11 lutego 2020 r., przez personel NCI
Tradycyjna radioterapia (na górze i na dole po lewej) dostarcza promieniowanie do guza i zdrowych tkanek wokół guza. W przypadku terapii protonowej (na górze i na dole po prawej) większość promieniowania jest dostarczana do guza.
Rodzaj radioterapii zwany radioterapią wiązką protonów może być bezpieczniejszy i po prostu tak skuteczna jak tradycyjna radioterapia dla dorosłych z zaawansowanym rakiem. To odkrycie pochodzi z badania, w którym wykorzystano istniejące dane pacjentów do porównania dwóch rodzajów promieniowania.
Tradycyjne promieniowanie dostarcza promieniowanie rentgenowskie, czyli wiązki fotonów, do guza i poza niego. Może to spowodować uszkodzenie pobliskich zdrowych tkanek i spowodować poważne skutki uboczne.
Z kolei terapia protonowa dostarcza wiązkę cząstek protonowych, która zatrzymuje się na guzie, więc jest mniej prawdopodobne, że uszkodzi pobliskie zdrowe tkanki. Niektórzy eksperci uważają, że terapia protonowa jest bezpieczniejsza niż tradycyjne promieniowanie, ale badania porównujące te dwie metody leczenia są ograniczone.
Ponadto terapia protonowa jest droższa niż tradycyjne promieniowanie i nie wszystkie firmy ubezpieczeniowe pokrywają koszty leczenia. leczenie, biorąc pod uwagę ograniczone dowody jego korzyści. Niemniej jednak 31 szpitali w całym kraju wydało miliony dolarów na budowę ośrodków terapii protonowej, a wiele z nich reklamuje potencjalne, ale nieudowodnione zalety leczenia.
W nowym badaniu pacjenci leczeni terapią protonową byli bardzo rzadziej doświadczają poważnych skutków ubocznych niż pacjenci leczeni tradycyjną radioterapią. Nie było jednak różnicy w długości życia pacjentów. Wyniki zostały opublikowane 26 grudnia w JAMA Oncology.
„Wyniki te potwierdzają całe uzasadnienie dla terapii protonowej” – powiedział główny badacz badania, Brian Baumann, MD, z Washington University School of Medicine w St. Louis i University of Pennsylvania.
Jednak kluczowe aspekty badania ograniczają, jak szeroko można interpretować wyniki, powiedział dr Jeffrey Buchsbaum z programu badań radiacyjnych NCI, który nie był zaangażowany w badaniu.
Z powodu tych ograniczeń „dowody potrzebne do prawdziwego uzasadnienia wydatków na terapię protonową… będą musiały pochodzić z randomizowanych badań klinicznych III fazy” – napisali dr Henry Park i James Yu Dr med. Z Yale School of Medicine w towarzyszącym artykule redakcyjnym.
Kilka finansowanych przez NCI randomizowanych badań klinicznych porównujących proton i tradycyjną radioterapię jest obecnie w toku. (Zobacz ramkę poniżej.)
Bezpieczeństwo i skuteczność terapii protonowej
Wiele osób z miejscowo zaawansowanymi nowotworami jest leczonych za pomocą kombinacji chemioterapii i tradycyjnej lub protonowej. Dr Baumann powiedział, że dla pacjentów otrzymujących chemioterapię i radioterapię w tym samym czasie znalezienie sposobów ograniczenia skutków ubocznych bez zmniejszania skuteczności leczenia jest priorytetem.
On i jego koledzy przeanalizowali dane prawie 1500 dorosłych z 11 różnymi typami raka. Wszyscy uczestnicy otrzymali jednoczesną chemioterapię i radioterapię w University of Pennsylvania Health System w latach 2011-2016 i byli obserwowani w celu śledzenia skutków ubocznych i wyników raka, w tym przeżycia. Prawie 400 osób otrzymało terapię protonową, a reszta otrzymała tradycyjne promieniowanie.
Badacze stwierdzili, że osoby, które otrzymały terapię protonową, doświadczyły znacznie mniej poważnych skutków ubocznych niż ci, którzy otrzymali tradycyjne promieniowanie. W ciągu 90 dni od rozpoczęcia leczenia 45 pacjentów (12%) w grupie terapii protonowej i 301 pacjentów (28%) w grupie tradycyjnej radioterapii doświadczyło poważnego efektu ubocznego – to znaczy efektu na tyle poważnego, że wymagał hospitalizacji.
Ponadto terapia protonowa nie wpływała na zdolność ludzi do wykonywania rutynowych czynności, takich jak prace domowe, tak bardzo, jak tradycyjne promieniowanie. W trakcie leczenia prawdopodobieństwo pogorszenia się stanu sprawności było o połowę mniejsze u pacjentów leczonych terapią protonową niż u tych, którzy otrzymali tradycyjną radioterapię.
