Karstadt uvádí důležitý bod, pokud jde o potřebu adekvátnějšího dlouhodobého testování karcinogenity umělého sladidla acesulfam K. Problémy uvedené v jejím dopise mě podnítily k nabídce některých další úvahy.
Jak bylo uvedeno v předchozím článku (Soffritti et al. 1999), jedním z nejdůležitějších problémů v environmentální a průmyslové karcinogenezi je způsob, jak se vypořádat s rozptýlenými karcinogenními riziky, jimž většina z planety čelí. populace může být vystavena. Tato karcinogenní rizika představují a) látky, které jsou při jakékoli dávce mírně karcinogenní; b) nízké nebo extrémně nízké dávky karcinogenního činidla jakéhokoli druhu; nebo c) směsi malých dávek karcinogenních látek.
Epidemiologické a experimentální studie jsou zásadní pro identifikaci a kvantifikaci rozptýlených karcinogenních rizik, ale musí být navrženy a prováděny tak, aby byly co nejúčinnější s odpovídající metodikou . V případě experimentálních studií nestačí dodržovat standardní protokol používaný v běžných experimentech. Místo toho je nutné provést studie, které lze definovat jako „megaexperimenty“, s použitím velkého počtu zvířat (minimálně 200–1 000 na experimentální skupinu), aby bylo možné vyjádřit výrazný rozdíl ve variaci účinků a zvířata ve všech fázích vývoje, aby agent mohl vyjádřit svůj plný karcinogenní potenciál.
Na základě tohoto zdůvodnění Evropská nadace Ramazzini provedla megaexperiment na 1 800 krysách a prokázala, že experimentální podmínky, aspartam je multipotenciální karcinogenní činidlo (Soffritti et al. 2005; Soffritti et al. 2006).
Výsledky naší studie (Soffritti et al. 2005, 2006) upoutaly pozornost vědecké sdružení komunit, spotřebitelů a průmyslu a národní a mezinárodní agentury odpovědné za bezpečnost potravin. Mezi různými připomínkami je stanovisko vyjádřené dne 5. května 2006 Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA 2006) a obecná interpretace epidemiologie Studie provedená Národním onkologickým institutem (NCI 2006) vyžaduje komentář z naší strany.
Při zkoumání prvotních údajů naší studie EFSA (2006) pozoroval vysoký výskyt chronického zánětu plic u mužů a ženy v obou léčených skupinách a v kontrolní skupině. Na základě tohoto pozorování byl učiněn závěr, že „zvýšený výskyt lymfomů / leukémií hlášený u léčených potkanů nesouvisel s aspartamem, vzhledem k vysokému pozadí chronických zánětlivých změn v plicích.“ Podle mého názoru je tento závěr bizarní z následujících důvodů:
Zaprvé EFSA (2006) přehlédl skutečnost, že studie byla prováděna až do přirozené smrti hlodavců. Je dobře známo, že infekční patologie jsou součástí procesu přirozeného umírání jak u hlodavců, tak u lidí.
Zadruhé, pokud by statisticky významný zvýšený výskyt pozorovaných lymfomů / leukémií byl skutečně způsoben infikovanou kolonií, dalo by se očekávat, že bude pozorován zvýšený výskyt lymfomy / leukémie nejen u žen, ale také u mužů. EFSA (2006) tento rozpor ve své logice nekomentoval.
A konečně, na podporu hypotézy týkající se bezpečnosti aspartamu, EFSA ( 2006) citoval negativní výsledky nedávných studií karcinogenity prováděných na transgenních myších Národním toxikologickým programem (NTP); ESFA to nezmínil, protože studie NTP na geneticky pozměněných myších byly prováděny pomocí nového experimentálního modelu, podvýbor NTP Jednomyslně jsme souhlasili „není jisté, zda má studie dostatečnou citlivost k detekci karcinogenního účinku“ (NTP 2005).
Je zajímavé, že stejná kontrola použitá v naší studii nebyla použita na nedávný abstrakt publikovaný Lim a kol. (2006) z dotazníkového průzkumu NCI týkajícího se stravy (NCI 2006), ve kterém spotřeba aspartamu uváděná podle sebe nevykázala žádný nárůst leukémie / lymfomů ani rakoviny mozku. Tyto výsledky byly použity průmyslem, EFSA a dalšími k argumentaci, že aspartam nepředstavuje riziko pro člověka, navzdory našim výsledkům ze studií na zvířatech. Bez konkrétních informací o míře a délce spotřeby každého jednotlivce je obtížné posoudit sílu průzkumu, a to i přes velký počet účastníků. Druhým souvisejícím problémem je, zda je aspartam karcinogenem v časném nebo pozdním stadiu. Pokud jde o iniciátora rakoviny v počátečním stadiu, pak by se očekávalo, že hlášení nedostatků účinků u starších jedinců, kteří od raného dětství nekonzumovali aspartam, bude vykazovat malé nebo žádné zvýšení rakoviny (Hoel 1985).
Bezpečnost – zejména nekarcinogenita – dnešních nejrozšířenějších umělých sladidel a jejich směsí je do značné míry založena na studiích provedených před desítkami let.Zadal jsem Karstadtovu nominaci acesulfamu K pro další studium; Dodávám však, že by mělo být hodnoceno pomocí dlouhodobého megaexperimentu.