US Pharm. 2014; 39 (11): 46-49.
STRESZCZENIE: Pacjenci z cukrzycą często cierpią na powikłania stóp, w tym owrzodzenia, infekcje, a nawet amputacje. Powikłania te mogą rozpocząć się jako suchość skóry (tj. Wysuszenie skóry). Pacjentom często przepisuje się krem nawilżający, który pomaga utrzymać fizyczno-chemiczną barierę skóry i zmniejsza powikłania związane z suchością skóry. Powszechnie przepisywane są środki nawilżające zawierające mleczan amonu, ale brakuje dowodów potwierdzających ich stosowanie w porównaniu z innymi środkami nawilżającymi. Sugeruje to, że którykolwiek z produktów ocenianych w tym przeglądzie może skutecznie zmniejszać kserozę. Farmaceuci w społeczności mogą wykorzystać te informacje, aby sformułować zindywidualizowane i oparte na dowodach zalecenia w zależności od kosztów, łatwości podawania i skutków ubocznych.
Pacjenci z cukrzycą często doświadczają powikłań dotyczących stóp, takich jak wrzody, infekcje i nawet amputacje.1 Ponad połowa wszystkich amputacji kończyn dolnych w Stanach Zjednoczonych jest spowodowana cukrzycą lub powikłaniami związanymi z cukrzycą.2 Powikłania te mogą mieć początek w postaci kserozy, która jest opisywana jako zaczerwieniona, odwodniona skóra z łuszczeniem przypominającym popękaną porcelanę. 3 Wielu pacjentom przepisuje się krem nawilżający, który pomaga utrzymać fizyczno-chemiczną barierę skóry, co ma zmniejszyć komplikacje związane z suchością stóp.4
Idealny produkt byłby tani i łatwy do podania i dobrze tolerowany, ale może również wykazać dowody na to, że zapobiega powikłaniom u pacjentów z cukrzycą. Przegląd ten został przeprowadzony w celu ustalenia, czy stosowanie środków nawilżających zawierających mleczan amonu u pacjentów z cukrzycą zapobiega powikłaniom, takim jak wrzody, infekcje i amputacje.
Dostępne produkty
Nawilżacze mogą zawierać emolient, który utrzymuje nawilżenie poprzez zmniejszenie parowania lub środek utrzymujący wilgoć, który zwiększa nawilżenie i nawilżenie skóry.3 Środki nawilżające zawierające mleczan amonu – takie jak AmLaktyna, która jest dostępna OTC – zawierają wodę do nadawania wilgoci, mleczan amonu jako środek keratolityczny, minerał olej i gliceryna jako bariery dla wilgoci, a wazelina jako środek chroniący skórę.5,6 Aquaphor to maść lecznicza do skóry, która zawiera wazelinę jako środek chroniący skórę, wraz z olejem mineralnym i gliceryną jako barierą wilgoci.6,7 Składniki euceryny są podobne do tych w preparacie Aquaphor, ale zawiera glicerynę i stanowi bazę kremu. 7,8 Takie produkty mogą być również stosowane przy różnych chorobach skóry, które nie są specyficzne dla cukrzycy.
Inne produkty są specjalnie m skierowane do pacjentów z cukrzycą. Na przykład, Neoteric Diabetic Advanced Healing Cream zawiera wodę jako barierę dla wilgoci, dimetikon jako substancję chroniącą skórę oraz witaminę E w celu przyspieszenia gojenia.6,9 Krem do stóp łagodzący suchą skórę Gold Bond Ultimate Diabetics zawiera dwa środki chroniące skórę: wazelinę i dimetikon .10 HealthiFeet krem do stóp zawiera wodę (barierę wilgoci) i l-argininę w celu przywrócenia krążenia.11 Balsam do nóg Herbacin do pielęgnacji stóp jest sprzedawany jako produkt bardziej naturalny, z zastosowaniem karnozyny i witaminy E reklamowanych jako pomoc w poprawie elastyczności skóry. zawiera również wodę (barierę dla wilgoci) i mocznik jako środek keratolityczny.12,13 Te produkty zawierają różne inne oleje i chemikalia, ale ich wspólnym celem jest dostarczanie wilgoci, zatrzymywanie wilgoci i służenie jako bariera ochronna.