Wydaje się, że terapia protonowa działa równie dobrze jak tradycyjna radioterapia. raka i ocalić życie. Po 3 latach 46% pacjentów w grupie terapii protonowej i 49% w grupie tradycyjnej radioterapii było wolnych od raka. Pięćdziesiąt sześć procent osób, które otrzymały terapię protonową i 58% tych, którzy otrzymali tradycyjne promieniowanie, nadal żyło po 3 latach.
Ograniczenia projektu badania
Kierownicy badania i inni eksperci zauważyli kilka ograniczeń projektu badania.
Na przykład to badanie obserwacyjne nie może ustalić związku przyczynowo-skutkowego między terapią protonową a mniejszą liczbą skutków ubocznych.Ponadto wszyscy uczestnicy badania byli leczeni w jednej instytucji, co może utrudniać uogólnienie wyników na większą populację.
„Są to bardzo istotne ograniczenia, których nie należy lekceważyć”. Dr Buchsbaum podkreślił.
Chociaż badania w pojedynczych instytucjach mają nieodłączne ograniczenia, zauważył dr Baumann, wszyscy pacjenci w tym badaniu otrzymywali wysokiej jakości leczenie w dużym akademickim ośrodku medycznym, niezależnie od tego, czy było to proton, czy tradycyjna radioterapia ”, co sugeruje, że korzyści z terapii protonowej, które widzieliśmy, są znaczące”.
Ponadto, ponieważ pacjenci nie byli losowo przydzielani do grup terapeutycznych, istniały różnice między pacjentami, którzy otrzymali proton i tradycyjne promieniowanie , a to mogło wypaczyć wyniki.
Na przykład pacjenci, którzy otrzymywali terapię protonową, byli średnio starsi (prawdopodobnie dlatego, że Medicare zazwyczaj pokrywa koszty terapii protonowej) i mieli więcej problemów zdrowotnych.
Terapia protonowa Grupa y mogła również obejmować więcej pacjentów z „środowisk uprzywilejowanych”, dr. – zauważyli Park i Yu. Status społeczno-ekonomiczny i wsparcie społeczne mogą wpływać na wyniki leczenia, napisali.
Ponadto mniej osób z rakiem głowy i szyi – które są bardziej narażone na skutki uboczne związane z promieniowaniem – zostało włączonych do terapii protonowej. grupy, dodali redaktorzy.
W swojej analizie badacze wykorzystali złożone techniki statystyczne, aby spróbować wyjaśnić te różnice w jak największym stopniu.
Pomysły na przyszłe badania nad terapią protonową
Pomimo ograniczeń badania te „intrygujące odkrycia rodzą pytania, które powinny stanowić podstawę przyszłych przyszłych badań fazy 3” – powiedział dr Buchsbaum, chociaż istnieją Bariery dla dużych badań nad terapią protonową.
Na przykład „szczególnie zachęcające” wydaje się to, że terapia protonowa wydaje się być bezpieczniejsza w grupie starszych i bardziej chorych pacjentów, którzy zazwyczaj doświadczają więcej skutków ubocznych, zauważył dr Baumann .
Dr. Buchsbaum zgodził się, że terapia protonowa może być szczególnie pomocna dla starszych i bardziej chorych pacjentów, ale zauważył, że trwające badania fazy 3 nie zostały zaprojektowane do analizy tej grupy pacjentów.
A ponieważ terapia protonowa może powodować mniej skutków ubocznych, przyszłe badania mogą również zbadać, czy połączenie terapii protonowej z chemioterapią może być bardziej tolerowane przez pacjentów, napisali autorzy.
Na przykład zarówno chemioterapia, jak i tradycyjne napromienianie raka płuc mogą podrażniać przełyk, czyniąc go bolesnym i trudnym dla pacjentów do jedzenia. Ale terapia protonowa może ograniczyć uszkodzenie przełyku, ułatwiając pacjentowi tolerowanie tego połączenia, wyjaśnił dr Baumann.
Przyszłe badania mogą również zbadać, czy połączenie terapii protonowej z wyższymi dawkami chemioterapii może zwiększyć liczbę wyleczeń bez powodowania dalszych skutków ubocznych, dodał.
Wyniki badania wskazują również na „kuszącą możliwość, że wyższy początkowy koszt terapii protonowej może zostać zrównoważony przez oszczędności kosztów wynikające z mniejszej liczby hospitalizacji i zwiększonej produktywności pacjentów oraz opiekunów ”- napisali badacze.
Dr Buchsbaum zgodził się, mówiąc, że warto byłoby zbadać tę możliwość.„ Zadanie pytania: „Czy jest bardziej efektywne?” może nie być uczciwe możliwość zademonstrowania korzyści społeczeństwu ”- powiedział.
Dr. Baumann i jego współpracownicy badają obecnie opłacalność terapii protonowej, biorąc pod uwagę takie aspekty, jak koszty leczenia skutków ubocznych i wartość zachowanej jakości życia.