Nazwa ogólna: chlorowodorek prometazyny
Postać dawkowania: tabletki i czopki
Sprawdzone medycznie przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 21 kwietnia 2020 r.
- Omówienie
- Efekty uboczne
- Dawkowanie
- Często zadawane pytania
- Profesjonalne
- Porady
- Interakcje
- Więcej
Tylko Rx
OPIS
Każda tabletka leku Phenergan zawiera 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg chlorowodorku prometazyny. Obecne nieaktywne składniki to laktoza, stearynian magnezu i metyloceluloza. Każda moc dawki zawiera także:
12,5 mg – FD & C Yellow 6 i sól sodowa sacharyny;
25 mg – sacharyna sodowa;
50 mg – FD & C Czerwony 40.
Każdy czopek doodbytniczy preparatu Phenergan zawiera 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg chlorowodorku prometazyny z palmitynianem askorbylu, dwutlenkiem krzemu , biały wosk i masło kakaowe. Czopki Phenergan są przeznaczone wyłącznie do podawania doodbytniczego.
Promethazine HCl jest związkiem racemicznym; wzór empiryczny to C17H20N2S • HCl, a jego masa cząsteczkowa wynosi 320,88.
Chlorowodorek prometazyny występuje w postaci od białej do bladożółtej, praktycznie bezwonny, krystaliczny proszek, który powoli utlenia się i zmienia kolor na niebieski po dłuższej ekspozycji na powietrze. Jest łatwo rozpuszczalny w wodzie i rozpuszczalny w alkoholu.
FARMAKOLOGIA KLINICZNA
Prometazyna jest pochodną fenotiazyny, która różni się strukturalnie od przeciwpsychotycznych fenotiazyn obecnością rozgałęzionego łańcucha bocznego i brakiem pierścienia podstawienie. Uważa się, że ta konfiguracja jest odpowiedzialna za jej względny brak (1/10 tego w przypadku chloropromazyny) właściwości antagonisty dopaminy.
Prometazyna jest środkiem blokującym receptor H1. Oprócz działania przeciwhistaminowego, ma klinicznie przydatne działanie uspokajające i przeciwwymiotne.
Prometazyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego. Efekty kliniczne są widoczne w ciągu 20 minut po podaniu doustnym i na ogół trwają od czterech do sześciu godzin, chociaż mogą utrzymywać się nawet do 12 godzin. Prometazyna jest metabolizowana w wątrobie do różnych związków; sulfotlenki prometazyny i N-demetylopometazyny są głównymi metabolitami występującymi w moczu.
WSKAZANIA I STOSOWANIE
Phenergan, doustnie lub w postaci czopków, jest przydatny do:
Całoroczne i sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Nieżyt nosa naczynioruchowy.
Alergiczne zapalenie spojówek wywołane przez alergeny wziewne i pokarmy.
Łagodne, niepowikłane alergiczne objawy skórne w postaci pokrzywki i obrzęk naczynioruchowy.
Łagodzenie reakcji alergicznych na krew lub osocze.
Dermografizm.
Reakcje anafilaktyczne, jako terapia wspomagająca epinefrynę i inne standardowe środki, po ostre objawy były kontrolowane.
Sedacja przedoperacyjna, pooperacyjna lub położnicza.
Zapobieganie i kontrola nudności i wymiotów związanych z niektórymi rodzajami znieczulenia i operacji.
Terapia wspomagająca meperydynę lub inne leki przeciwbólowe w celu kontroli bólu pooperacyjnego.
Sedacja zarówno u dzieci, jak i dorosłych, a także f lęku i wywołania lekkiego snu, z którego można łatwo wybudzić pacjenta.
Aktywne i profilaktyczne leczenie choroby lokomocyjnej.
Leczenie przeciwwymiotne u pacjentów pooperacyjnych.
PRZECIWWSKAZANIA
Tabletki i czopki Phenergan są przeciwwskazane do stosowania u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.
Tabletki i czopki Phenergan są przeciwwskazane w stanach śpiączki oraz u osób, u których być nadwrażliwym lub mieć idiosynkratyczną reakcję na prometazynę lub inne fenotiazyny.
