-1088.
Indikace BOTOX® je lék na předpis, který se injektuje k prevenci bolestí hlavy u dospělých s chronickou migrénou, kteří mají každý měsíc 15 nebo více dní s bolestmi hlavy trvajícími 4 nebo více hodin každý den u osob starších 18 let.
Není známo, zda je přípravek BOTOX® bezpečný nebo účinný při prevenci bolestí hlavy u pacientů s migrénou, kteří mají každý měsíc 14 nebo méně dní bolesti hlavy (epizodická migréna).
Přečtěte si úplné informace o produktu BOTOX®, včetně rámečku Varování a průvodce léky.