Desonide został po raz pierwszy wprowadzony w Stanach Zjednoczonych pod nazwą handlową Tridesilon przez Dome Laboratories w 1970 roku. Od czasu jego odkrycia w Stanach Zjednoczonych kilka innych krajów wprowadziło różne marki desonidu, w tym Włochy, Hiszpania, Wielka Brytania i Niemcy. FDA po raz pierwszy zatwierdziła piankę Verdeso Foam® firmy Connetics Corporation 16 września 2006 r. Niedługo po tym, 20 października 2006 r., Zatwierdzony przez FDA pojazd dostawczy hydrożelu Desonate® firmy SkinMedica Inc.
Żel Desonate® jest obecnie produkowany. przez Bayer HealthCarePharmaceuticals Inc. w Whippany, NJ. Kremy, maści i płyny DesOwen® są obecnie produkowane przez DPT Laboratories, Ltd. w San Antonio w Teksasie i sprzedawane przez Galderma Laboratories. Inni dostawcy generycznego desonide obejmują Rebel Distributors Corp i Perrigo New York Inc.
Badania i badania kliniczneEdit
Desonate został zatwierdzony przez FDA po dwóch głównych badaniach klinicznych w 2006 roku. badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, obejmowało 582 pacjentów pediatrycznych (w wieku od 3 miesięcy do 18 lat). Pacjentowi podawano miejscowo lek lub placebo dwa razy dziennie przez cztery tygodnie. Stosując Global Severity Score (IGSS) badacza, leczenie uznawano za skuteczne, jeśli w 4. tygodniu nastąpił co najmniej 2-punktowy spadek wartości IGSS pacjenta na początku badania. W badaniu klinicznym 1, 44% pacjentów odniosło sukces w leczeniu Desonate w porównaniu z 14% leczonych placebo. W badaniu klinicznym 2, 28% pacjentów odniosło sukces w leczeniu Desonate w porównaniu z 6% leczonych placebo.
FDA zatwierdził Tridesilon do następujących metod leczenia: kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry wysięgnika, wyprysk, zapalenie skóry, toczeń krążkowy Rumieniowaty, ziarniniak rogowaty, łojotokowe zapalenie skóry, wielopostaciowa lekka wysypka, świąd, łuszczyca, liszaj prosty, atopowe zapalenie skóry, liszaj płaski, kseroza, złuszczające zapalenie skóry.
Niedawno pod koniec 2014 roku zakończono badania kliniczne III fazy, aby oceniaj zabiegi z użyciem kremu Desonide w porównaniu z kremem nawilżającym aminokwasowym Pacjenci z wypryskiem lub atopowym zapaleniem skóry mogli być włączeni do tego badania, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku powyżej 18 lat. W randomizowanym, podwójnie ślepym, aktywnym badaniu kontrolnym, 5-tygodniowym porównywano efekty leczenia obu kremami dwa razy -dniowa aplikacja. Badanie kliniczne jest sponsorowane przez NeoStrata Company, Inc.
Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających rakotwórczy lub fotokarcynogenny potencjał desonidu. Ponadto nie przeprowadzono żadnych badań w celu określenia wpływu na płodność. To są obecne możliwości poprawy, aby dowiedzieć się więcej o ryzyku i korzyściach związanych z desonide.
RegulatoryEdit
Pierwsze Stany Zjednoczone. patent na desonid to US4185100A, przyznany 22 stycznia 1980 r. Patent dotyczył miejscowego leczenia przeciwzapalnego przy użyciu desonidu. Patent broni przydatności środka przeciwzapalnego do leczenia zaburzeń lub zaburzeń skórnych charakteryzujących się stanem zapalnym skóry i / lub działaniem hiperproliferacyjnym w naskórku. Ujawniono skutki uboczne i mechanizm działania. Ten patent obecnie wygasł.