Wyszukiwanie literatury
Przeszukiwanie literatury w bazie danych MEDLINE zostało przeprowadzone za pośrednictwem PubMed 26 sierpnia 2013 r. Wstępna próba wyszukiwania obejmowała terminy MeSH, mleczan amonu, kseroza i cukrzyca. Com połączone z operatorem logicznym AND, ale nie znaleziono żadnych wyników. Pominięto wówczas termin „cukrzyca”. Terminy MeSH, mleczan amonu i kseroza, połączono z operatorem boolowskim AND, a wyszukiwanie zostało przefiltrowane do ludzi i języka angielskiego. Za pomocą tych parametrów pobrano osiem artykułów. Kryteriami włączenia były 1) pomiar suchości skóry na podstawie oceny suchości przez klinicystę, 2) obecność obustronnej suchości kończyn dolnych na początku badania oraz 3) czas trwania badania ≥ 28 dni. Zastosowanie tych kryteriów wykluczyło jeden artykuł, w którym oceniano skuteczność miejscowego mydła w suchości skóry wtórnej do atopowego zapalenia skóry; w pozostałych siedmiu artykułach oceniano stosowanie środków nawilżających na bazie mleczanu amonu u pacjentów z suchością stóp.6,13-18
Charakterystyka badania
Siedem badań wybranych do oceny było randomizowanych z podwójnie ślepą próbą , dwustronne badania porównawcze par, w których oceniano wpływ dwóch produktów miejscowych u pacjentów z obustronną suchością stopy. Pacjenci służyli jako własne grupy kontrolne, przy czym interwencja dotyczyła jednej stopy, a komparator – drugiej stopy. W pięciu badaniach wyraźnie poinstruowano pacjentów, aby stosowali każdą interwencję dwa razy dziennie, 13,15-18, podczas gdy inne nie wspominały o określonej częstotliwości dawkowania.6,14 Xerosis oceniano za pomocą różnych skal, które były czteropunktowe lub siedmiopunktowe, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą suchość. Więcej szczegółów na temat badań znajduje się w TABELI 1.
Ogólne wyniki badania
Poprawę w stosunku do wartości wyjściowej zaobserwowano w przypadku obu interwencji w czterech badaniach.13,16-18 Ademola i wsp. stwierdzili, że od wizyty początkowej do końca okresu obserwacji poprawiła się zarówno mleczan amonu, jak i krem mocznikowy. kseroza o około jeden punkt (P < 0,05) .13 Podobnie Wehr i wsp. doszli do wniosku, że obie interwencje znacznie poprawiły kserozę w tygodniach 6 i 10 w porównaniu z wartością wyjściową (P .0001) .18 Rogers i wsp. Donieśli o statystycznie istotnej poprawie suchości skóry w obu interwencjach od 3 dnia do końca badania (P ≤ 0001) .16 Uy i wsp. terapie wykazywały istotne różnice w stopniu kserotycznym od punktu wyjściowego (P < .001). 17
Porównując poprawę w zakresie kserozy między każdą interwencją, Ademola i wsp. mały, ale statystycznie istotna poprawa w grupie mocznika po 14 dniach leczenia (P < 0,05); jednak różnica ta nie utrzymywała się po 14 dniach obserwacji, podczas której nie stosowano żadnego leczenia.13 Rogers i wsp. stwierdzili różnicę między interwencjami w okresie leczenia i pod koniec okresu regresji.16 W tym badaniu mleczan amonu balsam powodował niewielką, ale statystycznie istotną różnicę w punktacji suchości skóry w porównaniu z balsamem z kwasem mlekowym pod koniec 3-tygodniowego okresu leczenia (0,25; P ≤,05) i pod koniec 3-tygodniowego okresu obserwacji (0,5; P ≤,05) .16 W Wehr i wsp., Porównanie dwóch interwencji podczas leczenia wykazało, że balsam z mleczanem amonu wykazywał niewielką, ale statystycznie istotną różnicę w punktacji kserozy w 6 tygodniu (0,58; P < .0001) i 10 (0,36; P < .0001) w porównaniu z balsamem Eucerin18
Cztery badania wykazały, że , w bezpośrednim porównaniu żaden środek nawilżający do stosowania miejscowego nie był skuteczniejszy w poprawie suchości skóry. 6,14,15,17 Nie stwierdzono istotności statystycznej mrówka różnica w poprawie stopnia kserotycznego, ale te badania nie wydawały się mieć mocy do wykrywania różnic w tym wyniku.
