Mezinárodní klinická studie, která studovala nositelné kardioverterové defibrilátory (WCD), zjistila, že zařízení významně nesnížila náhlou srdeční smrt – primární cíl zařízení – mezi pacienty, kterým bylo zařízení přiděleno během prvních 90 dnů po infarktu, ale podle studie vedené vědci z UC San Francisco došlo k nižší úmrtnosti mezi těmi, kteří jej nosili podle předepsaného stavu.
Zařízení, která se skládají z vysoce citlivých vest, které mohou způsobit úraz elektrickým proudem, když srdce bije z rytmu, jsou navržena tak, aby poskytovala nepřetržitý lékařský zásah pacientům, kteří prodělali infarkt a jsou vystaveni dalšímu riziku smrt v důsledku arytmie. Studie se objevuje 27. září 2018 v New England Journal of Medicine (NEJM).
„Zůstává nejasné, jak v raném období definitivně snížit riziko arytmické smrti, nad rámec toho, co je možné při vhodné lékařské terapii po srdečním infarktu před doporučením implantovatelných kardioverterových defibrilátorů, “uvedl kardiolog UCSF Health Jeffrey Olgin, MD, hlavní autor příspěvku a vedoucí oddělení kardiologie na UCSF.„ Vzhledem k souhrnu údajů však může být WCD přiměřená u vysoce rizikových pacientů, kteří pravděpodobně nosí WCD na základě společného rozhodování. “
Pacienti, kteří jsou náchylní k rychlým srdečním rytmům, které mohou způsobit náhlou smrt, obvykle dostávají chirurgicky implantovaný typ kardiostimulátoru známý jako kardioverterový defibrilátor (ICD). Současné lékařské pokyny však doporučují počkat po implantaci zařízení nejméně 40 dní po infarktu a 90 dní, pokud si pacient nechal implantovat vaskulární stent nebo podstoupil bypass.
Pokyny doporučují zvážit nositelné zařízení pro širokou škálu pacientů s rizikem náhlé srdeční smrti, včetně těch, kteří mají nízký ejekční podíl – míra čerpací schopnosti srdce – po infarktu.
„Předchozí výzkum ukázal riziko úmrtnosti u pacientů s nízkou ejekční frakcí je nejvyšší během prvních 90 dnů po srdeční příhodě, jako je srdeční infarkt nebo nová diagnóza srdečního selhání, “uvedl kardiolog USSF Health Byron Lee, MD, MAS, profesor medicíny a Reeves Dotované křeslo pro výzkum arytmie na UCSF a spoluřešitel studie.
Cílem WCD je překlenout toto citlivé období před implantováním kardiostimulátoru.
Ve spolupráci s National Institutes of Health (NIH) a výrobcem zařízení Zoll Medical Corp. smrtící studie (VEST) zahrnovala 2 302 pacientů ve Spojených státech a Evropě od července 2008 do dubna 2017, kteří měli nízké ejekční frakce do sedmi dnů od propuštění z nemocnice kvůli infarktu. Pacienti byli náhodně přiděleni v poměru 2: 1 k LifeVest WCD s doporučenou terapií (1524) nebo pouze s cílenou terapií (778).
Účastníci zařízení byli vybaveni, vyškoleni a instruováni, aby jej nosili nepřetržitě kromě při koupání. Skupina WCD nosila zařízení v průměru 14,1 hodin denně během studijního období, počínaje 18 hodinami a klesajícími na 12 hodin 90. den, kdy se pouze polovina pacientů s WCD rozhodla toto zařízení nosit.
Studie nezjistila žádný statistický rozdíl v náhlých srdečních úmrtích nebo rehospitalizaci mezi oběma skupinami, zčásti kvůli nižší době opotřebení, než se očekávalo, uvedl Olgin, významný profesor medicíny Gallo-Chatterjee na UCSF. Míra úmrtí však významně poklesla během doby, kdy se WCD nosil, ve srovnání s dobami, kdy tomu tak nebylo. Studie zjistila o 35,5 procent nižší riziko celkové úmrtnosti ve skupině WCD, na 3,1 procenta oproti 4,9 procenta v kontrolní skupině.
