Stati Uniti Food and Drug Administration (Italiano)

di Michele Sharkey, DVM, MS, Office of New Animal Drug Evaluation; Margarita Brown, DVM MS, Office of Surveillance and Compliance; e Linda Wilmot, DVM, Office of New Animal Drug Evaluation

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono comunemente prescritti e sono efficaci farmaci per il controllo del dolore per gli animali domestici. Come la maggior parte dei farmaci, causano effetti collaterali, alcuni gravi. I veterinari sono nella posizione migliore per informare i loro clienti su questi effetti collaterali, in modo che i clienti possano prendersi cura dei loro animali domestici. E i proprietari di animali domestici si aspettano che i veterinari spieghino tutti i potenziali rischi dei farmaci.

I cani vivono una vita più lunga e più sana grazie ai progressi della medicina veterinaria e dei prodotti farmaceutici. Con stili di vita attivi che si estendono in età avanzate, ai cani viene spesso diagnosticata losteoartrosi o sottoposti a procedure chirurgiche e vengono trattati per il dolore postoperatorio. I FANS sono tra gli analgesici più comuni prescritti in questi casi.

I FANS sono usati per controllare i segni di artrite, inclusi infiammazione, gonfiore, rigidità e dolori articolari. Linfiammazione, la risposta del corpo a irritazioni o lesioni, è caratterizzata da arrossamento, calore, gonfiore e dolore. I FANS mediano la produzione o la funzione delle prostaglandine (enzimi) coinvolte nellinfiammazione.

Negli Stati Uniti, i FANS approvati per luso nei cani includono:

Tabella 1: Alcuni non steroidei approvati dalla FDA Farmaci antinfiammatori per cani

* Indica un farmaco generico per animali approvato dalla FDA.

Negli Stati Uniti esiste un FANS approvato per un massimo di 3 giorni di utilizzo in c ats: compresse ONSIOR (robenacoxib) o iniezione ONSIOR (robenacoxib). Liniezione di meloxicam è approvata per una singola iniezione per controllare il dolore associato alla chirurgia nei gatti.

Puoi ottenere maggiori informazioni sui FANS approvati per luso negli animali negli Stati Uniti andando a Animal Drugs presso la FDA, e poi il Pulsante di navigazione “NSAID Labels” in Supporting Documents, dove è possibile cercare i farmaci in base al nome del marchio o al principio attivo.

Altri FANS sono disponibili negli Stati Uniti per uso umano ma non sono stati approvati per luso nei cani o nei gatti. A volte potrebbe non esserci un farmaco animale approvato disponibile per unindicazione o una forma di dosaggio specifica. Tuttavia, lAnimal Medicinal Drug Use Clarification Act del 1994 offre ai veterinari lo stesso tipo di autorità discrezionale a disposizione dei medici, consentendo ai veterinari, sotto determinate condizioni, per prescrivere farmaci per usi “extralabel”, che sono usi non elencati sulletichetta.

Come con qualsiasi farmaco, i veterinari dovrebbero discutere i benefici così come i rischi dei farmaci con i loro clienti quando prescrivono un FANS. Ogni anno milioni di dosi di farmaci vengono prescritte per i cani con una buona ragione, ma si verificano molte reazioni avverse. La maggior parte delle reazioni avverse sono lievi, ma alcune provocano danni permanenti o addirittura la morte. Se il cliente è in grado di riconoscere una possibile reazione e interrompere il trattamento mentre cerca assistenza veterinaria per il cane, unazione rapida può fare la differenza tra un buon esito e un disastro.

Gli effetti collaterali più comuni dei FANS includono il vomito , perdita di appetito, depressione / letargia e diarrea. Alcuni effetti collaterali possono essere gravi, soprattutto se il farmaco non viene utilizzato secondo le indicazioni riportate sulletichetta, con conseguente necessità di cure mediche. Le reazioni avverse gravi includono ulcere gastriche e perforazioni, problemi ai reni e al fegato. In alcuni casi può verificarsi la morte.

Tutti i FANS approvati per uso orale in cani e gatti sono dotati di un foglio informativo per il cliente (noto anche come foglio del proprietario del cane (gatto)) che descrive gli effetti collaterali del farmaco . I proprietari di cani e gatti dovrebbero chiedere ai veterinari il foglio informativo per il cliente quando viene prescritto un FANS. Queste schede informative per i clienti forniscono al proprietario dellanimale in modo intuitivo informazioni importanti su ciò che ci si può aspettare dalluso del farmaco, i potenziali effetti collaterali e la necessità di rivolgersi al veterinario in caso di problemi. Accompagnando ogni prescrizione di FANS con la Scheda del proprietario delle informazioni per il cane (gatto), un pratico riferimento di preziose informazioni sulla sicurezza e le informazioni di contatto dellazienda farmaceutica è prontamente disponibile per il proprietario.

Non tutti gli effetti collaterali possono essere previsti

Tutti i farmaci approvati indicati per gli animali domestici sono soggetti a una valutazione approfondita da parte di unazienda farmaceutica utilizzando standard rigorosi stabiliti dal CVM prima della loro commercializzazione. Viene fatto ogni sforzo per garantire trattamenti sicuri ed efficaci. Tuttavia, ogni farmaco ha il potenziale per effetti collaterali. I test preliminari da parte del produttore di farmaci per animali e la revisione dei dati di tali test da parte del governo garantiscono che il farmaco per animali sia sicuro ed efficace. A causa della frequenza relativamente bassa di alcuni eventi avversi, alcuni effetti avversi vengono riconosciuti solo dopo la commercializzazione del prodotto in unampia popolazione di animali.

