US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
ABSTRAKT: Pacienti s diabetem často trpí komplikacemi nohou, včetně vředů, infekcí a dokonce i amputací. Tyto komplikace mohou začít jako xeróza (tj. Vysušení kůže). Pacientům je často předepisován zvlhčovač, který pomáhá udržovat fyzikálně-chemickou bariéru pokožky a snižuje komplikace spojené s xerózou. Obvykle se předepisují zvlhčovače obsahující laktát amonný, ale chybí důkazy podporující jejich použití oproti jiným zvlhčovačům. To naznačuje, že jakýkoli z produktů hodnocených v tomto přehledu může být účinný při snižování xerózy. Lékárníci v komunitě mohou tyto informace využít k vypracování individualizovaných doporučení založených na důkazech podle nákladů, snadnosti podávání a nežádoucích účinků.
Pacienti s diabetem často pociťují komplikace nohou, jako jsou vředy, infekce a dokonce i amputace. 3 Mnohým pacientům je předepsán zvlhčovač, který pomáhá udržovat fyzikálně-chemickou bariéru pokožky, od níž se očekává, že sníží komplikace spojené s xerózou nohou.4
Ideální produkt by byl levný a snadno se podával. , a dobře snášen, ale také by prokázal, že předchází komplikacím u pacientů s diabetem. Tento přehled byl proveden s cílem zjistit, zda použití zvlhčovačů obsahujících laktát amonný u pacientů s diabetem předchází komplikacím, jako jsou vředy, infekce a amputace.
Dostupné produkty
Zvlhčovače mohou obsahovat změkčovadlo, které udržuje hydrataci snížením odpařování, nebo zvlhčovadlo, které zvyšuje vlhkost a hydrataci pokožky.3 Zvlhčovače obsahující laktát amonný – jako je AmLactin, který je k dispozici OTC – obsahují vodu pro dodávání vlhkosti, laktát amonný jako keratolytické činidlo, minerální olej a glycerin jako bariéry proti vlhkosti a vazelína jako ochrana pokožky.5,6 Aquaphor je léčivá pleťová mast, která obsahuje vazelínu jako ochranu pokožky spolu s minerálním olejem a glycerinem jako bariéry proti vlhkosti.6,7 Složky Eucerinu jsou podobné těm, které v Aquaphoru, ale obsahuje glycerin a je krémovým základem.7,8 Tyto výrobky lze také použít pro různé kožní stavy, které nejsou specifické pro cukrovku.
Jiné výrobky jsou konkrétně m objeveny u pacientů s diabetem. Například Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream obsahuje vodu jako bariéru proti vlhkosti, dimethikon jako prostředek na ochranu pokožky a vitamin E na podporu rychlého hojení.6,9 Gold Bond Ultimate Diabetics krém na nohy pro suchou pokožku obsahuje dva prostředky na ochranu pokožky, vazelínu a dimethikon .10 Krém na nohy HealthiFeet obsahuje vodu (bariéru proti vlhkosti) a l-arginin pro obnovení oběhu.11 Herbacin Foot Care Lotion na nohy je prodáván jako přírodnější produkt, přičemž jeho použití karnosinu a vitaminu E má pomáhat zlepšovat pružnost pokožky. také obsahuje vodu (bariéru proti vlhkosti) a močovinu jako keratolytikum.12,13 Tyto produkty obsahují různé další oleje a chemikálie, ale jejich společným cílem je poskytovat vlhkost, zadržovat vlhkost a sloužit jako ochranná bariéra.
Hledání literatury
Hledání literatury v databázi MEDLINE bylo provedeno prostřednictvím PubMed 26. srpna 2013. Počáteční pokus o hledání zahrnoval termíny MeSH laktát amonný, xeróza a diabetes mellitus com spojeno s logickým operátorem AND, ale nebyly zjištěny žádné výsledky. Termín diabetes mellitus byl poté vynechán. Termíny MeSH laktát amonný a xeróza byly spojeny s booleovským operátorem AND a vyhledávání bylo filtrováno na člověka a anglický jazyk. Prostřednictvím těchto parametrů bylo načteno osm článků. Kritéria pro zařazení byla 1) měření xerózy pomocí hodnocení suchosti klinickým hodnocením, 2) přítomnost bilaterální xerózy dolních končetin na počátku a 3) doba trvání studie ≥ 28 dní. Použitím těchto kritérií byl vyloučen jeden článek, který hodnotil účinnost topického mýdla při xeróze sekundární k atopické dermatitidě; zbývajících sedm článků hodnotilo použití zvlhčovačů laktátu amonného u pacientů s xerózou nohy.6,13-18
Charakteristika studie
Sedm studií vybraných pro hodnocení bylo randomizovaných, dvojitě zaslepených , bilaterální párové srovnávací studie, které zkoumaly účinky dvou lokálních produktů u pacientů s bilaterální xerózou nohy. Pacienti sloužili jako jejich vlastní kontroly s intervencí aplikovanou na jednu nohu a komparátor na druhou nohu. Pět studií výslovně instruovalo pacienty, aby aplikovali každý zákrok dvakrát denně, 13,15-18, zatímco ostatní nezmínili konkrétní frekvenci dávkování.6,14 Xeróza byla hodnocena pomocí různých stupnic, které byly buď čtyřbodové nebo sedmibodové, přičemž vyšší skóre indikovalo větší suchost. Více podrobností o studiích je uvedeno v TABULCE 1.
