Pioglitazonové vedlejší účinky

Lékařsky přezkoumáno na Drugs.com. Poslední aktualizace 17. července 2020.

• Spotřebitel
• Profesionální

Souhrn

Běžně uváděná strana Mezi účinky pioglitazonu patří: infekce horních cest dýchacích, otoky a hypoglykémie. Mezi další nežádoucí účinky patří: srdeční selhání, exacerbace městnavého srdečního selhání, zlomeniny kostí, bolesti hlavy a faryngitida. Níže naleznete komplexní seznam nežádoucích účinků.

Pro spotřebitele

Platí pro pioglitazon: perorální tableta

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s potřebnými účinky může pioglitazon způsobovat některé nežádoucí účinky. I když se nemusí objevit všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud se při užívání pioglitazonu objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

Častější

• Bolest na hrudi
• snížený výdej moči
• rozšířené žilky na krku
• extrémní únava
• nepravidelné dýchání
• nepravidelný srdeční rytmus
• problémy se zuby
• otok obličeje, prstů, chodidel nebo dolních končetin
• těsnost hrudník
• potíže s dýcháním
• přibývání na váze

méně časté

• bolest nebo otok paží nebo nohy bez zranění
• bledá kůže
• otoky
• potíže s dýcháním, když jsou aktivní
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost

Výskyt není znám

• Tmavá moč
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost nebo zvracení
• bolest žaludku
• nevysvětlitelné, rychlé přibývání na váze
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky, které nevyžadují okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky pioglitazonu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile se vaše tělo přizpůsobí léku. Váš lékař vám také může říci, jak předcházet nebo omezit některé z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým lékařem, zda některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo máte k nim nějaké dotazy:

Častější

• Rozmazané vidění nebo jiné změny vidění
• kašel
• sucho v ústech
• zrudlá, suchá pokožka
• ovocný zápach dechu
• bolest hlavy
• zvýšený hlad
• zvýšená žízeň
• zvýšené močení
• ztráta vědomí
• bolest nebo bolest svalů
• problémy se zuby
• rýma nebo dusno nos
• bolest v krku
• bolesti břicha
• pocení
• nevysvětlitelná ztráta hmotnosti

pro zdravotnické pracovníky

Platí pro pioglitazon: perorální tabletu

Kardiovaskulární

Velmi časté (více než 10%): Otok

Časté (1% až 10%): Městnavé srdeční selhání (včetně nefatálního a fatálního) případy), srdeční selhání, bolest na hrudi

Ve studii PROactive byla provedena studie u 5238 pacientů s diabetem typu 2 a anamnézou makrovaskulárního onemocnění, kteří byli titrováni silou na pioglitazon 45 mg jednou denně nebo dostávali placebo kromě standardní péče se otoky vyskytly u 27,3% pacientů léčených pioglitazonem (n = 2605) ve srovnání s 15,9% pacientů s placebem (n = 2633). Nežádoucí účinky spojené s léčbou, které vedly k nejméně 1 hospitalizovanému městnavému srdečnímu selhání, se vyskytly u 5,7% pacientů užívajících pioglitazon a 4,1% pacientů užívajících placebo.

Primárním cílem tříleté studie PROactive bylo zkoumat vliv pioglitazonu na mortalitu a makrovaskulární morbiditu u vysoce rizikových pacientů. Nebyl pozorován statisticky významný rozdíl mezi pioglitazonem a placebem / standardní péčí po dobu do prvního výskytu jejich první příhody (mortalita ze všech příčin, nefatální infarkt myokardu (IM) včetně tichého IM, cévní mozková příhoda, akutní koronární syndrom, srdeční intervence včetně koronární arterie bypass nebo perkutánní intervence, velká amputace nohy nad kotníkem a bypass nebo revaskularizace v noze). U celkem 514 pacientů užívajících pioglitazon došlo k nejméně 1 příhodě ve srovnání s 572 pacienty užívajícími placebo / standardní péči.Pp> Ve studiích monoterapie pioglitazonem se otoky vyskytly u 2,5% (n = 81), 4,7% (n = 275) a 6,5% (n = 169) pacientů užívajících 15 mg, 30 mg a 45 mg pioglitazonu denně po dobu 16 až 26 týdnů. Pioglitazon v kombinaci se sulfonylmočovinou po dobu 16 až 24 týdnů vedl k edému u 1,6% (n = 184), 11,3% (n = 540) a 23,1% (n = 351) pacientů užívajících 15 mg, 30 mg a 45 mg pioglitazonu denně. Ve studii u pacientů se srdečním selháním třídy NYHA II nebo III bylo procento pacientů s progresí CHF během studie 13,4% a 8,2% u pacientů užívajících pioglitazon (n = 262) a glyburid (n = 256).

Postmarketingové zprávy o městnavém srdečním selhání byly obdrženy u pacientů léčených pioglitazonem. Byly obdrženy zprávy od pacientů s anamnézou nebo bez anamnézy známé srdeční choroby a se současným nebo bez současného užívání inzulínu.