Leki przeciwhistaminowe są przeciwwskazane w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg oddechowych, w tym astmy.
OSTRZEŻENIA
Phenergan NIE NALEŻY STOSOWAĆ U PEDIATRYCZNYCH PACJENTÓW W WIEKU W WIEKU POWYŻEJ 2 LAT, PONIEWAŻ POTENCJAŁ DO ŚMIERTELNEJ DEPRESJI ODDECHOWEJ.
POSTMARKETOWE PRZYPADKI DEPRESJI ODDECHOWEJ, W TYM ZGŁOSZENIA MNIEJ ZASTOSOWANIA Phenerganu u dzieci PONIŻEJ 2 LAT. SZEROKI ZAKRES DAWEK PENERGANU NA PODSTAWIE WAGI DOPROWADZIŁO DO DEPRESJI ODDECHOWEJ U TYCH PACJENTÓW.
NALEŻY ZACHOWAĆ OSTROŻNOŚĆ PODCZAS PODAWANIA Phenerganu PEDIATRYCZNYM PACJENTOM W WIEKU 2 LAT I STARSZYCH. ZALECA SIĘ, ABY UNIKNĄĆ NAJNIŻSZEJ SKUTECZNEJ DAWKI Phenerganu U PACJENTÓW W WIEKU 2 LAT I STARSZYCH ORAZ JEDNOCZESNEGO PODAWANIA INNYCH LEKÓW Z DEPRESYJNYM DZIAŁANIEM ODDECHOWYCH.
CND >
Tabletki i czopki Phenergan mogą upośledzać zdolności umysłowe i (lub) fizyczne wymagane do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyn.Upośledzenie może zostać wzmocnione przez jednoczesne stosowanie innych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające / nasenne (w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne leki przeciwbólowe, środki do znieczulenia ogólnego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i środki uspokajające; dlatego takie środki powinny być albo eliminowane, albo podawane w zmniejszonych dawkach w obecności chlorowodorku prometazyny (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI – Informacje dla pacjentów i interakcji lekowych).
Depresja oddechowa
Phenergan Tablets and Czopki może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej depresji oddechowej.
Należy unikać stosowania tabletek Phenergan i czopków u pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego (np. POChP, bezdech senny).
Dolny próg drgawkowy
Tabletki i czopki Phenergan mogą obniżać próg drgawkowy. Należy go stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami napadowymi lub u osób stosujących jednocześnie leki, takie jak narkotyki lub środki miejscowo znieczulające, które również mogą wpływać na próg drgawkowy.
Depresja szpiku kostnego
Tabletki i czopki Phenergan należy stosować ostrożnie u pacjentów z zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Zgłaszano leukopenię i agranulocytozę, zwykle gdy Phenergan był stosowany w połączeniu z innymi znanymi środkami toksycznymi dla szpiku kostnego.
Złośliwy zespół neuroleptyczny
Potencjalnie śmiertelny zespół objawów, czasami nazywany neuroleptykiem W związku ze stosowaniem prometazyny HCl w monoterapii lub w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi opisywano zespół złośliwy (NMS). Objawy kliniczne NMS to hiperpyreksja, sztywność mięśni, zmieniony stan psychiczny i oznaki niestabilności układu autonomicznego (nieregularny puls lub ciśnienie krwi, tachykardia, poty i zaburzenia rytmu serca).
Diagnostyczna ocena pacjentów z tym zespołem jest skomplikowana . W celu postawienia diagnozy ważne jest zidentyfikowanie przypadków, w których obraz kliniczny obejmuje zarówno poważne schorzenia (np. Zapalenie płuc, zakażenie ogólnoustrojowe, itp.), Jak i nieleczone lub niewłaściwie leczone pozapiramidowe objawy przedmiotowe i podmiotowe (EPS). Inne ważne kwestie w diagnostyce różnicowej obejmują ośrodkową toksyczność antycholinergiczną, udar cieplny, gorączkę polekową i patologię pierwotnego ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
Postępowanie w NMS powinno obejmować 1) natychmiastowe odstawienie prometazyny HCl, leków przeciwpsychotycznych , jeśli takie są, oraz inne leki, które nie są niezbędne do jednoczesnej terapii, 2) intensywne leczenie objawowe i monitorowanie medyczne oraz 3) leczenie wszelkich współistniejących poważnych problemów zdrowotnych, dla których dostępne są określone metody leczenia. Nie ma ogólnej zgody co do konkretnych schematów leczenia farmakologicznego niepowikłanych NMS.