La terapia con FANS può anche smascherare malattie nascoste, precedentemente non diagnosticate a causa del assenza di segni clinici evidenti. I cani con una malattia renale sottostante, ad esempio, possono manifestare un peggioramento di quella malattia mentre assumono i FANS. I cani a maggior rischio di problemi ai reni sono quelli che sono disidratati, in terapia diuretica concomitante o che hanno disfunzioni renali, cardiache e / o epatiche.

Le reazioni inaspettate a un farmaco vengono segnalate al produttore del farmaco e ogni reazione segnalata a un produttore farmaceutico deve essere segnalata per legge alla FDA.

Consigli forniti ai proprietari

Raccomandiamo che i proprietari di animali domestici collaborino con i loro veterinari per prendere decisioni sui farmaci, compreso luso di farmaci da banco, vitamine, integratori a base di erbe, prodotti per il controllo delle pulci e altri farmaci. Dare contemporaneamente determinati farmaci e altri prodotti da banco potrebbe essere dannoso per la salute di un cane.

Molte reazioni dovute ai FANS possono essere ridotte se i proprietari sono consapevoli dei potenziali effetti collaterali e con molti possono essere ridotti al minimo o evitati. Innanzitutto, se un proprietario sospetta una reazione a un FANS, il proprietario dovrebbe interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e contattare un veterinario. Alcune reazioni sono lievi e scompaiono dopo linterruzione del farmaco.

Il veterinario è nella posizione migliore per consigliare al proprietario del cane luso di un FANS. Prima di somministrare un FANS a un cane, il veterinario raccomanda spesso esami del sangue. La conoscenza acquisita da questi test potrebbe essere fondamentale per decidere se il farmaco è sicuro da usare in un cane. Se a un cane viene prescritto un FANS per il controllo del dolore associato allosteoartrosi, si consigliano regolari controlli veterinari ed esami del sangue per valutare luso continuato del farmaco.

Quando si tratta un cane con un FANS, il proprietario non dovrebbe mai aumentare la dose o la frequenza di somministrazione senza consultare il proprio veterinario.

I proprietari dovrebbero seguire le istruzioni dei loro veterinari.

Il proprietario di un animale domestico non dovrebbe mai dare un FANS a un cane (o gatto) a meno che non sia sotto la direzione di un veterinario.

Il controllo del dolore in risposta alluso di un FANS varia tra i cani (proprio come nelle persone). Poiché la risposta agli antidolorifici è personalizzata, nessun FANS è considerato più efficace di un altro e poiché ogni FANS può causare reazioni avverse, comprese ulcere gastriche / intestinali e morte, nessuno è considerato più sicuro di altri.

Ma selezionare il miglior FANS è importante. Con i progressi nel riconoscimento e nella definizione del dolore degli animali e con le numerose scelte disponibili di FANS, è possibile ottenere molti benefici dalluso appropriato e attento di questi farmaci.

A volte, il processo per trovare il miglior FANS per un paziente specifico può significare cambiare la prescrizione. Solo una marca di FANS deve essere somministrata a un cane in un dato momento. Se a un certo punto il proprietario e il veterinario decidono di provare un FANS diverso, si consiglia un periodo di wash-out. Un periodo di wash-out è un periodo di tempo raccomandato dal veterinario durante il quale il cane non riceve alcun FANS. Ciò consente di eliminare un FANS dal corpo prima di iniziare un altro FANS. Quindi il cane può essere passato a un altro FANS. Neanche i FANS devono essere combinati con luso di un corticosteroide.

Il dolore associato allosteoartrite può aumentare e diminuire. La dose efficace più bassa deve essere utilizzata per la durata più breve a seconda della risposta del cane. Se il cane sembra migliorare al punto da non aver bisogno del farmaco, il proprietario dovrebbe discutere luso continuato del FANS con un veterinario.

La chiave per far funzionare bene qualsiasi transizione o cambiamento è un buon veterinario-cliente comunicazioni.

Un proprietario di cane informato è la migliore difesa contro i gravi effetti collaterali dei FANS. Il veterinario è la fonte più qualificata di informazioni sulluso dei FANS e sulla cura del cane. I proprietari non dovrebbero esitare a fare domande e informarsi sui possibili effetti collaterali o segni da tenere docchio durante il trattamento di un cane. Un foglio informativo per il cliente, che un veterinario dovrebbe fornire al proprietario dellanimale ogni volta che viene prescritto un FANS, serve come promemoria di queste informazioni per luso a casa.

Ciò che inizia come un problema minore può facilmente progredire in un emergenza.Un proprietario dovrebbe essere incoraggiato a chiamare il proprio veterinario per qualsiasi dubbio sul FANS che il cane sta ricevendo. Il veterinario e / o il proprietario possono anche chiamare il produttore del farmaco (un numero verde appare su ogni etichetta e sul foglio informativo per il cliente). Le aziende farmaceutiche offrono servizio clienti e supporto tecnico per informazioni sui prodotti e controllo qualità. Quando si verificano possibili problemi con un prodotto, il produttore può fornire raccomandazioni specifiche per il veterinario curante in merito a test e trattamenti.