Sir,
Preparaty Divalproex sodu o przedłużonym uwalnianiu (ER) otrzymały zgodę Food and Drug Administration jako monoterapię w leczeniu ostrej manii w 2005 r. Jest przeznaczony do stosowania raz dziennie (OD) doustnie i utrzymuje stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym przez 24 godziny. Zakres terapeutyczny jest utrzymywany poprzez kontrolowanie jego uwalniania. Skuteczność terapeutyczna jest związana z minimalnym stężeniem między 50 a 100 mmol / l (poziomy minimalne). Choć nie ma tak wąskiego zakresu terapeutycznego, jak w przypadku litu, dokładne oszacowanie jego poziomu minimalnego jest niezbędne, gdyż każda wartość poniżej dolnej granicy zakresu terapeutycznego jest nieskuteczna, a powyżej może powodować działania niepożądane. Minimalne poziomy są dokładniejsze, gdy są mierzone tuż przed następną dawką. Po podaniu dawki diwalproex-ER raz dziennie, czas pobrania próbki krwi ma znaczenie i wpływa na właściwą interpretację stężenia kwasu walproinowego (VPA). Nie ma jednego konsensusu, od którego byśmy polegali w kwestii optymalnego czasu oszacowania poziomów minimalnych, co wpływa na właściwą interpretację stężenia VPA. Ogólnie, przy przyjmowaniu diwalproex-ER raz dziennie rano, oczekuje się, że próbka krwi pobrana 21-24 godziny po dawce OD preparatu ER będzie miała stężenie w granicach 3% wartości minimalnej. I odwrotnie, próbka krwi 12-15 godzin po ostatnim dozowaniu da wartość, która jest o 18-25% wyższa niż rzeczywista wartość minimalna. Niniejsze badanie jest podejmowane w celu zapewnienia odpowiedniego czasu na oszacowanie poziomu VPA w surowicy (dla poziomów minimalnych) po podaniu pojedynczej dawki soli sodowej diwalproeksu ER.
To badanie przekrojowe obejmuje analizę poziomów VPA w surowicy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową stosujących preparaty ER zawierające sól sodową diwalproeksu Dawkę podawano o godzinie 20:00, a próbki krwi pobierano 12 i 24 godziny po ostatniej dawce (lek otrzymano od jednego producenta, a analizę wykonano w jednym laboratorium). Wyniki przeanalizowano przy użyciu standardowych technik statystycznych. Obliczono średnią i odchylenie standardowe dla poziomów VPA w surowicy po 12 i 24 godzinach.
Tabela 1
Poziomy VPA w surowicy po 12 i 24 godzinach po podaniu dawki OD preparatu o przedłużonym uwalnianiu soli sodowej diwalproexu
Poziomy VPA w surowicy po 12 h (μ = 88,9, σ = 26,8) było 1,3 razy wyższe niż poziomy 24-godzinne (μ = 66, σ = 22,1) po dawce OD.
Wykres przedstawiający poziomy kwasu walproinowego w surowicy pacjenta po 12 i 24 godzinach
Zaobserwowano, że pomiar poziomów VPA w surowicy po 24 godzinach jest zalecany i zapewnia dokładniejszą wartość dla pacjentów stosujących dawkę OD. Pomiar po 12 godzinach w przypadku dawkowania OD dałby 1,3 razy wyższą wartość niż rzeczywista wartość minimalna . Pobieranie próbek minimalnych jest łatwe do wykonania tuż przed poranną dawką dzienną, ale problem pojawia się, gdy pacjent otrzymuje dawkę nocną, ponieważ pobranie krwi jest późne 21-24 h r może być ograniczony godzinami pracy laboratorium. Aby uniknąć niedogodności dla pacjentów, poziomy VPA w surowicy można testować po 12 godzinach, ale należy je zmniejszyć 1,3 razy, aby obliczyć dokładne poziomy minimalne.