Ponieważ zgłaszano nawroty NMS w przypadku fenotiazyn, należy dokładnie rozważyć ponowne wprowadzenie prometazyny HCl.
Stosowanie w Pacjenci pediatryczni
Phenergan TABLETKI I SUPPOZYTORY SĄ PRZECIWWSKAZANE DO STOSOWANIA U PACJENTÓW W WIEKU MNIEJ NIŻ DWA LATA. WIEK I STARSZY ZE WZGLĘDU NA POTENCJAŁ DO ŚMIERTELNEJ DEPRESJI ODDECHOWEJ. DEPRESJA ODDECHOWA I BEZDECH, CZASAMI ZWIĄZANE ZE ŚMIERCIĄ, SĄ MOCNIE ZWIĄZANE Z PRODUKTAMI PROMETAZYNY I NIE SĄ BEZPOŚREDNIO ZWIĄZANE Z INDYWIDUALNYMI DAWKAMI NA PODSTAWIE MASY, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZEZWOLONE NA BEZPIECZNE PODANIE. JEDNOCZESNE PODAWANIE PRODUKTÓW PROMETAZINE Z INNYMI DEPRESATAMI ODDECHOWYMI MA ZWIĄZEK Z DEPRESJĄ ODDECHOWĄ, A CZASAMI ŚMIERCI U PADIATRYCZNYCH. NA PRZEDŁUŻAJĄCE SIĘ WYMIOTY O ZNANEJ ETIOLOGII. ZEWNĘTRZNE OBJAWY, KTÓRE MOGĄ WYSTĄPIĆ WTÓRNE W PRZYPADKU PODANIA TABLETEK Phenergan I PODAJNIKÓW, MOGĄ BYĆ ZWIĄZANE Z OZNAKAMI OUN NIEZDIAGNOZOWANEJ CHOROBY PIERWOTNEJ, np. ENCEFALOPATIA LUB ZESPÓŁ PŁASZCZA, KTÓREGO UŻYWANO PŁASKIEGO PŁATKA. OBJAWY MOGĄ SUGEROWAĆ ZESPÓŁ REYEA LUB INNE CHOROBY WĄTROBY.
Zbyt duże dawki leków przeciwhistaminowych, w tym tabletki Phenergan i czopki, u dzieci mogą spowodować nagłą śmierć (patrz PRZEDAWKOWANIE). W przypadku dawek terapeutycznych i przedawkowania produktu Phenergan u dzieci i młodzieży występowały omamy i drgawki. U pacjentów pediatrycznych z ostrymi chorobami związanymi z odwodnieniem, istnieje zwiększona podatność na dystonie po zastosowaniu chlorowodorku prometazyny.
Inne uwagi
Podawanie prometazyny HCl było związane z doniesieniami o żółtaczka cholestatyczna.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ogólne
Leki o właściwościach antycholinergicznych należy stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem prostaty, wrzodem trawiennym zwężającym, niedrożnością odźwiernika dwunastnicy, i niedrożność szyi pęcherza.
Tabletki i czopki Phenergan należy stosować ostrożnie u osób z chorobami układu krążenia lub z zaburzeniami czynności wątroby.
Informacje dla pacjentów
Tabletki i czopki Phenergan mogą wywoływać znaczną senność lub upośledzać zdolności umysłowe i (lub) fizyczne wymagane do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyn. Stosowanie alkoholu lub innych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak środki uspokajające / nasenne (w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne leki przeciwbólowe, środki do znieczulenia ogólnego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i uspokajające, może nasilać upośledzenie (patrz OSTRZEŻENIA – Depresja OUN i ŚRODKI OSTROŻNOŚCI – Interakcje lekowe ). Należy nadzorować pacjentów pediatrycznych, aby uniknąć potencjalnych urazów podczas jazdy na rowerze lub innych niebezpiecznych czynności.