Celkové výsledky studie
Zlepšení oproti výchozím hodnotám bylo pozorováno u obou intervencí ve čtyřech studiích.13,16-18 Ademola et al zjistili, že od výchozího stavu do konce období sledování se zlepšilo mléčné mléko amonné i krém s močovinou xeróza přibližně o jeden bod (P < .05) .13 Podobně dospěli Wehr et al k závěru, že obě intervence významně zlepšily xerózu v 6. a 10. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou (P .0001) .18 Rogers et al uváděli statisticky významné zlepšení suché kůže u obou intervencí od 3. dne do konce studie (P ≤ 0001) .16 Uy et al, oba léčby ukázaly významné rozdíly v xerotickém stupni od výchozího stavu (P < .001) .17
Při srovnání zlepšení xerózy mezi jednotlivými zásahy nalezli Ademola et al malé ale statisticky významné zlepšení ve skupině s močovinou po 14 dnech léčby (P < .05); tento rozdíl však nepřetrvával ani po 14 dnech sledování, během nichž nebyla podána žádná léčba.13 Rogers et al zjistili rozdíl mezi intervencemi během období léčby a na konci období regrese.16 V této studii laktát amonný lotion vedl k malému, ale statisticky významnému rozdílu ve skóre xerózy ve srovnání s lotionem s kyselinou mléčnou na konci 3týdenního období léčby (0,25; P ≤,05) a na konci 3týdenního období sledování (0,5; P ≤ 0,05) .16 Ve Wehr et al, srovnání dvou intervencí během léčby odhalilo, že lotion amonný laktát vykázal malý, ale statisticky významný rozdíl ve skóre xerózy v 6. týdnu (0,58; P < .0001) a 10 (0,36; P < .0001) ve srovnání s krémem Eucerin.18
Čtyři studie zjistily, že v přímém srovnání nebyl žádný lokální zvlhčovač lepší při zlepšování xerózy. 6,14,15,17 Nebyl statisticky významný rozdíl mravenců ve zlepšení xerotického stupně, ale nezdálo se, že by tyto studie byly schopné detekovat rozdíly v tomto výsledku. analýzy podle protokolu. Pacienti byli z analýzy vyřazeni, pokud se u nich vyskytly nežádoucí účinky nebo pokud nedodrželi léčebné režimy. Ve zprávě Ademola et al. Byla neshoda definována jako chybějící více než 1 den aplikace zvlhčovače.13 Odstranění těchto pacientů mohlo mít nadhodnocenou účinnost a snášenlivost produktu. A konečně, nezmiňování léčebné dávky6,15-18 a používání různých subjektivních měřítek znesnadňovalo interpretaci skutečných rozdílů v xeróze napříč studiemi.
Ve srovnání zlepšení každého zásahu od výchozího stavu , čtyři ze studií ukázaly, že použití laktátu amonného nebo srovnávacího přípravku může významně snížit xerózu. 13,16-18 Při porovnání intervencí pouze tři studie zjistily malý – ale statisticky významný – rozdíl na konci léčby , 13,16,18, přičemž dvě ze studií upřednostňujících laktát amonný.16,18 Avšak skóre xerózy se lišila pouze přibližně o 0,5 bodu, což ztěžuje závěr, že tento rozdíl je klinicky důležitý.
U pacientů s xerózou může dojít ke zlepšení u jakéhokoli zvlhčovače hodnoceného v tomto přehledu, ale je zavádějící tvrdit, že pacienti s xerózou související s diabetem budou mít prospěch, protože pacienti s diabetem byli zahrnuti pouze do Studie ne.17 Kromě toho tři studie vyloučily pacienty s největším rizikem komplikací na nohou, 6,14,15 a žádná ze studií nehodnotila účinky zvlhčovačů na minimalizaci nebo prevenci komplikací dolních končetin, jako jsou vředy, infekce a amputace.
Závěr
V této literární rešerši nebylo možné identifikovat žádné randomizované, kontrolované studie zkoumající zvlhčovače pro prevenci komplikací nohou souvisejících s diabetem. Navíc se nezdá být podporováno doporučení přípravků obsahujících laktát amonný oproti jiným přípravkům pro léčbu xerózy dolních končetin u pacientů bez cukrovky. Ačkoli se v některých studiích zdálo, že zvlhčovače obsahující laktát amonný snižují xerózu, absolutní rozdíly nebyly klinicky významné. To naznačuje, že použití jakéhokoli zvlhčovače popsaného výše může být účinné pro snížení xerózy. Kromě toho pouze jedna studie zahrnovala pacienty s diabetem, a to představovalo malou část přijatých pacientů.17 Většina ostatních studií konkrétně vylučovala pacienty s největším rizikem vzniku komplikací na nohou.
Na základě tohoto přehledu se doporučuje, aby při výběru topického přípravku pro xerózu u pacientů s diabetem nebo bez něj bylo zváženo zatížení aplikací, náklady a riziko nežádoucích účinků. Podrobnosti o běžně dostupných produktech jsou uvedeny v TABULCE 2. V komunitním prostředí může být vhodné povzbudit pacienty, kteří se zdráhají používat další topické léky, aby jednoduše používali svůj běžný denní zvlhčovač, pokud je to možné. Někteří pacienti však mohou mít větší sklon k pravidelnému užívání přípravku na předpis, jako je laktát amonný nebo Lac-Hydrin 12%, protože lékařský předpis často přináší větší pocit důvěryhodnosti. Proto dříve, než bude možné tyto přípravky doporučit pro prevenci komplikací souvisejících s cukrovkou, je třeba provést studie s delší dobou trvání, které by konkrétně nabíraly pacienty s cukrovkou. Komunitní lékárníci mohou tyto informace použít spolu s preferencemi a charakteristikami pacientů k nasměrování každého pacienta na vhodný produkt, který bude působit jako ochranná bariéra a bude udržovat nebo dodávat vlhkost. Pacienti s diabetem by také měli být poučeni o důležitosti vyšetření diabetické nohy pro snížení xerózy nohy a riziko komplikací.