Dyskusja
Ograniczeniem wspólnym dla wszystkich tych badań było użycie analizy według protokołu. Pacjenci byli usuwani z analizy, jeśli doświadczyli działań niepożądanych lub nie przestrzegali schematów leczenia. W Ademola i wsp. Niezgodność zdefiniowano jako brak stosowania kremu nawilżającego przez więcej niż 1 dzień.13 Usunięcie tych pacjentów mogło spowodować zawyżenie skuteczności i tolerancji produktu. Wreszcie, brak wzmianki o dawce terapeutycznej6,15-18 i zastosowanie różnych skal subiektywnych utrudniło interpretację prawdziwych różnic w suchości skóry między badaniami.
W porównaniu poprawy w każdej interwencji w stosunku do wartości wyjściowej , cztery badania wykazały, że stosowanie mleczanu amonu lub produktu porównawczego może znacznie zmniejszyć suchość skóry.13,16-18 Kiedy porównano interwencje, tylko w trzech badaniach wykryto niewielką – ale statystycznie istotną – różnicę pod koniec leczenia. , 13,16,18 z dwoma badaniami na korzyść mleczanu amonu.16,18 Jednak wyniki kserozy różniły się tylko o około 0,5 punktu, co utrudnia wyciągnięcie wniosku, że ta różnica jest klinicznie istotna.
Pacjenci z kserozą mogą doświadczyć poprawy po zastosowaniu któregokolwiek ze środków nawilżających ocenianych w tym przeglądzie, ale mylące jest twierdzenie, że pacjenci z kserozą związaną z cukrzycą odniosą korzyść, ponieważ pacjenci z cukrzycą zostali uwzględnieni tylko w ne badanie.17 Ponadto z trzech badań wykluczono pacjentów z grupy największego ryzyka powikłań dotyczących stóp 6,14,15, a żadne z badań nie oceniało wpływu środków nawilżających na minimalizowanie lub zapobieganie powikłaniom kończyn dolnych, takim jak wrzody, infekcje i amputacje.
Wnioski
W tym wyszukiwaniu piśmiennictwa nie znaleziono żadnych randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających środki nawilżające w zapobieganiu powikłaniom stopy związanym z cukrzycą. Ponadto wydaje się, że nie ma poparcia zalecenie produktów zawierających mleczan amonu w stosunku do innych produktów do leczenia suchości kończyn dolnych u pacjentów bez cukrzycy. Chociaż w niektórych badaniach wydawało się, że środki nawilżające zawierające mleczan amonu zmniejszały kserozy, absolutne różnice nie były istotne klinicznie. Sugeruje to, że stosowanie dowolnego środka nawilżającego opisanego powyżej może być skuteczne w zmniejszaniu suchości skóry. Co więcej, tylko jedno badanie obejmowało pacjentów z cukrzycą i stanowili oni niewielki odsetek rekrutowanych pacjentów.17 W większości innych badań wykluczono pacjentów z największym ryzykiem wystąpienia powikłań dotyczących stóp.
Na podstawie tego przeglądu zaleca się rozważenie ciężaru aplikacji, kosztów i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych przy wyborze miejscowego produktu do stóp w leczeniu suchości skóry u pacjentów z cukrzycą lub bez. Szczegółowe informacje na temat powszechnie dostępnych produktów przedstawiono w TABELI 2. W środowisku lokalnym może być właściwe zachęcenie pacjentów niechętnych do stosowania dodatkowych leków miejscowych do zwykłego codziennego stosowania kremu nawilżającego, jeśli ma to zastosowanie. Jednak niektórzy pacjenci mogą być bardziej skłonni do regularnego stosowania produktów na receptę, takich jak mleczan amonu lub Lac-Hydrin 12%, ponieważ recepta lekarza często wiąże się z większym poczuciem wiarygodności. Dlatego zanim te produkty będą mogły być zalecane w zapobieganiu powikłaniom cukrzycy, należy przeprowadzić dłuższe badania, które w szczególności rekrutują pacjentów z cukrzycą. Farmaceuci społeczni mogą wykorzystać te informacje, wraz z preferencjami i cechami pacjenta, aby skierować każdego pacjenta do odpowiedniego produktu, który będzie działał jako bariera ochronna i utrzymywał lub dostarczał wilgoci. Pacjentom z cukrzycą należy również poinformować, jak ważne jest badanie stopy cukrzycowej dla zmniejszenia suchości stopy i ryzyka powikłań.