Pacjentom należy zalecić zgłaszanie wszelkich mimowolnych ruchów mięśni.
Unikaj długotrwałego przebywania na słońcu.
Interakcje lekowe
Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy – tabletki i czopki Phenergan mogą nasilać, przedłużać lub nasilać działanie uspokajające innych środków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające / nasenne ( w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne środki przeciwbólowe, środki do znieczulenia ogólnego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i uspokajające; w związku z tym takich środków należy unikać lub podawać w zmniejszonych dawkach pacjentom otrzymującym prometazynę HCl. W przypadku równoczesnego podawania z tabletkami i czopkami Phenergan, dawkę barbituranów należy zmniejszyć o co najmniej połowę, a narkotyków o jedną czwartą do połowy. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Nadmierne ilości prometazyny HCl w stosunku do narkotyku mogą prowadzić do niepokoju i nadpobudliwości ruchowej u pacjenta z bólem; objawy te zwykle ustępują po odpowiednim opanowaniu bólu.
Epinefryna – ze względu na możliwość odwrócenia przez Phenergan wazopresyjnego działania adrenaliny, adrenaliny NIE należy stosować do leczenia niedociśnienia związanego z przedawkowaniem tabletek Phenergan i czopków.
Leki przeciwcholinergiczne – należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków o właściwościach przeciwcholinergicznych.
Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – interakcje lekowe, w tym zwiększona częstość występowania efektów pozapiramidowych, były zgłaszane w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych IMAO i fenotiazyn. Należy wziąć to pod uwagę w przypadku tabletek i czopków Phenergan.
Interakcje między lekami a testami laboratoryjnymi
Poniższe wyniki badań laboratoryjnych mogą mieć wpływ są leczeni prometazyną HCl:
Testy ciążowe
Diagnostyczne testy ciążowe oparte na reakcjach immunologicznych między HCG i anty-HCG mogą dawać fałszywie ujemne lub fałszywie dodatnie wyniki interpretacji.
Test tolerancji glukozy
U pacjentów otrzymujących prometazynę HCl odnotowano wzrost stężenia glukozy we krwi.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Długo- Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny rakotwórczego potencjału prometazyny ani innych danych dotyczących rakotwórczości, mutagenności lub upośledzenia płodności tego leku na zwierzętach lub ludziach. Promethazine nie wykazywał mutagenności w testach Amesa na Salmonellę.
Ciąża
Działanie teratogenne – ciąża kategoria C
Nie wykazano działania teratogennego w badaniach na szczurach przy dawkach 6,25 i 12,5 mg / kg prometazyny HCl. Dawki te stanowią od około 2,1 do 4,2-krotności maksymalnej zalecanej całkowitej dziennej dawki prometazyny dla pacjenta o masie ciała 50 kg, w zależności od wskazania, w którym lek jest przepisywany. Stwierdzono, że dzienne dawki 25 mg / kg podawane dootrzewnowo powodują śmiertelność płodów u szczurów.
Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu sprawdzenia działania leku na poród, laktację i rozwój noworodka zwierzęcia, ale ogólne wstępne badanie na szczurach nie wykazało wpływu na te parametry. Chociaż stwierdzono, że leki przeciwhistaminowe powodują śmiertelność płodów u gryzoni, farmakologiczne działanie histaminy u gryzoni nie jest analogiczne do działania u ludzi. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących tabletek i czopków Phenergan® u kobiet w ciąży.
Tabletki i czopki Phenergan należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Efekty nieteratogenne
Tabletki i czopki Phenergan podawane kobiecie w ciąży w ciągu dwóch tygodni po porodzie mogą hamować agregację płytek krwi u noworodka.
