Español
Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków wystosował ostrzeżenie do sprzedawcy, który wprowadza na rynek oszukańcze i niebezpieczne produkty zawierające dwutlenek chloru znane jako „cudowne rozwiązanie mineralne” do zapobiegania i leczenia „nowej choroby koronawirusowej 2019” (COVID-19). FDA ostrzegała wcześniej konsumentów, aby nie kupowali ani nie pili produktów zawierających dwutlenek chloru sprzedawanych online jako środki lecznicze, ponieważ agencja nie posiada żadnych dowodów naukowych potwierdzających ich bezpieczeństwo lub skuteczność i stanowią one poważne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. FDA podejmuje te działania, aby chronić Amerykanów w ramach swojej odpowiedzi na globalną pandemię COVID-19.
„Pomimo wcześniejszych ostrzeżeń FDA obawia się, że nadal widzimy produkty z dwutlenkiem chloru sprzedawane z wprowadzającymi w błąd twierdzi, że są one bezpieczne i skuteczne w leczeniu chorób, w tym obecnie COVID-19. Sprzedaż tych produktów może zagrozić zdrowiu danej osoby i opóźnić właściwe leczenie ”- powiedział komisarz FDA, dr Stephen M. Hahn.„ Kontynuujemy przyjmowanie działamy i kontynuujemy nasze wysiłki, aby monitorować oszukańcze metody leczenia podczas tego stanu zagrożenia zdrowia publicznego i przypominać społeczeństwu, aby szukał pomocy medycznej u swoich pracowników służby zdrowia. ”
FDA wydała wspólne ostrzeżenie z Federalną Komisją Handlu (FTC) do Genesis II Church of Health and Healing za sprzedaż produktów zawierających dwutlenek chloru, które, jak twierdzi oszukańczo, mogą leczyć lub zapobiegać COVID-19 u dorosłych i dzieci. Jest to szczególnie niepokojące, ponieważ dzieci są wrażliwą populacją, która może być bardziej narażona na niepożądane reakcje wynikające ze spożycia dwutlenku chloru. FDA i FTC zażądały, aby firma odpowiedziała w ciągu 48 godzin, opisując konkretne kroki, jakie podjęła w celu naprawienia naruszeń. Firmy, które sprzedają produkty z niezatwierdzonymi roszczeniami dotyczącymi zapobiegania, leczenia lub leczenia COVID-19, mogą podlegać działaniom egzekwującym, w tym między innymi zajęciu lub nakazowi sądowemu.
Produkty zawierające dwutlenek chloru nie zostały wykazane jako bezpieczne i skuteczne w każdym zastosowaniu, w tym COVID-19, ale produkty te są nadal sprzedawane jako lekarstwo między innymi na autyzm, raka, HIV / AIDS, zapalenie wątroby i grypę, pomimo ich szkodliwych skutków.
Strony internetowe sprzedające produkty z dwutlenkiem chloru zazwyczaj opisują ten produkt jako płyn zawierający 28% chlorynu sodu w wodzie destylowanej. Wskazówki dotyczące produktu instruują konsumentów, aby przed wypiciem wymieszać roztwór chlorynu sodu z kwasem cytrynowym – takim jak sok z cytryny lub limonki – lub innym kwasem – takim jak kwas solny. W wielu przypadkach chloryn sodu jest sprzedawany jako część zestawu z „aktywatorem” kwasu cytrynowego. Po dodaniu kwasu mieszanina staje się dwutlenkiem chloru, silnym środkiem wybielającym, który powoduje poważne i potencjalnie zagrażające życiu skutki uboczne.
Zagrażające życiu zdarzenia niepożądane.
FDA ma otrzymano zgłoszenia osób, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane po spożyciu produktów zawierających dwutlenek chloru, w tym:
- Niewydolność oddechowa spowodowana poważnym stanem, w którym ilość tlenu przenoszonego w krwiobiegu jest znacznie zmniejszona (methemoglobinemia);
- Zmiany w elektrycznej czynności serca (wydłużenie odstępu QT), które mogą prowadzić do potencjalnie śmiertelnych nieprawidłowych rytmów serca;
- Zagrażające życiu niskie ciśnienie krwi spowodowane odwodnieniem;
- Ostra niewydolność wątroby;
- Niska liczba krwinek spowodowana niszczeniem czerwonych krwinek szybciej niż organizm jest w stanie to zrobić (niedokrwistość hemolityczna), która wymagała transfuzji krwi;
- Silne wymioty; i
- Ciężka biegunka.
FDA nie ma informacji o żadnych ic dowód potwierdzający bezpieczeństwo lub skuteczność produktów „Miracle Mineral Solution”, pomimo twierdzeń, że roztwór ma właściwości przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i przeciwbakteryjne. FDA zachęca konsumentów do rozmowy z pracownikiem służby zdrowia na temat zapobiegania i leczenia schorzeń lub chorób.
FDA jest szczególnie zaniepokojona faktem, że produkty, które fałszywie twierdzą, że leczą, leczą lub zapobiegają poważnym chorobom, takim jak COVID-19, mogą spowodować, że konsumenci opóźnią lub zaprzestaną odpowiedniej opieki medycznej, co prowadzi do poważnych i zagrażających życiu szkód.
Roszczenia związane z oszukańczymi lekarstwami
Oprócz kontaktu z firmami, które nie wprowadzają odpowiednich poprawek, FDA będzie nadal monitorować media społecznościowe, rynki internetowe i napływające skargi, aby zapewnić, że firmy nie będą nadal sprzedawać fałszywych produktów pod inną nazwą firmy lub na innej stronie internetowej. FDA ściśle monitoruje fałszywe produkty związane z COVID-19 i wydała szereg listów ostrzegawczych od początku pandemii.
FDA przypomina konsumentom, aby uważali na strony internetowe i sklepy sprzedające produkty, które mają zapobiegać, łagodzić, leczyć, diagnozować lub leczyć COVID-19. Oszukańcze produkty COVID-19 mogą występować w wielu odmianach, w tym w suplementach diety i innej żywności, a także w produktach, które mają być lekami, wyrobami medycznymi lub szczepionkami. Produkty, które rzekomo leczą, łagodzą, leczą, diagnozują lub zapobiegają chorobom, ale których nie udowodniono, że są bezpieczne i skuteczne w tych celach, oszukują konsumentów pieniędzy i mogą narażać konsumentów na poważne szkody. Korzystanie z tych produktów może prowadzić do opóźnień w uzyskaniu właściwej diagnozy i leczenia COVID-19 oraz innych potencjalnie poważnych chorób i dolegliwości.
FDA zachęca pracowników służby zdrowia i konsumentów do zgłaszania zdarzeń niepożądanych lub problemów z jakością występujących podczas stosowanie produktów COVID-19 w programie zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch FDA.
FDA, agencja Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, chroni zdrowie publiczne, zapewniając bezpieczeństwo, skuteczność i ochronę leków stosowanych przez ludzi i weterynarii, szczepionek i innych produktów biologicznych stosowanych u ludzi oraz wyrobów medycznych. Agencja jest również odpowiedzialna za bezpieczeństwo i ochronę dostaw żywności w naszym kraju, kosmetyków, suplementów diety, produktów emitujących promieniowanie elektroniczne oraz za regulację produktów tytoniowych.