FDA: Oddzielny ibuprofen i aspiryna

Wydanie: listopad 2006

DODAJ TEMAT DO POWIADOMIEŃ E-MAILOWYCH

Odbieraj e-maile o nowych artykułach opublikowano na

Podaj swój adres e-mail, aby otrzymywać e-maile, gdy zostaną opublikowane nowe artykuły.

Subskrybuj

DODANO DO ALERTÓW E-MAILOWYCH

Pomyślnie dodano Cię do alertów. Otrzymasz wiadomość e-mail, gdy zostanie opublikowana nowa zawartość.
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mailowymi

Pomyślnie dodano Cię do alertów. Otrzymasz wiadomość e-mail, gdy zostanie opublikowana nowa zawartość.
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mail
Powrót do Healio

Nie możemy przetworzyć Twojej prośby. Spróbuj ponownie później. Jeśli nadal masz ten problem, skontaktuj się z [email protected].
Powrót do Healio

We wrześniu FDA przekazała personelowi medycznemu komunikat dotyczący potencjalnej interakcji lekowej między niskimi dawkami aspiryna (81 mg dziennie) i ibuprofen. Ta interakcja może spowodować, że małe dawki aspiryny będą mniej skuteczne jako kardioprotekcyjne u osób wymagających prewencji wtórnej. Chociaż nie ma wielu opublikowanych danych, istnieje wystarczająca ilość informacji, aby uzasadnić edukację naszych pacjentów o konieczności oddzielenia podawania tych często stosowanych leków.

Powszechnym mechanizmem działania wszystkich NLPZ jest hamowanie enzym cyklooksygenazy (COX). Istnieją dwie izoformy COX: COX 1, który znajduje się głównie w naczyniach krwionośnych, nerkach i żołądku oraz COX 2, który jest indukowany w stanach zapalnych. Wszystkie dostępne bez recepty NLPZ hamują w różnym stopniu zarówno COX 1, jak i COX 2. Właściwości przeciwzapalne i przeciwbólowe NLPZ wywodzą się z hamowania COX-2, a częste działanie niepożądane (krwawienie z przewodu pokarmowego) wywodzi się z hamowania COX-1.

Rhonda Cooper-DeHoff

Hamowanie COX-1 zapobiega również tworzeniu się tromboksanu z kwasu arachidonowego, co ostatecznie zapobiega agregacji płytek krwi indukowanej przez tromboksan. Aspiryna nieodwracalnie hamuje COX-1, a kardioprotekcyjne działanie małej dawki aspiryny jest wynikiem tego działania przeciwpłytkowego. Inne dostępne NLPZ mają tylko odwracalne działanie przeciwpłytkowe i dlatego nie są stosowane do wtórnego zapobiegania incydentom sercowo-naczyniowym.

Dostępne dane nie są rozstrzygające.

Ponieważ aspiryna i ibuprofen wiążą się z podobnymi i proksymalnymi obszarami Enzymu COX, istnieje obawa, że jednoczesne przyjmowanie tych leków zmniejszy pożądane działanie przeciwpłytkowe aspiryny. Chociaż nie ma dostępnych badań dotyczących sercowo-naczyniowego punktu końcowego, opublikowane i niepublikowane dane dostępne dla FDA wskazują, że dawka ibuprofenu 400 mg wpływa na przeciwpłytkowe działanie aspiryny, co mierzono na podstawie poziomów tromboksanu B2 i badań aktywacji płytek krwi.

Ta interferencja została udokumentowana, gdy ibuprofen był przyjmowany w ciągu 30 minut po natychmiastowym uwalnianiu aspiryny i gdy pojedyncza dawka ibuprofenu 400 mg została przyjęta w ciągu ośmiu godzin przed podaniem aspiryny. Istnieją również dane z opublikowanego badania wielodawkowego wskazujące, że gdy aspiryna o natychmiastowym uwalnianiu była przyjmowana co najmniej jedną godzinę przed ibuprofenem w dawce 400 mg trzy razy dziennie, nie było interakcji tromboksanu. Jednak gdy podobny eksperyment został przeprowadzony z aspiryną powlekaną dojelitowo w małej dawce, wystąpiła interakcja tromboksanu.

Chociaż dostępne dane nie dostarczają rozstrzygających dowodów dotyczących wpływu ibuprofenu na zdolność aspiryny do chronić przed przyszłymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi, rozsądne jest przestrzeganie zaleceń FDA, aby oddzielić małe dawki aspiryny i ibuprofenu przez co najmniej 30 minut. Należy unikać aspiryny w małych dawkach powlekanej dojelitowo u pacjentów, którzy przewlekle stosują ibuprofen.

Naproksen też jest problemem?

Przed usunięciem selektywnego inhibitora COX-2 rofekoksybu (Vioxx , Merck) z rynku w 2004 r., Przepisywanie i stosowanie OTC ibuprofenu i innych NLPZ było dość stałe. Od tego czasu, na podstawie danych z witryny internetowej IMS Health, stosowanie ibuprofenu na receptę wzrosło o 10% (19 milionów recept w 2005 r.), A sprzedaż ibuprofenu OTC wzrosła o 9,6% w ciągu ostatniego roku do prawie 56 milionów USD. Sprzedaż soli sodowej naproksenu OTC wzrosła o 19% w tym samym okresie i wyniosła prawie 15 mln USD w zeszłym roku. Istnieją ograniczone dane sugerujące, że mogą wystąpić podobne interakcje naproksenu i małej dawki aspiryny. Do czasu uzyskania dodatkowych danych należy zachować podobną ostrożność podczas stosowania tego połączenia.

Na podstawie tych danych oraz ostatnich danych American Heart Association wskazujących, że około 19 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na chorobę wieńcową lub udar i może być kandydatami do wtórnej prewencji niskodawkową aspiryną, lekiem tym interakcja może wpływać na znaczną część populacji pacjentów z chorobami układu krążenia.

Dopóki nie będą dostępne dodatkowe dane, które jednoznacznie pomijają interakcję między lekami między niskimi dawkami aspiryny a ibuprofenem lub naproksenem sodu, możliwość interakcji powinna uznać. Chociaż implikacje kliniczne tej interakcji są obecnie niejasne, pacjentów należy ostrzec przed tą interakcją i poinstruować, aby przyjmowali małą dawkę aspiryny co najmniej 30 minut przed pierwszą dobową dawką ibuprofenu lub innego NLPZ rano.

Rhonda Cooper-DeHoff, Pharm D, jest zastępcą dyrektora ds. programów klinicznych i asystentem profesora na Wydziale Kardiologii w University of Florida College of Medicine w Gainesville. Jest członkiem rady redakcyjnej Cardiology Today’s.