Dvacet (1,3 procenta) účastníků zařízení zažilo během léčby alespoň jeden vhodný šok studie, zatímco devět (0,6 procenta) dostalo nevhodný šok. Asi 70 procent účastníků, kteří měli vhodný šok, přežilo 90 dní. Z 48 účastníků, kteří zemřeli, pouze 12 nosilo WCD v době smrti.
„Přestože je tento výsledek studie zmatený, naznačuje přínos nošení zařízení a naznačuje, že nízká přilnavost k nošení může to být omezující faktor v potenciálním přínosu nositelného kardioverteru-defibrilátoru, “uvedl Mark J.Pletcher, MD, MPH, profesor epidemiologie a biostatistiky UCSF, který vede Centrum pro koordinaci dat VEST.
Vědci zkoumají nové analýzy pro odhad skutečného kauzálního účinku nošení WCD, uvedl Pletcher.
Spoluautoři: Eric Vittinghoff, PhD, Trisha Hue, PhD, MPH, Carol Maguire, RN, Feng Lin, MS, Joel Simon, MD, MPH a Stephen Hulley MD, MPH, z UCSF. Mezi další spoluautory patří vědci z Lékařské univerzity v polské Lodži; McLeod Regional Medical Center, Florence, S.C .; Ochsner Medical Center and Clinical School, New Orleans; Hartford Healthcare a University of Connecticut; Lékařské centrum Beth Israel Deaconess Medical Center a Harvard Medical School; University of Kentucky and Veterans Affairs Medical Center Lexington; Michiganská univerzita; Stony Brook Medicine; University Medical Center Mannheim a German Center for Cardiovascular Research, Germany; a další vyšetřovatelé VEST.
Financování: Práce byla podpořena NIH (U01HL089458, U01HL089145) a Zoll Medical, která vyrábí LifeVest WCD použitý ve studii. Zoll neměl žádnou roli v designu studie, výběru nebo dohledu nad zkušebním centrem, analýze nebo interpretaci dat, přípravě rukopisu nebo rozhodnutí předat rukopis ke zveřejnění, ale účastnil se monitorování stránek.
Zveřejnění: Olgin byl konzultován poplatky od společnosti Novartis. Další informace zveřejněné výzkumnými pracovníky, včetně financování od společností Zoll Medical, Biotronik, Medtronic, Boston Scientific, Biosense Webster, AliveCor, Pfizer a Bristol-Myers Squibb, lze najít v příspěvku NEJM.
UC San Francisco (UCSF ) je přední univerzita zaměřená na podporu zdraví na celém světě prostřednictvím pokročilého biomedicínského výzkumu, postgraduálního vzdělávání v biologických vědách a zdravotnických profesích a excelence v péči o pacienta. Zahrnuje špičkové postgraduální školy zubního lékařství, medicíny, ošetřovatelství a farmacie; divize absolventů s celostátně uznávanými programy základních, biomedicínských, překladatelských a populačních věd; a přední podnik v oblasti biomedicínského výzkumu. Zahrnuje také UCSF Health, která zahrnuje tři nejlépe hodnocené nemocnice – UCSF Medical Center a UCSF Benioff Children’s Hospitals v San Francisku a Oaklandu, psychiatrickou nemocnici a kliniky Langley Porter, dětské lékaře UCSF Benioff a fakultní praxi UCSF. UCSF Health má přidružení k nemocnicím a zdravotnickým organizacím v celé Bay Area. Fakulta UCSF také poskytuje veškerou péči o lékaře ve veřejné Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center a SF VA Medical Center. Lékařský vzdělávací program UCSF Fresno je hlavní pobočkou Kalifornské univerzity v San Francisku.