Desonide byl poprvé představen ve Spojených státech pod obchodním názvem Tridesilon společností Dome Laboratories v roce 1970. Od objevu ve Spojených státech zavedlo několik dalších zemí různé názvy desonidu, včetně Itálie, Španělsko, Spojené království a Německo. FDA poprvé schválila společnost Connetics Corporation Verdeso Foam® 16. září 2006. Krátce poté schválila FDA 20. října 2006 dodávkové vozidlo hydrogelu SkinMedica Inc.Desonate®.
V současné době se vyrábí gel Desonate® Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. ve Whippany, NJ. Krémy, masti a krémy DesOwen® v současné době vyrábí společnost DPT Laboratories, Ltd. v San Antoniu v Texasu a prodává je společnost Galderma Laboratories. Mezi další dodavatele generického desonidu patří společnosti Rebel Distributors Corp a Perrigo New York Inc.
Výzkum a klinické studie Upravit
Desonát byl schválen FDA po dvou hlavních klinických studiích v roce 2006. Každá randomizovaná, do dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie bylo zařazeno 582 pediatrických pacientů (ve věku od 3 měsíců do 18 let). Pacientovi byl lokálně podáván lék nebo placebo dvakrát denně po dobu čtyř týdnů. Použitím globálního skóre závažnosti vyšetřovatele (IGSS) byla léčba považována za úspěšnou, pokud ve 4. týdnu došlo k alespoň dvou (2) bodovému snížení oproti výchozí hodnotě IGSS pacienta. V klinické studii 1 uspělo v úspěšné léčbě Desonate 44% pacientů oproti 14% pacientů léčených placebem. V klinické studii 2 uspělo 28% pacientů s úspěšnou léčbou desonátu oproti 6% léčených placebem.
FDA schválila přípravek Tridesilon pro následující léčby: kontaktní dermatitida, dermatitida Rhus, ekzém, dermatitida, diskoidní lupus Erythematosus, Granuloma Annulare, Seborrheic Dermatitis, Polymorphous Light Eruption, Pruritus, Psoriasis, Lichen Simplex, Atopic Dermatitis, Lichen Planus, Xerosis, Exfoliative Dermatitis.
Nedávno, na konci roku 2014, byly dokončeny klinické studie fáze 3, Vyhodnoťte ošetření pomocí krému Desonide versus zvlhčující krém s aminokyselinami. Do této studie mohli být zařazeni pacienti s ekzémem nebo atopickou dermatitidou, muži i ženy, ve věku nad 18 let. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivní kontrolní 5týdenní studie porovnávala účinky léčby obou krémů dvakrát denně -denní aplikace. Klinické hodnocení sponzoruje společnost NeoStrata Company, Inc.
Nebyl dokončen žádný výzkum, který by hodnotil karcinogenní nebo fotokarcinogenní potenciál desonidu. Kromě toho nebyl dokončen žádný výzkum, který by určoval vliv na plodnost. Toto jsou současné příležitosti ke zlepšení, kde se dozvíte více o rizicích a výhodách spojených s desonidem.
RegulatoryEdit
První USA. patent na desonid byl US4185100A udělen dne 22. ledna 1980. Patent byl na lokální protizánětlivou léčbu pomocí desonidu. Patent obhajuje vhodnost protizánětlivých látek pro léčbu kožních poruch nebo poruch charakterizovaných zánětem kůže a / nebo hyperproliferativní aktivitou v pokožce. Jsou popsány vedlejší účinky a mechanismus účinku. Platnost tohoto patentu aktuálně vypršela.