Poród i poród
Promethazine HCl może być stosowany samodzielnie lub jako dodatek do narkotycznych leków przeciwbólowych podczas porodu (patrz DAWKOWANIE I PODANIE).Ograniczone dane sugerują, że stosowanie preparatu Phenergan podczas porodu nie ma znaczącego wpływu na czas trwania porodu i nie zwiększa ryzyka konieczności interwencji u noworodka. Wpływ na późniejszy wzrost i rozwój noworodka nie jest znany. (Zobacz także Efekty nieteratogenne.)
Matki karmiące
Nie wiadomo, czy chlorowodorek prometazyny przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka kobiecego oraz ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią w postaci tabletek i czopków Phenergan, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie matkę.
Stosowanie u dzieci
TABLETKI I SUPPOZYTORY Phenergan SĄ PRZECIWWSKAZANE DO STOSOWANIA U DZIECI W WIEKU W WIEKU POWYŻEJ DWÓCH LAT (patrz OSTRZEŻENIA – Ostrzeżenie przed czarną skrzynką i stosowanie u dzieci).
Tabletki i czopki Phenergan należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz OSTRZEŻENIA – Stosowanie u dzieci).
Stosowanie w podeszłym wieku
Badania kliniczne preparatów Phenergan nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Ogólnie rzecz biorąc, dobór dawki dla starszego pacjenta powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od dolnego końca zakresu dawkowania, odzwierciedlając większą częstość zmniejszonej czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub innych leków.
Leki uspokajające mogą powodować dezorientację i nadmierną sedację u osób starszych; pacjenci w podeszłym wieku na ogół powinni rozpoczynać od małych dawek tabletek i czopków Phenergan i uważnie obserwować.
Działania niepożądane
Centralny układ nerwowy
Senność jest najbardziej widocznym z OUN efekt tego leku. Uspokojenie, senność, niewyraźne widzenie, zawroty głowy; splątanie, dezorientacja i objawy pozapiramidowe, takie jak przełom okulogiryczny, kręcz szyi i wysunięcie języka; zmęczenie, szum w uszach, brak koordynacji, zmęczenie, euforia, nerwowość, podwójne widzenie, bezsenność, drżenie, drgawki, pobudzenie, stany katatoniczne, histeria. Zgłaszano również omamy.
Układ sercowo-naczyniowy – podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, bradykardia, omdlenia.
Dermatologiczne – zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, pokrzywka.
Hematologiczna –Leukopenia, trombocytopenia, plamica małopłytkowa, agranulocytoza.
Przewód pokarmowy –Suchość w ustach, nudności, wymioty, żółtaczka.
Układ oddechowy –Astma, zatkany nos, depresja oddechowa (potencjalnie śmiertelna) i bezdech (potencjalnie śmiertelny). (Zobacz OSTRZEŻENIA – Depresja oddechowa.)
Inne – obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszano również przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego (potencjalnie śmiertelnego). (Patrz OSTRZEŻENIA – złośliwy zespół neuroleptyczny.)
Reakcje paradoksalne
Nadpobudliwość i nieprawidłowe ruchy zgłaszano u pacjentów po jednorazowym podaniu prometazyny HCl. Należy rozważyć przerwanie leczenia chlorowodorkiem prometazyny i zastosowanie innych leków, jeśli takie reakcje wystąpią. U niektórych z tych pacjentów zgłaszano również depresję oddechową, koszmary senne, majaczenie i pobudzenie.
PRZEDAWKOWANIE
Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania chlorowodorku prometazyny obejmują łagodną depresję ośrodkowego układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy do głębokiego niedociśnienia, depresji oddechowej, utraty przytomności i nagłej śmierci. Inne zgłaszane reakcje obejmują hiperrefleksję, hipertonia, ataksję, atetozę i odruchy prostownikowo-podeszwowe (odruch Babińskiego).
Stymulacja może być widoczna, szczególnie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku. Rzadko mogą wystąpić drgawki. U dzieci otrzymujących doustnie pojedyncze dawki od 75 mg do 125 mg odnotowano reakcję typu paradoksalnego, charakteryzującą się nadpobudliwością i koszmarami nocnymi.