Hypersenzitivita

Frekvence není hlášena: Hypersenzitivita a alergie reakce

Metabolické

Velmi časté (10% nebo více): Hypoglykemie (až 27,3%), zvýšení hmotnosti (až 26,2%)

Obecné

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly hypoglykemie, zvýšení hmotnosti, otoky a infekce horních cest dýchacích.

Hematologické

Frekvence nebyla hlášena: Malé snížení průměrného hemoglobinu a hematokrit

Oční

Poruchy zraku byly hlášeny na začátku léčby a mohou souviset se změnami hladiny glukózy v krvi v důsledku dočasné změny turgidity a indexu lomu čočky. Po uvedení přípravku na trh byl u pacientů užívajících pioglitazon nebo jiný thiazolidindion hlášen makulární edém. Někteří pacienti vykazovali rozmazané vidění nebo sníženou zrakovou ostrost, i když u některých bylo diagnostikováno rutinní oftalmologické vyšetření. Většina pacientů měla v době diagnózy periferní edém. Někteří pacienti se zlepšili po vysazení léku.

Časté (1% až 10%): Poruchy zraku, abnormální vidění

Frekvence není hlášena: Makulární edém

Jaterní

Postmarketingové zprávy o fatálním a nefatálním selhání jater byly obdrženy u pacientů léčených tímto lékem; tyto zprávy nebyly dostatečné k prokázání kauzality. Během klinických studií nebyly žádné důkazy o hepatotoxicitě vyvolané léky.

Méně časté (0,1% až 1%): zvýšená alaninaminotransferáza

Frekvence není hlášena: snížené průměrné hodnoty bilirubinu, AST, alkalická fosfatáza a GGT

Postmarketingové zprávy: Fatální a nefatální jaterní selhání, hepatocelulární dysfunkce

Jiné

Časté (1% až 10%): Únava , náhodné poranění, periferní edém, astenie, malátnost

Gastrointestinální

Časté (1% až 10%): porucha zubů, zubní absces, gastroenteritida, průjem, bolest v horní části břicha

Genitourinární

Časté (1% až 10%): Infekce močových cest

Muskuloskeletální

Časté (1% až 10%): Zlomeniny, myalgie, bolest končetin, bolesti zad, křeče v nohou, artralgie

V prospektivní klinické studii s pioglitazonem u makrovaskulárních příhod (PROactive) byl výskyt zlomenin kostí u pacientek s tímto lékem 5,1% (44 / 870) ve srovnání s 2,5% (23/905) u placeba léčeného pa léčitelé. Většina zlomenin byla nevertebrální, včetně dolní končetiny a distální horní končetiny. Výskyt u mužů byl 1,7% a nelišil se od placeba (2,1%).

Nervový systém

Časté (1% až 10%): bolest hlavy, hypoestézie

Psychiatrické

Méně časté (0,1% až 1%): Nespavost

Respirační

Velmi časté (10% nebo více): Infekce horních cest dýchacích (až až 13,2%)

Časté (1% až 10%): sinusitida, faryngitida, bronchitida, chřipka

Onkologické

Méně časté (0,1% až 1%) : Rakovina močového měchýře

Americká FDA zveřejnila výsledky svého přezkumu pioglitazonu a rakoviny močového měchýře a dospěla k závěru, že údaje naznačují, že užívání tohoto léku může souviset se zvýšeným rizikem rakoviny močového měchýře. Desetiletá prospektivní kohortní studie u pacientů s diabetem prováděná výrobcem (n = 158 918 nikdy neužívajících; n = 34 181 nikdy neužívaných) identifikovala 1075 nově diagnostikovaných případů rakoviny močového měchýře u nikdy neužívajících a 186 případů u všech uživatelů. Plně upravený poměr rizik (HR) ukázal, že užívání pioglitazonu nebylo spojeno se zvýšeným rizikem (HR 1,06 (95% interval spolehlivosti 0,89 až 1,26). A i když byl pozorován mírný trend k vyššímu riziku se zvyšující se dobou trvání, nebyl tento trend statisticky Ve srovnání s průběžnými pětiletými výsledky byly u desetiletých výsledků zjištěny slabší asociace, které nebyly statisticky významné.Existují však studie, které prokázaly statisticky významnou souvislost mezi expozicí tomuto léčivu a rakovinou močového měchýře a souvislost mezi kumulativní dávkou nebo kumulativní dobou expozice a rakovinou močového měchýře. Celkově může být tento lék spojen se zvýšením rizika nádorů močového měchýře, nicméně není dostatek údajů k určení, zda je tento lék promotorem nádorů močového měchýře.

Další informace

Vždy se obraťte na svého poskytovatele zdravotní péče, abyste se ujistili, že informace zobrazené na této stránce odpovídají vašim osobním okolnostem.

Některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit úřadu FDA.

Zřeknutí se lékařských údajů