Pane,
Přípravky Divalproex sodný s prodlouženým uvolňováním (ER) byly schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako monoterapie k léčbě akutní mánie v roce 2005. Je určen k podávání jednou denně (OD) orální podávání a udržuje rovnovážnou plazmatickou koncentraci po dobu 24 hodin. Terapeutický rozsah je udržován kontrolou jeho uvolňování. Terapeutická účinnost je spojena s minimální koncentrací mezi 50 a 100 mmol / l (minimálními hladinami). Ačkoli nemá úzký terapeutický rozsah, jako je tomu v případě lithia, přesný odhad jeho minimální hladiny je nezbytný, protože jakákoli hodnota pod dolní hranicí terapeutického rozsahu není účinná a nad ním může dojít k nepříznivým účinkům. Mezní úrovně jsou přesnější, jsou-li měřeny těsně před další dávkou. Po dávce divalproex-ER jednou denně záleží na načasování krevního vzorku a má dopad na správnou interpretaci koncentrace kyseliny valproové (VPA). Neexistuje jednotná shoda, na které jsme závislí optimální dobu pro odhad minimálních úrovní, což má dopad na správnou interpretaci koncentrace VPA. Obecně se při užívání divalproex-ER jednou denně ráno očekává, že vzorek krve odebraný 21-24 hodin po OD dávce ER přípravku bude mít koncentraci do 3% minimální hodnoty. Naopak, vzorek krve 12-15 hodin po posledním dávkování poskytne hodnotu, která je o 18-25% vyšší než skutečná minimální hodnota. Současná studie je prováděna s cílem poskytnout vhodný čas pro odhad hladiny VPA v séru (pro minimální hladiny) po jedné dávce divalproexu sodného ER.
Tato průřezová studie zahrnuje analýzu hladin VPA v séru u pacientů s bipolární poruchou v souladu s ER přípravky divalproexu sodného. Dávka byla podána ve 20 hodin a vzorky krve byly odebrány 12 a 24 hodin po poslední dávce (léčba byla získána od jednoho výrobce a analýza byla provedena v jedné laboratoři). Výsledky byly analyzovány pomocí standardních statistických technik. Střední a standardní odchylka byla vypočtena pro hladiny VPA v séru za 12 hodin a za 24 hodin.
Tabulka 1
Sérové hladiny VPA za 12 hodin a 24 hodin pošlete dávku přípravku s prodlouženým uvolňováním divalproexu sodného
Sérové hladiny VPA po 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) byl 1,3krát vyšší než 24hodinové hladiny (μ = 66, σ = 22,1) po dávce OD.
Graf znázorňující hladiny kyseliny valproové v séru jednotlivého subjektu po 12 a 24 hodinách
Bylo pozorováno, že je doporučeno měření hladin VPA v séru po 24 hodinách a poskytuje přesnější hodnotu pro pacienty při dávkování OD. Měření po 12 hodinách v případě dávkování OD by poskytlo 1,3krát vyšší hodnotu než skutečná minimální hodnota . Odtokový odběr je snadno dosažitelný těsně před ranní denní dávkou, ale problém nastává, když pacient dostane noční dávku, protože odběr vzorku krve 21-24 h pozdě r může být omezeno provozními hodinami laboratoře. Aby se předešlo nepříjemnostem pacientů, lze hladiny VPA v séru testovat po 12 hodinách, avšak pro výpočet přesných minimálních hladin je nutné je snížit 1,3krát.