Atropinopodobne objawy przedmiotowe i podmiotowe – suchość w ustach, utrwalone, rozszerzone źrenice, zaczerwienienie , jak również objawy żołądkowo-jelitowe – mogą wystąpić.
Leczenie
Leczenie przedawkowania jest zasadniczo objawowe i wspomagające. Jedynie w przypadku skrajnego przedawkowania lub indywidualnej wrażliwości należy monitorować parametry życiowe, w tym oddychanie, puls, ciśnienie krwi, temperaturę i EKG. Można podawać węgiel aktywowany doustnie lub przez płukanie lub doustnie siarczan sodu lub magnezu jako środek przeczyszczający. Należy zwrócić uwagę na przywrócenie odpowiedniej wymiany oddechowej poprzez zapewnienie drożności dróg oddechowych i wprowadzenie wspomaganej lub kontrolowanej wentylacji. Diazepam może być stosowany do kontrolowania drgawek. Należy skorygować kwasicę i straty elektrolitów. Należy zauważyć, że nalokson nie odwraca żadnego depresyjnego działania chlorowodorku prometazyny. Unikaj analeptyków, które mogą wywoływać drgawki.
Leczeniem z wyboru w przypadku niedociśnienia tętniczego jest dożylne podanie płynów, wraz ze zmianą pozycji, jeśli jest to wskazane. W przypadku rozważenia zastosowania leków wazopresyjnych w leczeniu ciężkiego niedociśnienia, które nie reaguje na płyny dożylne i zmianę pozycji, należy rozważyć podanie noradrenaliny lub fenylefryny. NIE WOLNO STOSOWAĆ EPINEFRYNY, ponieważ jej stosowanie u pacjentów z częściową blokadą adrenergiczną może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze. Reakcje pozapiramidowe można leczyć środkami przeciwcholinergicznymi przeciw parkinsonizmowi, difenhydraminą lub barbituranami. Można również podać tlen.
Ograniczone doświadczenie z dializą wskazuje, że nie jest to pomocne.
DAWKOWANIE I PODAWANIE
Tabletki Phenergan i czopki doodbytnicze Phenergan są przeciwwskazane. dzieci poniżej 2 roku życia (patrz OSTRZEŻENIA – Ostrzeżenie dotyczące czarnej skrzynki i stosowanie u dzieci).
Czopki Phenergan są przeznaczone wyłącznie do podawania doodbytniczego.
Alergia
Średnia dawka doustna wynosi 25 mg przed pójściem spać; jednakże 12,5 mg można przyjmować przed posiłkami i w razie konieczności przed pójściem spać. Zwykle wystarczą pojedyncze dawki 25 mg przed snem lub 6,25 do 12,5 mg przyjmowane trzy razy dziennie. Po rozpoczęciu leczenia u dzieci lub dorosłych dawkę należy dostosować do najmniejszej dawki wystarczającej do złagodzenia objawów. Podawanie prometazyny HCl w dawkach 25 mg kontroluje drobne reakcje poprzetoczeniowe o charakterze alergicznym.
Choroba lokomocyjna
Średnia dawka dla dorosłych to 25 mg przyjmowana dwa razy dziennie. Początkową dawkę należy przyjąć od półtorej do godziny przed spodziewaną podróżą i w razie potrzeby powtórzyć ją 8 do 12 godzin później. W kolejne dni podróży zaleca się podanie 25 mg zaraz po przebudzeniu i ponownie przed wieczornym posiłkiem. Dzieciom można podawać tabletki Phenergan, syrop lub czopki doodbytnicze w dawce 12,5 do 25 mg dwa razy dziennie.
Nudności i wymioty
Nie należy stosować leków przeciwwymiotnych w przypadku nieznanych wymiotów etiologii u dzieci i młodzieży (patrz OSTRZEŻENIA – stosowanie u dzieci).
Średnia skuteczna dawka preparatu Phenergan w aktywnej terapii nudności i wymiotów u dzieci i dorosłych wynosi 25 mg. Gdy leki doustne nie są tolerowane, dawkę należy podawać pozajelitowo (por. Phenergan Injection) lub czopek doodbytniczy. Dawki od 12,5 do 25 mg można w razie potrzeby powtarzać w odstępach od 4 do 6 godzin.
W przypadku nudności i wymiotów u dzieci zwykle stosowana dawka wynosi 0,5 mg na funt masy ciała oraz dawkę należy dostosować do wieku i masy ciała pacjenta oraz ciężkości leczonego stanu chorobowego.
W profilaktyce nudności i wymiotów, tak jak podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, średnia dawka wynosi 25 mg w razie potrzeby powtarzane w odstępach 4-6 godzinnych.
Sedacja
Ten produkt łagodzi lęk i wywołuje spokojny sen, z którego można łatwo wybudzić pacjenta. Podawanie 12,5 do 25 mg Phenerganu doustnie lub doodbytniczo w czopku przed snem zapewni uspokojenie u dzieci. Dorośli zwykle wymagają od 25 do 50 mg na sedację nocną, przedoperacyjną lub położniczą.
Stosowanie przed i pooperacyjne
Phenergan w dawkach 12,5 do 25 mg dla dzieci i 50 mg dawki dla dorosłych w noc poprzedzającą operację zmniejszają lęk i zapewniają spokojny sen.
W przypadku leków przedoperacyjnych dzieci wymagają dawki 0,5 mg na funt masy ciała w połączeniu z odpowiednio zmniejszoną dawką narkotyku lub barbituranu i odpowiednią dawkę leku podobnego do atropiny. Zwykła dawka dla dorosłych to 50 mg Phenerganu z odpowiednio zmniejszoną dawką narkotyku lub barbituranu i wymaganą ilością alkaloidu wilczomlecza.
Sedację pooperacyjną i stosowanie wspomagające z lekami przeciwbólowymi można uzyskać podając 12,5 do 25 mg u dzieci i od 25 do 50 mg u dorosłych.
Tabletki Phenergan i czopki doodbytnicze Phenergan są przeciwwskazane u dzieci poniżej 2 roku życia.
JAK DOSTARCZAĆ
Phenergan® (prometazyna HCl) Tabletki są dostępne w następujących postaciach:
12,5 mg, pomarańczowa tabletka z napisem „WYETH” po jednej stronie i „19” po drugiej stronie z rowkiem dzielącym.
NDC 0008-0019-01, butelka zawierająca 100 tabletek.
25 mg, biała tabletka z napisem „WYETH” i „27” po jednej stronie i nacięciem po drugiej stronie.
NDC 0008-0027-02, butelka 100 tabletek.
NDC 0008-0027-07, Redipak® pudełko kartonowe zawierające 100 tabletek (10 blistrów po 10).
50 mg, różowy tabletka z napisem „WYETH” po jednej stronie i „227” po drugiej stronie.
NDC 0008-0227-01, butelka 100 tabletek.
Przechowywać szczelnie zamknięte.
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 20º do 25ºC (68º do 77ºF).
Chronić przed światłem.
Dozować w odpornym na światło, szczelnym pojemniku.
Do ochrony zawartości przed światłem używaj kartonu.
Czopki doodbytnicze Phenergan® (prometazyna HCl) są dostępne w pudełkach po 12 sztuk. następujący:
12.5 mg, czopek w kształcie torpedy z kości słoniowej, owinięty folią w kolorze miedzi, NDC 0008-0498-01.
25 mg, czopek w kształcie torpedy w kolorze kości słoniowej, owinięty jasnozieloną folią, NDC 0008-0212 -01.
50 mg, czopek w kształcie torpedy z kości słoniowej, owinięty w niebieską folię, NDC 0008-0229-01.
Przechowywać w lodówce w temperaturze 2 ° -8 ° C (36 ° -46 ° F).
Dozuj w dobrze zamkniętym pojemniku.
Wyeth®
Wyeth Pharmaceuticals Inc.
Filadelfia, PA 19101
W10448C003
ET02
Wersja 07/05
Phenergan tabletka chlorowodorku prometazyny |
||||||||||||
|
||||||||||||
|